本文へ

「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年12月に公布された医薬品、医療機器等の品質…

る。具体的には、薬局開設者又 は店舗販売業者が、その薬局又は店舗において要指導医薬品の販売又は授与 に従事する薬剤師に、当該要指導医薬品を使用しようとする者…

内での麻薬診療施設の開設者又は麻薬小売業者からの譲渡 の取扱いにつきましては、下記の手順に従い取り扱うこととしますので、被災地にお ける医療用麻薬を必要とす…

２の規定に基づく薬局開設者による 薬局に関する情報の提供等（以下「薬局機能情報提供制度」という。）については、 「薬局機能情報提供制度実施要領について」（平…

三 薬 局 開 設 者 が 当 該 薬 局 に お け る 設 備 及 び 器 具 を も つ て 製 造…

薬品 （ウ）薬局開設者が当該薬局における設備及び器具をもって製造し、当該 薬局において直接需要者に販売し、又は授与する医薬品（体外診断用 医薬品を除き、…

う。）による、薬局の開設者からの委託を受けて行う当該 薬局で調剤済みとなった処方箋を保管する業務について、本年６月６日より利用申 請の受付を開始することとな…

を確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者（以下「薬局 開設者等」という。）が販売の際に用いることとしている資材の活用等につき、貴管 下の関係…

ことに伴い、薬局 開設者、医薬品等製造販売業者、医薬品等製造業者、医薬品等販売業者等（以下「許可等業 者」という。）が許可申請等を行うにあたり、その申請書等…

は飼育動物診療施設の開設者に販売し、貸与し、若しく は授与し、又は医療機器プログラムをこれらの者に電気通信回線 …

間等について薬局等の開設者等に届け出させること。 なお、届出時期については、仮設店舗で業務を開始する前を原則とするが、 状況を勘案し、業務開始後、速やかに…

病院若しくは診療所の開設者、医師その他の関係者に対し、必要な事項の報告を 求めることができるものとする。（予防接種法第９条の４関係） ５ 損失補償契…

を確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者（以下「薬局 開設者等」という。）が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用等 につき、…

業者、麻薬診療施設の開設者お よび麻薬研究施設の設置者は、麻薬を譲り渡した者等に対して、当該麻薬 の回収等のための譲渡を行うことができることとすべきである。…

問１ 衛生検査所の開設者が、衛生検査所内や衛生検査所以外の場所で検体 測定室を開設する場合には、検体測定室の届出は必要ですか。 答 都道府県知事等…

了知の上、貴管内薬局開設者、関係団体、関係機関等に周知徹底を図るとと もに、その実施に遺漏なきよう、お願いいたします。 記 １ 改正の趣旨…

の規定に基づき、薬局開設者による都道府県知事への医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和 36年厚生 省令第１号）別表…

５．薬局開設者に求められる具体的事項 ……………………………………………6 ６．薬局開設者に求められる「管理者が有する権限の明確化」 …

こと。 ① 薬局開設者が、過去１年間（当該薬局を開設して１年に満たない薬局に おいては、開設から認定の申請までの期間。以下１及び２において同じ。） にお…

管理者職名」欄には、開設者が法人の場合は、法人の名称、代表者の職名を入力してください。 　　なお、開設者が個人の場合は、「開設者」と入力してください。 概算…