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2021年9月30日

「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 39.6KB) pdf

「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年12月に公布された医薬品、医療機器等の品質…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

2の規定に基づく薬局開設者による 薬局に関する情報の提供等(以下「薬局機能情報提供制度」という。)については、 「薬局機能情報提供制度実施要領について」(平…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

ことに伴い、薬局 開設者、医薬品等製造販売業者、医薬品等製造業者、医薬品等販売業者等(以下「許可等業 者」という。)が許可申請等を行うにあたり、その申請書等…

2024年6月14日

電子処方箋保存サービスの利用について (PDF 633.5KB) pdf

う。)による、薬局の開設者からの委託を受けて行う当該 薬局で調剤済みとなった処方箋を保管する業務について、本年6月6日より利用申 請の受付を開始することとな…

2024年1月9日

令和6年能登半島地震における医療用麻薬の移動の取扱いについて (PDF 59.0KB) pdf

内での麻薬診療施設の開設者又は麻薬小売業者からの譲渡 の取扱いにつきましては、下記の手順に従い取り扱うこととしますので、被災地にお ける医療用麻薬を必要とす…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

は飼育動物診療施設の開設者に販売し、貸与し、若しく は授与し、又は医療機器プログラムをこれらの者に電気通信回線 …

2021年6月30日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 152.7KB) pdf

了知の上、貴管内薬局開設者、関係団体、関係機関等に周知徹底を図るとと もに、その実施に遺漏なきよう、お願いいたします。 記 1 改正の趣旨…

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PDF 196.3KB) pdf

問1 衛生検査所の開設者が、衛生検査所内や衛生検査所以外の場所で検体 測定室を開設する場合には、検体測定室の届出は必要ですか。 答 都道府県知事等…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

の規定に基づき、薬局開設者による都道府県知事への医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和 36年厚生 省令第1号)別表…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布につ pdf

こと。 ① 薬局開設者が、過去1年間(当該薬局を開設して1年に満たない薬局に おいては、開設から認定の申請までの期間。以下1及び2において同じ。) にお…

2025年1月15日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 73.0KB) pdf

を確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬局 開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用等 につき、…

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

5.薬局開設者に求められる具体的事項 ……………………………………………6 6.薬局開設者に求められる「管理者が有する権限の明確化」 …

2021年6月30日

資料5 概算交付申請に係る事業実施計画書の入力要領【薬局版】 (PDF 467.5KB) pdf

管理者職名」欄には、開設者が法人の場合は、法人の名称、代表者の職名を入力してください。   なお、開設者が個人の場合は、「開設者」と入力してください。 概算…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

業者、麻薬診療施設の開設者お よび麻薬研究施設の設置者は、麻薬を譲り渡した者等に対して、当該麻薬 の回収等のための譲渡を行うことができることとすべきである。…

2023年11月9日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(番号入り pdf

す べ き 薬 局 開 設 者 が 、 自 ら 及 び 当 該 報 告 を 受 け る べ き 都 道 府 県 知 事 が 当 該 情 報 を 記 録 し 、…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

(ア) 検体測定室の開設者の氏名及び住所(法人にあっては、その名称、 代表者の氏名及び主たる事務所の所在地) (イ)衛生管理を含めた検体測定室の運営に係…

2025年1月16日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 66.2KB) pdf

を確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬 局開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用 等につき、…

2021年8月16日

ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて (PDF 218.5KB) pdf

近年、薬局開設者又は医療機関の開設者がドローンを用いて処方箋により調 剤された薬剤を配送する場合(薬局開設者及び店舗販売業者が一般用医薬品を 販売…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

病院若しくは診療所の開設者、医師その他の関係者に対し、必要な事項の報告を 求めることができるものとする。(予防接種法第9条の4関係) 5 損失補償契…

2022年8月8日

処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について (PDF 384.6KB) pdf

品として薬剤師、薬局開設者、医薬品の製造販売業者、製造業者若 しくは販売業者、医師、歯科医師若しくは獣医師又は病院、診療所若しくは 飼育動物診療施設の開設者

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