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「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年12月に公布された医薬品、医療機器等の品質…

平成 26 年に薬局開設者等にか かる遵守事項として「濫用等のおそれのある医薬品」の販売に関する対応が省令において規 定され、「濫用等のおそれのある医薬品」…

係） 薬局開設者又は店舗販売業者は、特定要指導医薬品につき、次の（１）（２） に定めるところにより、その薬局又は店舗において医薬品の販売又は授与に従…

係） 薬局開設者又は店舗販売業者は、特定要指導医薬品につき、次の（１）（２） に定めるところにより、その薬局又は店舗において医薬品の販売又は授与に従…

について ・薬局開設者は、関連法規の改正等に関する情報に基づき、必要に応じて本 手順書の改訂を行う。 ・薬局開設者は、従事者が業務手順書に基づいて業務…

２の規定に基づく薬局開設者による 薬局に関する情報の提供等（以下「薬局機能情報提供制度」という。）については、 「薬局機能情報提供制度実施要領について」（平…

三 薬 局 開 設 者 が 当 該 薬 局 に お け る 設 備 及 び 器 具 を も つ て 製 造…

薬品 （ウ）薬局開設者が当該薬局における設備及び器具をもって製造し、当該 薬局において直接需要者に販売し、又は授与する医薬品（体外診断用 医薬品を除き、…

なお、薬局開設者及び店舗販売業者においては、指定濫用防止医薬品販売 等手順書を定めるにあたり、薬剤師等が行うべき業務について、制度の趣旨 を踏まえ…

う。）による、薬局の開設者からの委託を受けて行う当該 薬局で調剤済みとなった処方箋を保管する業務について、本年６月６日より利用申 請の受付を開始することとな…

を確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者（以下「薬局 開設者等」という。）が販売の際に用いることとしている資材の活用等につき、貴管 下の関係…

は飼育動物診療施設の開設者に販売し、貸与し、若しく は授与し、又は医療機器プログラムをこれらの者に電気通信回線 …

ことに伴い、薬局 開設者、医薬品等製造販売業者、医薬品等製造業者、医薬品等販売業者等（以下「許可等業 者」という。）が許可申請等を行うにあたり、その申請書等…

内での麻薬診療施設の開設者又は麻薬小売業者からの譲渡 の取扱いにつきましては、下記の手順に従い取り扱うこととしますので、被災地にお ける医療用麻薬を必要とす…

を確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者（以下「薬局 開設者等」という。）が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用等 につき、…

業者、麻薬診療施設の開設者お よび麻薬研究施設の設置者は、麻薬を譲り渡した者等に対して、当該麻薬 の回収等のための譲渡を行うことができることとすべきである。…

問１ 衛生検査所の開設者が、衛生検査所内や衛生検査所以外の場所で検体 測定室を開設する場合には、検体測定室の届出は必要ですか。 答 都道府県知事等…

の規定に基づき、薬局開設者による都道府県知事への医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和 36年厚生 省令第１号）別表…

る。具体的には、薬局開設者又 は店舗販売業者が、その薬局又は店舗において要指導医薬品の販売又は授与 に従事する薬剤師に、当該要指導医薬品を使用しようとする者…

了知の上、貴管内薬局開設者、関係団体、関係機関等に周知徹底を図るとと もに、その実施に遺漏なきよう、お願いいたします。 記 １ 改正の趣旨…