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2021年9月30日

「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 39.6KB) pdf

「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年12月に公布された医薬品、医療機器等の品質…

2024年1月9日

令和6年能登半島地震における医療用麻薬の移動の取扱いについて (PDF 59.0KB) pdf

内での麻薬診療施設の開設者又は麻薬小売業者からの譲渡 の取扱いにつきましては、下記の手順に従い取り扱うこととしますので、被災地にお ける医療用麻薬を必要とす…

2024年6月14日

電子処方箋保存サービスの利用について (PDF 633.5KB) pdf

う。)による、薬局の開設者からの委託を受けて行う当該 薬局で調剤済みとなった処方箋を保管する業務について、本年6月6日より利用申 請の受付を開始することとな…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

施 設 の 開 設 者 は 、 麻 薬 処 方 第 十 条 の 二 麻 薬 小 売 業 者 又 は 麻 薬…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

2の規定に基づく薬局開設者による 薬局に関する情報の提供等(以下「薬局機能情報提供制度」という。)については、 「薬局機能情報提供制度実施要領について」(平…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

ことに伴い、薬局 開設者、医薬品等製造販売業者、医薬品等製造業者、医薬品等販売業者等(以下「許可等業 者」という。)が許可申請等を行うにあたり、その申請書等…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

病院若しくは診療所の開設者、医師その他の関係者に対し、必要な事項の報告を 求めることができるものとする。(予防接種法第9条の4関係) 5 損失補償契…

2024年1月4日

令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す pdf

間等について薬局等の開設者等に届け出させること。 なお、届出時期については、仮設店舗で業務を開始する前を原則とするが、 状況を勘案し、業務開始後、速やかに…

2021年12月6日

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて(その2) (PDF 85.9K pdf

組織再編等により薬局開設者が変更になった場合、新たに薬局開設 許可の申請を行うことになるが、変更前の実績(地域における医療機関 に勤務する薬剤師等に対して報…

2021年6月30日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 152.7KB) pdf

了知の上、貴管内薬局開設者、関係団体、関係機関等に周知徹底を図るとと もに、その実施に遺漏なきよう、お願いいたします。 記 1 改正の趣旨…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

の規定に基づき、薬局開設者による都道府県知事への医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭和 36年厚生 省令第1号)別表…

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PDF 196.3KB) pdf

問1 衛生検査所の開設者が、衛生検査所内や衛生検査所以外の場所で検体 測定室を開設する場合には、検体測定室の届出は必要ですか。 答 都道府県知事等…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布につ pdf

こと。 ① 薬局開設者が、過去1年間(当該薬局を開設して1年に満たない薬局に おいては、開設から認定の申請までの期間。以下1及び2において同じ。) にお…

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

5.薬局開設者に求められる具体的事項 ……………………………………………6 6.薬局開設者に求められる「管理者が有する権限の明確化」 …

2021年6月30日

資料5 概算交付申請に係る事業実施計画書の入力要領【薬局版】 (PDF 467.5KB) pdf

管理者職名」欄には、開設者が法人の場合は、法人の名称、代表者の職名を入力してください。   なお、開設者が個人の場合は、「開設者」と入力してください。 概算…

2023年11月9日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(番号入り pdf

す べ き 薬 局 開 設 者 が 、 自 ら 及 び 当 該 報 告 を 受 け る べ き 都 道 府 県 知 事 が 当 該 情 報 を 記 録 し 、…

2023年4月4日

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて (令和5年3月31 日一部改正 pdf

、地域の他の 薬局開設者と連携して対応する体制を備えていること」が求められて いるが、自局が24時間体制で対応する場合には、当該基準を満たして いるものと…

2023年12月25日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 75.8KB) pdf

を確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬局 開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用等 につき、…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

(ア) 検体測定室の開設者の氏名及び住所(法人にあっては、その名称、 代表者の氏名及び主たる事務所の所在地) (イ)衛生管理を含めた検体測定室の運営に係…

2021年8月16日

ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて (PDF 218.5KB) pdf

近年、薬局開設者又は医療機関の開設者がドローンを用いて処方箋により調 剤された薬剤を配送する場合(薬局開設者及び店舗販売業者が一般用医薬品を 販売…

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