別表４ CYPの関与する基質，阻害薬，誘導薬の代表例（特に高齢者での使用が想定され注意が必要な薬物） 薬物動態の変化 （相互作用の機構） 基質 …
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2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
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るトランスポーターの関与 4. 薬物代謝における薬物相互作用 4.1 被験薬が相互作用を受ける可能性の検討 4.2 被験薬が薬物代謝酵素を阻害する可…
2021年6月30日
一般用医薬品の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について（周知依 pdf
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又は登録販 売者が関与し、必要な情報提供を行うこととされています。また、濫用等のおそれのあ る医薬品については、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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③医療機関の薬剤師が関与する入退院時の情報連携の取り組み ④保険薬局の薬剤師が関与する入退院時の情報連携の取り組み ５）参加者数 553名が参加した。 …
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
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マシー対策に積極的に関与 する時間が作れない」 .......................................................…
2021年6月28日
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて （PDF 199.6KB） pdf
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られる行為、企業側の関与が直ちに判別しにくく広告該 当性の判断が難しいもの（研究論文等）の提供といった行為が行われ、医療用医 薬品の適正使用に影響を及ぼすお…
2023年4月4日
地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ＆Aについて （令和5年3月31 日一部改正 pdf
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提供する等、積極的に関与す る必要がある。 【地域における医療機関に勤務する薬剤師等に対して随時報告及び連絡するこ とができる体制】 （問３）…
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の取扱いについて（所有権の移転 pdf
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原則とした行政の 関与を前提とした限られた医療機関による特別な対応から、幅広い医療機関による自律的な 通常の対応に移行していくこととなりました。既に配分済み…
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス（ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて（所有権の移転 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
原則とした行政の 関与を前提とした限られた医療機関による特別な対応から、幅広い医療機関による自律的な 通常の対応に移行していくこととなりました。既に配分済み…
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド パック）の取扱いについて（所有権の移 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
原則とした行政の 関与を前提とした限られた医療機関による特別な対応から、幅広い医療機関による自律的な 通常の対応に移行していくこととなりました。既に配分済み…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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・ 臨床研究に関与する関係者との連絡調整及び情報交換 （実施計画） 問 4－5 「研究・開発計画支援担当者」及び「調整管理実務担当者」は、医…
2023年6月23日
別添3_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の取扱いについて （P pdf
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原則とした行政の 関与を前提とした限られた医療機関による特別な対応から、幅広い医療機関による自律的な 通常の対応に移行していくこととなりました。既に配分済み…
2023年6月23日
別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の取扱いについて （ pdf
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原則とした行政の 関与を前提とした限られた医療機関による特別な対応から、幅広い医療機関による自律的な 通常の対応に移行していくこととなりました。既に配分済み…
2023年1月17日
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につ pdf
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複数のサイトカインが関与することが知られており（Acta Derm Venereol 2012; 92: 24-8、 Autoimmun Rev 2014;…
2023年3月16日
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラ イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf
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のサイトカインが 関与することが知られており、本剤はこのうち IL-13に結合し、IL-13を介したシグナル伝達経路を 阻害することから、ADに対して治療効…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編）について （PDF 1.5MB） pdf
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対応 薬物代謝が関与する薬物相互作用の多くは、特にシトクロム P450(CYP)が関係する。 別表４に代表的な CYP 分子種毎の基質、阻害薬、誘導薬をま…
2021年6月30日
「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集（Q&A）について （PDF 1.5MB） pdf
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薬品の流通及び使用に関与す る者が、容器又は包装の資材 できないと判断するのか。 （通知 ２.法第 58 条に規定する封の 取扱いについて ２ポツ関…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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になり、多くの人々が関与するようになってきた。 医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン（以下：本ガイドライン）は、卸売販売業者及 び製造販売業者（以下：…
2022年12月7日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
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は片頭痛の病態生理に関与しており、モノクローナル抗体による CGRPの阻害は、片頭痛発作の発症を抑制することが期待される。 4 3．臨床…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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製造販 売業者等の関与に関する項目や資金提供に 関する項目の記載が求められている（臨床 研究法施行規則 第四十六条）。 b) 特定臨床研究における研究…
