ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とする アレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について アレクチニブ製剤…
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2021年6月30日
ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たって pdf
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2022年3月24日
B.1.1.529系統（オミクロン株）の感染が確認された患者等に係る入退院及び濃厚接触者並びに公表等 pdf
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ARS-CoV-2 陽性と判定された方の情 報及び検体送付の徹底について」（令和２年 12 月 23 日付け厚生労働省新型コロナウ イルス感染症対策推進本部…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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増悪した PD-L1陽性の根治切除不能な進行・再 発の食道扁平上皮癌 対象となる用法及び用量：通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）として、1 …
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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陰性及び PD-L1陽性（PD- L1 を発現した腫瘍細胞が占める割合（以下「TPS」という。）≧50%）の切除不能な進 行・再発の非小細胞肺癌患者 305…
2022年3月24日
新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について （PDF 1.3MB） pdf
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いること ・陽性判明当日ないし翌日に連絡をとり、健康観察やオンライン診療・訪問診療 2 等（※）ができる体制を確立していること ・パ…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
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PD-L1陽性の非小細胞肺癌における術後補助療法 対象となる用法及び用量：化学療法未治療の扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小 細胞肺癌 …
2022年5月27日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 291.1KB） pdf
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エ 個別 NAT陽性の場合の対応 （２） 供（献）血者の検査結果から病原体の感染が判明し（疑いを含む）、供（献）血 歴がある場合（供血者発） …
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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期（リンパ節転移 陽性）又はⅢ～ⅣA期（リンパ節転移陽性又は陰性）の局所進行 子宮頸癌患者 1,060 例（日本人 90 例を含む）を対象に、本剤と 同時…
2022年5月27日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細 pdf
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肺癌 PD-L1陽性の非小細胞肺癌における術後補助療法 対象となる用法及び用量： 化学療法未治療の扁平上皮癌を除く切除不能な進 行・再発の非…
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について （PDF 67.0KB） pdf
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ス等に基づき、NAT陽 性となった供（献）血者から過去に採血された NAT陰性の血漿の取扱いに関し てガイドラインを改正する提案が日本赤十字社からなされた。…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
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細胞として CD8 陽性 T 細胞及び CD4 陽性 T 細胞 の投与細胞数の合計が 100×106個となるよう、CD8 陽性 T 細胞（50×106 個）…
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」（新旧対照表） （PDF 263.0KB） pdf
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、HEV-RNA持続陽性期間が約３ヵ月であること等を考慮し、十分な安全域 を確保した上で６ヵ月とするが、ウインドウ期間等に関する知見が確立した 段階で改めて…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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クアポリン 4 抗体陽性の患者に投与すること。 別記 一般社団法人日本神経学会 一般社団法人日本神経治療学会 一般社団法人日本神経免…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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況等 硫酸ニッケルに陽性を示し、アレルギー性接触皮膚炎と診断された。両耳に皮疹が生 じたが、治癒した。 ◎Case２ 製品 眼鏡（先セルを含む…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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）及び HPV感染（陽性、陰性）を層別因子とした Cox比例ハザ ードモデル 図 3 KEYNOTE-048試験における本剤併用投与群の CP…
2022年2月21日
（参考）[事務連絡]新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について （PDF 1 pdf
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いること ・陽性判明当日ないし翌日に連絡をとり、健康観察やオンライン診療・訪問診療 2 等（※）ができる体制を確立していること ・パ…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注840 mg）～ pdf
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は効果：PD-L1 陽性のホルモン受容体陰性かつ HER2 陰性の手術不能又は 再発乳癌 対象となる用法及び用量：パクリタキセル（アルブミン懸濁型）との併…
2022年9月9日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 669.5KB） pdf
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治性の CD19 陽性の B 細胞性急性リンパ芽球性白血病及び再発又は難治性のびまん性大 細胞型 B細胞リンパ腫に対して使用する際の留意事項については、「チ…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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たこともあるが，尿糖陽性，尿 ケトン体陽性が遷延していた。 回復。 臨床検査値 検査項目（単位） 投与 開始日 中止 ３日後 中止 ４日後 …
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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エストロゲン受容体陽性 HER2 陰性乳 癌に対する S-1 術後療法 ランダム化比較 第Ⅲ相試験(POTENT 試験)5)は、当初、「厚 生労働大臣の…
