すること。 ① 電子化された添付文書公表の URL 又は符号を記録した電磁的記録を プログラムの中、又はプログラムの外でダウンロードする画面に掲載 する…
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2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年8月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
において、変更前後の電子化された添付文書 を掲載することが可能である。具体的には、機構の各企業向けサイトを参 照すること。 Ｑ15-2 （略） …
2022年12月7日
「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
品と併用する医薬品の電子化された添付文書改訂に関する手続きについて、質 疑応答に以下のとおり追加し、別添のとおりとりまとめましたので、貴管下関係 医療機関及…
2021年10月2日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
製品について、電子化された添付文書を機構のホームページへ公表する 必要があるか。 Ａ46 機構のホームページでの電子化された添付文書の公表が必要とな…
2025年1月16日
モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 228.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
【承認条件】（電子化された添付文書抜粋） １.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 ２.緊急時に十分対応できる医療施設において、造…
2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
【承認条件】（電子化された添付文書抜粋） １.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 ２.緊急時に十分対応できる医療施設において、造…
2023年10月16日
エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 176.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
【承認条件】（電子化された添付文書抜粋） １. 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 ２. 国内での治験症例が極めて限られているこ…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
このため、処方箋の電子化は、医療機関と薬局の連携や服薬管理の効率化等に資す るだけでなく、電子版お薬手帳等との連携等により、患者自らが服薬等の医療情報の …
2024年6月28日
イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 197.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
【承認条件】（電子化された添付文書抜粋） １.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 ２.日本人での投与経験が極めて限られていること…
2025年2月14日
通知一覧（薬務）令和6年度 No.31～60 html
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与に係る情報 提供（電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について） 事務連絡 令和6年12 月17 日 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウ…
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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に係る情報 提供（電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について） 新型コロナウイルス感染症の患者を対象とした経口抗ウイルス薬のゾコーバ …
2022年4月28日
電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について（通知） （PDF 462.2KB） pdf
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であ り、処方箋が電子化されても、引き続き、必要である。 医師・歯科医師は、患者に交付する処方箋に、患者の氏名、年 齢、薬名、分量、用法、用量、発行年月…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
このため、処方箋の電子化は、医療機関と薬局の連携や服薬管理の効率化等に資す るだけでなく、電子版お薬手帳等との連携等により、患者自らが服薬等の医療情報の …
2023年1月27日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 489.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
このため、処方箋の電子化は、医療機関と薬局の連携や服薬管理の効率化等に資す るだけでなく、電子版お薬手帳等との連携等により、患者自らが服薬等の医療情報の …
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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投与に係る情報提供（電子化された添付文書の改訂及び資 材の活用徹底等について）」（事務連絡 令和６年12月17日付） https://www.mhlw.g…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
療関係者の皆様には，電子化された添付文書（以下「電子添文」という。）を再度確認し，用法及 び用量に留意して使用していただくようお願いします。 ＜事例１＞ラモ…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ナトリウ ム）のみ電子化された添付文書（以下「電子添文」という。）にて注意喚起しており，NSAIDs間で注 意喚起状況に差異がありました。 このため，全…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
スとすべき こと、電子化された添付文書に紐付く当該商品コード等の登録との重複を 避ける観点から、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「PMDA」と い…
2022年8月31日
医師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について （PDF 449.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
剤師からの届出を 電子化することとした。また、電子システムによる届出情報は医療機関等から 国に直接送付される予定となっており、都道府県において、届出票の配布…
2023年1月17日
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
アブロシチニブ製剤の電子化された添付文書の改訂に伴い、当該最 適使用推進ガイドラインを別紙のとおり改正しましたので、貴管内の医療機 関及び薬局に対する周知を…
