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2021年6月30日

別添概要 (PDF 258.8KB) pdf

ない医療機関等は、「電子媒体(CD-R 等)」により申請してください。 ※ 電子媒体に申請書類以外のデータを保存しないでください。 ※ 電…

2021年6月30日

資料2 感染拡大防止等支援事業 申請マニュアル (PDF 1.7MB) pdf

3.3.4.3 電子媒体(CD-R 等)による申請書等の提出(エクセルファイル) ・・・17 3.4 紙媒体の申請書等の記載・提出方法 ・・・18…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

リストは紙媒体または電子媒体のどちらを使用して頂いて も構いません。 ○ 医療機関等は「医療機関確認用」「薬局確認用」について令和7年度中に全てのチェック…

2021年6月30日

申請様式(様式2-2)(医療機関・薬局等における感染拡大防止等支援事業) (Excel 33.7KB excel

B受付申請システム・電子媒体(CD-R)申請用であり、どちらか一方のみ提出) 紙申請用 【表面】 事…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

子ファイルをCD等の電子媒体へコピー したものを添付いただきますようご協力をお願いします。  本救済制度について  https://www.pmda.go…

2021年6月30日

添付文書一覧 (PDF 37.0KB) pdf

B申請受付システム、電子媒体(CD―R) 申請用の交付申請書添付省略

2021年6月28日

「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧の pdf

働省の以下の提出先に電子媒体で提出すること。 (提出先) 厚生労働省医薬・生活衛生局総務課 TEL 03-359…

2021年10月20日

治験計画届書等の作成支援システムの改修等について (PDF 66.8KB) pdf

Fファイルを記録した電子媒体での提出が求められていま す。 XMLファイルの提出に当たっては、その作成を支援するシステム(以下「治 験計画届書等作成支援…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

リストは紙媒体または電子媒体のどちらで 使用して頂いても構いません。 ○ 薬局は「薬局確認用」について令和 5 年度中に全てのチェック項目で「はい」にマル…

2021年6月30日

資料3 医療機関・薬局等における感染拡大防止等支援事業のご案内 (PDF 1.2MB) pdf

応していない場合は、電子媒体(CD等)により国保連に郵送しま す(電子媒体による提出が困難な場合は紙媒体を郵送)。 ※ 一部の都道府県では、補助金の申請・交…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

都道府県は、書面又は電子媒体による調査票の送付及び回収等の自らの定め る方法又はG-MISにより、薬局開設者に対して薬局機能情報を報告させる こととする。 …

2021年6月30日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 152.7KB) pdf

都道府県は、書面又は電子媒体による 調査票の送付及び回収等、自らの定める 方法により、薬局開設者に対して薬局機 能情報を都道府県が定める期日(以下 「報…

2023年9月4日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 94.8KB) pdf

掲載するなどのために電子媒 体をご希望の場合には、PMDAまでEメール(kanjahokoku-question● pmda.go.jp)にてご連絡くださ…

2022年8月8日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 690.8KB) pdf

掲載するなどのために電子媒 体をご希望の場合には、PMDAまでEメール(kanjahokoku-question@ pmda.go.jp)にてご連絡くださ…

2021年6月30日

資料1 【事務連絡】感染防止等支援事業 (PDF 137.9KB) pdf

関等においては、③「電子 媒体(CD-R等)」で国保連合会に申請書等を提出することも可能です。ま た、電子媒体での申請も困難な場合は、④「紙媒体」で国保連合…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

1 文書とは、紙又は電子媒体に関わらず全ての手順書、指図書、契約書、記録及 びデータを指す。 文書は必要な時に利用可能な状態にしておくこと。 …

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

方法での講習の実施や電子媒体に よる修了証の交付等について、受講者以外の者による代理受講や修了証の偽 造等の不正な行為への対策を講じること。 第4…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について pdf

連指針に基づいてその電子媒体での提供が考慮されるべきである。使用したソフ トウエアの情報、また既定のモデルを使用する場合はそれを特定し、モデルや解析の設定に変…

2021年6月30日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 1.3MB) pdf

掲載するなどのために電子媒 体をご希望の場合には、PMDAまでEメール(kanjahokoku-question@ pmda.go.jp)にてご連絡くださ…

2021年10月2日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 607.9KB) pdf

掲載するなどのために電子媒 体をご希望の場合には、PMDAまでEメール(kanjahokoku-question@ pmda.go.jp)にてご連絡くださ…

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