、蝸牛の中低周波 領域にあるコルチ器の外有毛細胞の消失が最低用量である 200 ppm以上から確 認されたため、LOAELを 200 ppmと判断した。LO…
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2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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第15章 歯科領域 ･････････････････････････････････････････････････････････････ 43 …
2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
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大きい一方で、新たな領域であるため、効 率的な開発の方向性について課題があった。このため、令和２年11月24日にDASH for SaMD（プログラム医療機器…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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ないが， 低輝度の領域は壊死が疑われる。 腫瘍崩壊症候群は回復。補液投与終了。 急性膵炎は軽快。 臨床検査値 検査項目（単位） 投与１日前 投与３日…
2021年6月30日
歯科用プログラムの医療機器該当性について （PDF 89.0KB） pdf
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今般、歯科の診療領域で用いられるプログラムの医療機器の該当性について、 下記のとおり考え方を示すとともに、プログラム該当性通知別添を改正し、医療 機器に…
2021年6月30日
「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 30 pdf
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釈をする可能性のある領域が明らかになっている。このため、医薬品規 制調和国際会議（the International Council for Harmoniz…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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ら PD-1の細胞外領域（PD-1リガンド結合領域）に結合し、PD- 1と PD-1リガンドとの結合を阻害することにより、がん抗原特異的な T細胞の活性化及び…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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ら PD-1の細胞外領域（PD-1リガンド結合領域）に結合し、 PD-1 と PD-1 リガンドとの結合を阻害することにより、がん抗原特異的な T 細胞の活 …
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ら PD-1の細胞外領域（PD-1リガンド結合領域）に結合し、 PD-1 と PD-1 リガンドとの結合を阻害することにより、がん抗原特異的な T 細胞の活 …
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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研究が実施された疾患領域としては悪性腫瘍、神経疾患、循 環器疾患の順に多く認められたが、その多くが、治験につなげるための探索的な試験に 留まった。1)で述べ…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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ら PD-1の細胞外領域（PD-1リガンド結合領域）に結合し、 PD-1 と PD-1 リガンドとの結合を阻害することにより、がん抗原特異的な T 細胞の活 …
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ら PD-1の細胞外領域（PD-1リガンド結合領域）に結合し、 PD-1 と PD-1 リガンドとの結合を阻害することにより、がん抗原特異的な T 細胞の活 …
2022年12月27日
（2）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.0 pdf
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PD-L1 の細胞外領域に結合し、PD-L1 と PD-1 の結合を阻害すること等によ り、がん抗原特異的な T細胞の細胞傷害活性を増強し、腫瘍の増殖を抑制す…
2022年3月24日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(原発不明癌 )の作成 について （PDF pdf
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ら PD-1の細胞外領域（PD-1リガンド結合領域）に結合し、PD- 1と PD-1リガンドとの結合を阻害することにより、がん抗原特異的な T細胞の活性化及び…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（ 遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジー pdf
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ら PD-1の細胞外領域（PD-1リガンド結合領域）に結合し、 PD-1 と PD-1 リガンドとの結合を阻害することにより、がん抗原特異的な T 細胞の活 …
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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障害を受ける認知機能領域の評価。合計スコアは 0か ら 85の範囲をとり、スコア高値は障害の程度がより大きいことを示す。 9）24.1センチロイド未満の場…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編）について （PDF 1.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
一方、専門医も他領域に関しては非専門医である。薬物療法の適正化には、他の専 門医、かかりつけ医及び他職種との連携にも理解が必要である。 （４）一…
2021年6月30日
別紙：医療機関及び薬局における「オンライン資格確認」の開始について （PDF 2.6MB） pdf
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桁） サインパネル領域※2 臓器提供意思表示欄 氏名（漢字） 個人番号（12桁） 生年月日※1 二次元コード（個人番号） 住所記入欄 備考記入欄…
2023年3月16日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の作成について （PDF 3 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、PD-1 の細胞外領域に結合し、PD-1 と PD-1 リガンドとの結合を阻害するこ とにより、がん抗原特異的な T 細胞の活性化及び腫瘍細胞に対する細胞傷…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
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、PD-L1の細胞外領域に結合し、PD-L1と PD-1との結合を阻害すること等に より、がん抗原特異的な T細胞の細胞傷害活性を増強し、腫瘍の増殖を抑制する…
