外基 準 頭部 MRI において、症候性の器質的病変が認められる 認知症又は認知症のリスクが高いと判断される 以下のいずれかの合併症を…
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2026年5月29日
バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 746.8KB） pdf
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に脳神経外科用侵襲式頭部固定具に専用投与機器セ ットのガイド&ストップ、スタイレットを備えたインサーターを 取り付ける。 脳内移植用細胞剤を融解し、…
2026年6月2日
医薬品・医療機器等安全性情報No.428 （PDF 3.0MB） pdf
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吐，腹部痛，下痢，咽頭部・胃・ 皮膚の灼熱感，血尿，乏尿，筋脱力等の中毒症状があらわれた場合には速やかに医療機関 を受診するよう患者に指導すること。 〈効…
2026年6月1日
酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について （PDF 957.1KB） pdf
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っていたが、翌日から頭部にかゆみや湿疹が発生した。後日、使用されたヘナ製品のメーカ ーに連絡したところ、当該製品は美容室で使われているが人体への使用を想定して…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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強調表現 例1：ヘッドコピー・キャッチフレーズとして使用する場合 例2：｢早く｣という言葉を1回の広告中原則として2回以上使用する場合 ② 剤型等の…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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胞の過形成や及び腎乳頭部移 行上皮過形成が有意に発生増加した。また、雄の 750 ppm群の肝臓に嚢胞様変性の有意な 発生増加がみられた。 以上より、A…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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くても、身体に何 かしらの異変を感じている者も患者とみなす。 ２）健常者に対して、疾病リスクを提示し、一次予防としての健康増進に 用いるものは非該当の可能…
2022年4月1日
家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.0KB） pdf
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Lを 20 mL容のヘッ ドスペースバイアルに正確に量り採り、内部標準液 50 μLを加えた後、ポリテトラフル オロエチレン及びシリコンからなるセプタム付き…
2022年2月16日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf
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科手術又は意識障害（頭部外傷等） 時のてんかん発作の発現の抑制 ●フェニトインを経口投与しているて んかん患者における一時的な代替療法 頭痛治療薬 □エ…
2021年6月30日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 423.6KB） pdf
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る。 132 コウベイ 133 コウボク。ただし、外用剤及び 1日量中コウボク 0.3g 以下を含有す るものに限る。 134 ゴオ…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について pdf
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「相互作用」の項の冒頭部分に寄与割合の目安を記載する場合、どのように記 載すればよいのか。 A25. 薬物相互作用を生じる経路の in vivoでの寄与率…
2021年6月28日
合同酒精株式会社（清水工場）（発酵アルコール95%1級（特定アルコール）） （PDF 336.0KB pdf
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。 魚類（ファットヘッドミノー）での96時間LC50 > 100mg/L、甲殻類 (ネコゼミジンコ) での48時間LC50 = 5012mg/L、藻類（クロレ…
2021年6月28日
合同酒精株式会社（旭川工場）（発酵アルコール95%1級（特定アルコール）） （PDF 336.5KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
。 魚類（ファットヘッドミノー）での96時間LC50 > 100mg/L、甲殻類 (ネコゼミジンコ) での48時間LC50 = 5012mg/L、藻類（クロレ…
2022年4月28日
別添：家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
Lを 20 mL容のヘッ ドスペースバイアルに正確に量り採り、内部標準液 50 μLを加えた後、ポリテトラフル オロエチレン及びシリコンからなるセプタム付き…
