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2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

際は用法用量を守り、一度に大量の製品を服用しないでください。 ・特に、18歳未満の方は、配置箱から複数の製品を抜き取らず、小容量の製品を 1個の み選択し…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

件数 薬剤減量(1回量または1日量) 6,625 薬剤増量(1回量または1日量) 3,541 薬剤変更(他成分への変更) 10,666 薬剤追加 1,…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

件数 薬剤減量(1回量または1日量) 15,958 薬剤増量(1回量または1日量) 7,932 薬剤変更(他成分への変更) 24,475 薬剤追加 2…

2025年9月12日

一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.5KB) pdf

に加え、令和7年度第1回薬事審議会医薬品 等安全対策部会(令和7年7月24日開催)における審議の結果を踏まえたものです。 当該医薬品が第一類医薬品から第二…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

まえ、複数包装単位を一度に抜き取って使用することを避け、必要に応じそ の都度一個ずつ抜き取る旨の対応についての説明を行うこと。 なお、指定濫用防止医薬…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

当該変更内容を1年に1回厚生労働大臣に 報告することができるようにする。 ○ 安定供給上の対応を含め、科学的に妥当な理由がある場合には、日本 薬局方に不適…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

の寛解導入目的に本剤1回目投与開始。 本剤2回目投与。 本剤3回目投与(最終投与)。 本剤3回目投与後より乾性咳嗽と労作性呼吸苦出現。 乾性咳嗽と労作性…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

操作の中で少なくとも1回以上実施する。操作ブランク試験が目標定量下限値(指針値の 1/10)以上であった場合は,試薬,器具,機器を調製・整備し直し,ブランクの…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

の頻度を現行の5年に1度から3年に1度に 見直すとともに、調査申請時に提出される初期資料をもとに製造所のリス ク評価を行い、低リスクと評価された場合は調査不…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

2回実施した。 1 回目の試験では、前述⑪の試験結果は再現されなかった。2回目の試験では、代謝非 活性化の場合の 1 回目の試験結果(変異原性の欠如)を裏…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

チ ン を 一 回 皮 下 に 注 射 す る も の と し 、 接 種 量 は 、 〇 ・ 五 ミ リ…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

】 平成30年度第1回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について (PDF 249.5KB) …

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

等製造販売業者等は、一度寄附金を研究資金等として流用した臨床研 究に対しては、寄附金の流用の再発防止のため、次回以降は寄附金としてではなく、 契約を締結した…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

○ 少なくとも年に1回は、チェックリストを用いた点検を実施してください。 ○ 医療機関等と直接契約関係にない事業者においては、「事業者確認用」の作成は不要…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

伝子組換え)として、1 回 80 mg を 3 週間間隔 で 4 回点滴静注する。その後、ニボルマブ(遺伝子組換え)とし て、1 回 240 mg を 2 …

2024年6月14日

電子処方箋保存サービスの利用について (PDF 633.5KB) pdf

ービス利用料は、年に1回、社会保険分の調剤報酬支払額から控除される予定です 災害時等においても、クラウド上で対策を実施しており、 データの紛失のリスクが低い…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

伝子組換え)として、1 回 200 mgを 3週間間隔又は 1回 400 mgを 6週間間隔で 30分間 かけて点滴静注する。 製 造 販 売 業 者:…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

アキシチニブとして 1回 5 mgを 1日 2回経口投与する。 なお、患者の状態により適宜増減するが、1回 10 mg 1日 2回まで増量で きる。 …

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

伝子組換え)として、1 回 200 mgを 3週間間隔又は 1回 400 mgを 6週間間隔で 30分間 かけて点滴静注する。 製 造 販 売 業 者:…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

伝子組換え)として、1 回 200 mgを 3週間間隔又は 1回 400 mgを 6週間間隔で 30分間 かけて点滴静注する。 製 造 販 売 業 者:…

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