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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

件数 薬剤減量(1回量または1日量) 15,958 薬剤増量(1回量または1日量) 7,932 薬剤変更(他成分への変更) 24,475 薬剤追加 2…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

件数 薬剤減量(1回量または1日量) 6,625 薬剤増量(1回量または1日量) 3,541 薬剤変更(他成分への変更) 10,666 薬剤追加 1,…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.1~30 html

】 平成30年度第1回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について (PDF 249.5KB) …

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

伝子組換え)として、1回 200 mgを 3 週間間隔又は 1回 400 mgを 6週間間 隔で 30分間かけて点滴静注する。 1.はじめに (略)…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

チ ン を 一 回 皮 下 に 注 射 す る も の と し 、 接 種 量 は 、 〇 ・ 五 ミ リ…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

0mg/日 (1日1回投 与) 25mg/日 (1日1回投与) 3・4週目 25mg/日 (1日1回投 与) 100mg/日 (1日2回に分 …

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

等がない限りは、初回一度の口頭同意をもって、電子カルテ等に 必ず記録を残した上で、重複投薬等チェックにおける薬剤に関する情報が閲覧で きるものとする。ただし…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

ビル フマル酸を1日1回反復経口 投与し、雌雄の受胎能及び初期胚発生への影響を評価した。 エンシトレルビル フマル酸投与に起因する毒性変化は、雌雄共に最高…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

タの数が過去6月間に一度も5,000件を超えたことがない小規模事業 者は、個人情報取扱事業者としての義務等は課せられないこととなっていま したが、法改正に伴…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

使用の医療機器とは、一回限りの使用で使い捨てる医療機器をいう。 家庭用医療機器に該当する品目は現在無い。 (医療機器に関する表示の特例) 規則…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

使用の医療機器とは、一回限りの使用で使い捨てる医療機 器をいう。 家庭用医療機器に該当する品目は現在無い 。 (医療機器に関する表示の特例) …

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

討部会,令和6年度第1 回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)  ・資料2-31「ワクチン接種後の死亡報告一覧」   https://…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

伝子組換え)として、1回 200 mgを 3 週間間隔又は 1 回 400 mg を 6 週間間 隔で 30分間かけて点滴静注する。 <局所進行子宮頸癌…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

般的に、界面活性剤は一度に大量のミストとして吸い込むと刺激性等を生じることか ら、製品に記載された使用量や使用方法を守って使用することや、使用の際は換気するこ…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

遺伝子組換え)として1回 700 mg を 4 週間隔で3回、その後は1回 1400 mg を4週間隔で、少なくとも 30 分かけて点滴静注する。 製 …

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

当該変更内容を1年に1回厚生労働大臣に 報告することができるようにする。 ○ 安定供給上の対応を含め、科学的に妥当な理由がある場合には、日本 薬局方に不適…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

の寛解導入目的に本剤1回目投与開始。 本剤2回目投与。 本剤3回目投与(最終投与)。 本剤3回目投与後より乾性咳嗽と労作性呼吸苦出現。 乾性咳嗽と労作性…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

の頻度を現行の5年に1度から3年に1度に 見直すとともに、調査申請時に提出される初期資料をもとに製造所のリス ク評価を行い、低リスクと評価された場合は調査不…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

2回実施した。 1 回目の試験では、前述⑪の試験結果は再現されなかった。2回目の試験では、代謝非 活性化の場合の 1 回目の試験結果(変異原性の欠如)を裏…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

操作の中で少なくとも1回以上実施する。操作ブランク試験が目標定量下限値(指針値の 1/10)以上であった場合は,試薬,器具,機器を調製・整備し直し,ブランクの…

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