件数 薬剤減量（１回量または１日量） 6,625 薬剤増量（１回量または１日量） 3,541 薬剤変更（他成分への変更） 10,666 薬剤追加 1,…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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件数 薬剤減量（１回量または１日量） 15,958 薬剤増量（１回量または１日量） 7,932 薬剤変更（他成分への変更） 24,475 薬剤追加 2…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.1～30 html
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】 平成30年度第1回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤除外等の申請について （PDF 249.5KB） …
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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チ ン を 一 回 皮 下 に 注 射 す る も の と し 、 接 種 量 は 、 〇 ・ 五 ミ リ…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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の頻度を現行の５年に１度から３年に１度に 見直すとともに、調査申請時に提出される初期資料をもとに製造所のリス ク評価を行い、低リスクと評価された場合は調査不…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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当該変更内容を１年に１回厚生労働大臣に 報告することができるようにする。 ○ 安定供給上の対応を含め、科学的に妥当な理由がある場合には、日本 薬局方に不適…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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の寛解導入目的に本剤１回目投与開始。 本剤２回目投与。 本剤３回目投与（最終投与）。 本剤３回目投与後より乾性咳嗽と労作性呼吸苦出現。 乾性咳嗽と労作性…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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操作の中で少なくとも１回以上実施する。操作ブランク試験が目標定量下限値（指針値の 1/10）以上であった場合は，試薬，器具，機器を調製・整備し直し，ブランクの…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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2回実施した。 1 回目の試験では、前述⑪の試験結果は再現されなかった。2回目の試験では、代謝非 活性化の場合の 1 回目の試験結果（変異原性の欠如）を裏…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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伝子組換え）として、1 回 200 mgを 3週間間隔又は 1回 400 mgを 6週間間隔で 30分間 かけて点滴静注する。ただし、術後補助療法の場合は、…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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伝子組換え）として、1 回 200 mgを 3週間間隔又は 1回 400 mgを 6週間間隔で 30分間 かけて点滴静注する。 製 造 販 売 業 者：…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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伝子組換え）として、1 回 200 mgを 3週間間隔又は 1回 400 mgを 6週間間隔で 30分間 かけて点滴静注する。 製 造 販 売 業 者：…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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伝子組換え）として、1 回 200 mgを 3週間間隔又は 1回 400 mgを 6週間間隔で 30分間 かけて点滴静注する。 製 造 販 売 業 者：…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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伝子組換え）として、1 回 200 mgを 3週間間隔又は 1回 400 mgを 6週間間隔で 30分間 かけて点滴静注する。 製 造 販 売 業 者：…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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アキシチニブとして 1回 5 mgを 1日 2回経口投与する。 なお、患者の状態により適宜増減するが、1回 10 mg 1日 2回まで増量で きる。 …
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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伝子組換え）として、1 回 200 mgを 3週間間隔又は 1回 400 mgを 6週間間隔で 30分間 かけて点滴静注する。 製 造 販 売 業 者：…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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伝子組換え）として、1 回 200 mgを 3週間間隔又は 1回 400 mgを 6週間間隔で 30分間 かけて点滴静注する。 製 造 販 売 業 者：…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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○ 少なくとも年に１回は、チェックリストを用いた点検を実施してください。 ○ 医療機関等と直接契約関係にない事業者においては、「事業者確認用」の作成は不要…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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等製造販売業者等は、一度寄附金を研究資金等として流用した臨床研 究に対しては、寄附金の流用の再発防止のため、次回以降は寄附金としてではなく、 契約を締結した…
2025年6月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝 細胞癌）について （PDF 326.0 pdf
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伝子組換え）として、1 回 80 mg を 3 週間間隔 で 4 回点滴静注する。その後、ニボルマブ（遺伝子組換え）とし て、1 回 240 mg を 2 …
