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2021年6月28日

【別添2】毒物に指定するもの (PDF 603.3KB) pdf

性経口毒性 LD50(㎎/㎏) ラット 4,814 ~ 5,490 急性経皮毒性 LD50(mg/㎏) ラット > 70…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

前処置として以下の LD 化学療法を 行い、LD 化学療法の終了から 3 日後に本品を投与 することとされた。また、本品の製造期間中に病勢 コントロールの…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

で前処置として以下のLD化学療法を行うこととさ れた。なお、本品製造期間中(試験への登録から LD 化学療法前まで)に、患者の状態に応じ副腎皮質ス テロイ…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

、前処置として以下のLD化学療法を行い、 LD 化学療法の終了から 2~7 日後に本品を投与す ることとされた。また、本品の製造期間中に病勢コ ントロール…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

3 リバゼブ配合錠LD/HD 43 アポハイドローション20% 27 ケレンディア錠10mg/20mg 17 ラジカット内用懸濁液2.1% 10 注1…

2021年12月27日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機器及び薬局への配分について (PDF 1.2 pdf

含む) ・重度の学習障害 ・ダウン症 ・糖尿病(I 型または II 型) ・免疫抑制:一次性(例:遺 伝子変異による遺伝性免疫疾 患、通常は…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

リバゼブ配合錠 LD/HD 43 アポハイドローション 20% 27 ケレンディア錠 10mg/20mg 17 ラジカット内用懸濁液 2.1% 10 …

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

去化学療法(以下、「LD 化学療法」という)を行う(本品の投与予定日前の 1 週間以内の末梢血白血球数が 1,000/µL 未満等、患 者の状態によりLD

2022年4月28日

イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.5KB) pdf

去化学療法(以下、「LD 化学療法」という)を行う必要がある。LD 化学療法終了 3日後に本品を投与する。さらに、本品の投与によりサイトカイン放出症候群(以下…

2021年6月30日

令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 2.5MB) pdf

16 16 配合錠LD 溶出試験 16 16 1mg錠 溶出試験 2 2 2mg錠 溶出試験 2 2 11 エチゾラム 0.25mg錠 溶出試験 15 …

2022年1月24日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬の医療機関 及び薬局 への配分 について (別紙 pdf

含む) ・重度の学習障害 ・ダウン症 ・糖尿病(I型または II型) ・免疫抑制:一次性(例:遺 伝子変異による遺伝性免疫疾 患、通常は出生…

2023年2月27日

新医薬品の再審査期間の延長について(モビコール医薬品) (PDF 66.4KB) pdf

ビコール配合内用剤 LD、同配合内用剤 HD 令和8年 12月 20日まで EAファーマ株式会社 小児に対する用法・用量設定及び小児集団におけ る…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬 pdf

含む) ・重度の学習障害 ・ダウン症 ・糖尿病(I型または II型) ・免疫抑制:一次性(例:遺 伝子変異による遺伝性免疫疾 患、通常は出生…

2022年8月16日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬 pdf

含む) ・重度の学習障害 ・ダウン症 ・糖尿病(I 型または II 型) ・免疫抑制:一次性(例:遺 伝子変異による遺伝性免疫疾 患、通常は…

2021年6月28日

平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 787.2KB) pdf

ロロチアジド 配合錠LD 溶出試験 28 28 97 ロスバスタチンカルシウム 2.5mg錠 溶出試験 19 19 98 ロスバスタチンカルシウム 5mg錠…

2023年6月13日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その1)について (PDF 82.9KB) pdf

アト-ゼット配合錠LD オルガノン㈱ エゼチミブ/アトルバスタチンカルシウム水和物 平成29年9月27日 11 アト-ゼット配合錠HD オルガノ…

2021年9月30日

新医薬品等の再審査結果令和3年度(その2)について (PDF 98.7KB) pdf

0 ザクラス配合錠LD 武田薬品工業㈱ アジルサルタン/アムロジピンベシル酸塩 平成26年3月24日 21 ザクラス配合錠HD 武田薬品工業㈱ ア…

2021年6月28日

毒物又は劇物の指定及び除外の審議申請について (PDF 294.0KB) pdf

LD50: mg/kg 急性経皮毒性 LD50: mg/kg 急性吸入毒性 (気体の種類 : …

2021年6月30日

新医薬品の再審査結果 令和元年度(その4)について (PDF 75.8KB) pdf

5 リオベル配合錠LD 武田薬品工業㈱ アログリプチン安息香酸塩/ピオグリタゾン塩酸塩 平成23年7月1日 1.再審査が終了した新医薬品等の取扱い…

2021年6月28日

サントリースピリッツ株式会社(サントリーエタノール95) (PDF 639.4KB) pdf

(経口): ラットのLD50値=6,200 mg/kg、11,500 mg/kg、17,800 mg/kg、13,700 mg/kg(PATTY(6th, …

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