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2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について pdf
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tions for the prediction of drug interactions. Curr Drug Metab. 2008;9:384-93.…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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-Based on the FIRST SURVEY of patient safety in WHO Member Statesの概要や、韓国で開催された…
2021年6月30日
「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 30 pdf
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制調和国際会議（the International Council for Harmonization（旧 the International Confer…
2023年6月12日
ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について （PDF 136.5KB） pdf
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icants on the CHMP Opinion for the Article5(3) of Regulation (EC) No 726/2004 …
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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and avoid the adverse drug reaction（薬に よる有害事象を防止・回避する）という言葉を基にした造語であり、医療機 関では一…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編）について （PDF 1.5MB） pdf
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o biloba. The Lancet 1998; 352.9121: 36. 厚生労働科学研究費補助金（平成 27年度厚生労働科学特別研究事業）…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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tement of the reasons） 報告様式１ 報告様式２ 〔様式１〕 臨 床 試 験 計 画 書 (注)…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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誌の一つである The Lancet の関連雑誌で 臨床腫瘍学に関する専門誌に 2021 年に掲 載された。当該雑誌は、peer review 制度を …
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
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tement of the reasons） 報告様式１ 報告様式２ 〔様式１〕 臨 床 試 験 計 画 書 (注)…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
mphoma of the CNS（原発性中枢神経系 DLBCL） • Primary cutaneous diffuse large B-cell lym…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
mphoma of the CNS（原発性中枢神経系 DLBCL） • Primary cutaneous diffuse large B-cell lym…
2021年6月30日
「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について （PDF 237.9 pdf
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and avoid the adverse drug reaction （薬による有害事象を防止・回避する）という言葉を基にした造語であ り、医療機関では一…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
deline on the use of pharmacogenetic methodologies in the pharmacokinetic evalua…
2022年12月7日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について pdf
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elease in the extracerebral circulation of humans during migraine headache. An…
2022年12月7日
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
S, et al. The CGRP receptor antagonist BIBN4096BS peripherally alleviates infl…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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ndix 3 to the Annex to document A70/23, 20 March 2017 偽造の疑いのある医薬品 固有性、組…
