synthesis and degradation, methods for determining rates, and implications for t…
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2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について pdf
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2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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rinciples and Practices for Medical Device Cybersecurity」 （医療機器サイバーセキュリティの原則及び実…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について （別紙及び 疑義応答集の pdf
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eir age and gender based on CDC growth charts, https://www.cdc.gov/growthc…
2023年3月16日
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラ イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf
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れ、Hanifin and Rajka診断基準（1980）に基づきADと確認さ れている スクリーニング前1年以内に外用薬治療で効果不十分（medium…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドランについて （PDF 98.0KB） pdf
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onvention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme（医薬品査察協定及び医薬品査察共同スキ…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編）について （PDF 1.5MB） pdf
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ehavioral and Psychological Symptoms of Dementia）で使用される薬剤は 錐体外路障害や過鎮静など ADL に影響…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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は、Prevent and avoid the adverse drug reaction（薬に よる有害事象を防止・回避する）という言葉を基にした造語であり…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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ve Action and Preventive Action 以下：CAPA）が講じられていること 1.3 外部委託業務の管理 卸売販売…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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cceptance and commitment therapy（ACT）によ る介入を通じて、社交不安障害の治療を目的としたプログラム。AI チャ ットボ…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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zema area and severity index（以下、「EASI」）スコアが ベースラインから 75%以上改善した被験者の割合（以下、「EASI-7…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
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multidrug and toxin extrusion（MATE） 1、MATE2-Kが阻害される場合、これらの基質となる薬物の血中濃度が上昇する、又は血…
2022年12月15日
同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて （PDF 661.4KB） pdf
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COVID-19 and Influenza A+B抗原コンボ テスト「ニチレイバイオ」 株式会社ニチレイバイオサイエンス 2 クイックナビ－Flu…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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d Cargo and Port Consolidated System）の申告添付登録業務（ＭＳＸ業務）を利用するこ とにより、ＰＤＦファイル等の電磁的…
2021年6月28日
毒物又は劇物の指定及び除外の審議申請について （PDF 294.0KB） pdf
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endations and Preferred Names 2013）に準拠して、同勧告で定義される PIN（Preferred IUPAC Name）…
2021年6月28日
「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて（実施手順等の作成のための手引き pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ceuticals and Medical Devices Agency）になって いる。 また、平成 25 年３月からは、郵送やファクシミリに加え、電子…
2023年6月12日
ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について （PDF 136.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
Questions and answers for marketing authorization holders/applicants on the CHMP…
2022年3月24日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医薬品局：Food and Drug Administration)によって調査が行われていま す。またスムーズタイプに分類される表面性状を持つエスタブリッシ…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
with MYC and BCL2 and/or BCL6 rearrangements（MYC および BCL2 と BCL6 の両方か一方の再構成伴う高…
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
d Cargo and Port Consolidated System）の申告添付登録業務（ＭＳＸ業務）を利用するこ とにより、ＰＤＦファイル等の電磁的…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
with MYC and BCL2 and/or BCL6 rearrangements（MYC および BCL2 と BCL6 の両方か一方の再構成伴う高…
