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2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

添付文書の添付(個装等内へは封入せず、別添として添付文書と個 装等とを一体化させる行為を含む。)やシール等の貼付による外装の変更に ついては、医薬品の製…

2025年6月27日

オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」(流通用製剤)の使用期限の 取扱いについて (PDF 129 pdf

前提での使用期限が外に印字されている製剤も、現在流 通し、使用されているところです。 このような製剤については、有効期間が8年である製剤として取り扱っ …

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

付けずに段ボールに入れて保存しており、容易に検索することができな い場合、個人データに該当しないと考えてよいですか。・・・・・・・・・・・・・・・8 …

2025年1月16日

ゾフルーザ錠20 mg の使用期限の取扱いについて (PDF 142.2KB) pdf

し た使用期限が外に印字されている製剤も、国及び都道府県に備蓄されて いるところです。 このため、このような製剤については、有効期間が7年である製剤と…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

たとおり、医薬品の外に注意喚起等を表示することにつ いても対応すべきである。 ④ 一般用医薬品の分類と販売方法 ○ 一般用医薬品に関する第1類…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

20.2 本剤は外にいれた状態で遮光保存すること。 21.承認条件 21.1 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施す ること。 21.2 国内…

2023年9月14日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の取扱いについて (PDF 6 pdf

ては、販売名および外・PTP シートの表記が異な り、製造ロット番号及び GS-1 コードにより管理されているため、「パキロビッド®パック及 びパキロビッ…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

に設定された保冷輸送に梱包して本品 製造施設へ輸送する。 <医療機関での受入れ~投与> 3. 本品の受領及び保存 凍結した状態で本品を受領し、使…

2024年7月24日

別添6_(様式5)入院前情報提供書(依頼書及び返書)(三豊総合病院) (Excel 37.5KB) excel

 ?薬袋   □お薬BOX   □お薬カレンダー  □その他(       ) …

2024年7月10日

メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて (PDF 126.1KB) pdf

した使用期限が 外及びボトルに印字されている製剤も、現在流通し、使用されていると ころです。 このような製剤については、有効期間が4年である製剤として…

2024年7月22日

【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 (PDF 1.4MB) pdf

包帯止めクリップ 1 包帯止めクリップ 1 絆創膏 絆創膏 ばん こう ばん こう  テープ 10個  テープ…

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

等に収められず、「外」がない医療機器 の場合や、製品を納入後、「外」を廃棄する場合、医療機関等において 符号が活用できない可能性がある。このような場合、…

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の薬価収載に伴う医療機関及び薬 pdf

本剤の使用期限は、外及びボトルラベルの印字に関わらず、令和4年8月 30 日 付け事務連絡「ラゲブリオカプセル 200mgの使用期限の取扱いについて」のと…

2022年12月22日

新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフ pdf

添付文書の添付(個装等内へは封入せず、別添として添付文書と個 装等とを一体化させる行為を含む。)やシール等の貼付による外装の変更に ついては、医薬品の製…

2022年12月15日

同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて (PDF 661.4KB) pdf

販売に当たっては、外の写しなど薬機法第 50条に規定する事項を記載 した文書及び同法第 52条に規定する添付文書又はその写しを添付するこ と。販売価格につ…

2022年12月15日

一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について pdf

、個別にチ ェックボックスを設けるなど(1)~(3)の項目ごとに個別に理解したことを確 認すること。 2.陳列、広告、販売、搬送及び記録 (1…

2022年12月15日

改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

5 本剤 1には本剤が 28錠同梱されており、通常用法・用量で4人分となります(1 日目3錠、2日目~5日目各1錠の計7錠×4人分。14錠の PTP…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

に設定された保冷輸送に梱包して本品製 造施設へ輸送する。 <医療機関での受入れ~投与> 3 3. 本品の受領及び保存 凍結した状…

2022年12月7日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の 医療機関及び薬局への配分 pdf

5 本剤 1には本剤が 28錠同梱されており、通常用法・用量で4人分となります (1日目3錠、2日目~5日目各1錠の計7錠×4人分。14錠の PTP…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

に設定された保冷輸送で梱包して 本品製造施設へ輸送する。 <医療機関での受入れ~投与> 3 (本品の投与による副作用の治療に用いる薬剤につ…

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