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第一項に規定する試験検査機関の登録に関 する省令」における公示の方法について 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第十二…

） 研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて 研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドライ…

ガイドラインに基づくチェックリスト（別添）については 厚生労働省ホームページに掲載する予定 以上

にある製造所又は試験検査施設：100,100 円 - 6 - ・国内にある製造所（保管のみを行う製造所（※））：80,300 円 ※薬機法第 …

扱事業者に対する立入検査等を行う場合に限る。）の 規定」と改める。 ・ 有効期間について、「発行年月日より２年間」とする。 （Ⅶ）厚生労働省の所…

薬用歯みがき類「チェック・アップコドモA」の使用後に発現した アナフィラキシーについて（依頼） 薬生安発0519 第1号 令和5年5月19日 薬用歯み…

処方箋に記載された検査値 548 患者が持参した検査値 650 医療機関から収集した情報 699 患者・家族から聴取した情報 12,295 情報提供書…

処方箋に記載された検査値 1,183 患者が持参した検査値 1,570 医療機関から収集した情報 1,747 患者・家族から聴取した情報 27,934 …

バーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～」等について」の一部訂正について 事…

箋について（「セルフチェックリスト」「準備作業の手引き」「よくあるお問い合わせ （FAQ）」等を掲載）（外部リンク） 社会保険診療報酬支払基金　医療機…

ルス感染症の抗原定性検査キットの適正な選択に関するリーフレットについて 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年9月8日 新型コロナウイルス感染症の抗原定…

型コロナウイルス抗原検査キットの発注等について（協力依頼） 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年11月18日 季節性インフルエンザとの同時流行を想定し…

ンザウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて 通知番号：薬生機審発1216第1号　薬生安発1216第4号　薬生監麻発1216第15号 通知年…

規定する「検定」を「検査」に改めること。 - 17 - ２ 検査の申請について（整備政令による改正後の医薬品、医療機器等の品質、 有効性…

化を防ぐため定期的に点検を行い、在庫品の先入れ･先 出しに努める。 ・商品の特性を考慮し、適正な保管並びに廃棄等を行う。 ４．情報提供する場所（…

後の受診勧奨や、妊娠検査薬の販売等の確認手段の提供を薬局等に徹底する。 • 臨床試験や再審査等から安全性は確認されているため、医療用と同様、使用年齢に制限は付…

びに「配置販売業自主点検表・新配置向け」（別紙③-1）に反映させ、配置 販売業務を行う区域の営業拠点に常時設置し、配置販売従事者の業務において遵守励行 させ…

理解、等を必須入力のチェックボックス化 【システムを活用した年齢確認】 ○予め登録済みの身分証（マイナンバー・免許証）等に紐付いた情報により 年齢確認 …

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて 診断を目的とせず研究用等と称する検査キットの取扱いについ…

産婦人科受診又は妊娠検査薬 を実施するよう入念的に需要者に説明するとともに、必要に応じて、緊急 避妊薬購入時に併せて妊娠検査薬の購入を促すこと。併せて、製造…