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2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

高血清中濃度(以下「Cmax,ss」という。)は、本剤 200 mgを Q3Wで投与した際の Cmax,ss と比較して高値を示すと予測されたものの、日本人患…

2021年8月16日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の一部改正について (PD pdf

血清中濃度(以下、「Cmax,ss」という。)は、本 剤 240 mgを 2週間間隔で投与した際の Cmax,ssと 比較して高値を示すと予測されたものの、…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

高血清中濃度(以下「Cmax,ss」という。)は、本剤 200 mgを Q3Wで投与した際の Cmax,ss と比較して高値を示すと予測されたものの、日本人患…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

高血清中濃度(以下「Cmax,ss」という。)は、本剤 200 mgを Q3Wで投与した際の Cmax,ss と比較して高値を示すと予測されたものの、日本人患…

2022年10月11日

参考10・11 (PDF 804.2KB) pdf

血清中濃度(以下「Cmax,ss」という。)は、本剤 200 mgを Q3Wで投与した際の Cmax,ssと 比較して高値を示すと予測されたものの、日本人患…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

中濃度(以 下、「Cmax,ss」という。)は、本剤 240 mgを 2週間間隔で投与した際の Cmax,ssと比較して高 値を示すと予測されたものの、日本…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

C0-inf及び Cmaxは腎機能正常者と比較して同程度であった。 RA103488のAUC0-last、AUC0-inf及びCmaxは腎機能正常 者と比…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

血清中濃度(以下「Cmax,ss」という。)は、本剤 200 mgを Q3Wで投与した際の Cmax,ssと 比較して高値を示すと予測されたものの、日本人患…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

血清中濃度(以下「Cmax,ss」という。)は、本剤 200 mgを Q3Wで投与した際の Cmax,ssと 比較して高値を示すと予測されたものの、日本人患…

2022年10月11日

参考8・9 (PDF 1.5MB) pdf

血清中濃度(以下「Cmax,ss」という。)は、本剤 200 mg を Q3W で投与した際の Cmax,ss と 比較して高値を示すと予測されたものの、日…

2022年10月11日

参考6・7 (PDF 1.3MB) pdf

高血清中濃度(以下「Cmax,ss」という。)は、本剤 200 mgを Q3Wで投与した際の Cmax,ss と比較して高値を示すと予測されたものの、日本人患…

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

高血清中濃度(以下「Cmax,ss」 という。)は、本剤200 mgをQ3Wで投与した際のCmax,ssと比較して高値を示すと予測されたも のの、日本人患者…

2022年12月15日

改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

満]における血漿中 Cmax及び AUCに差異は認められて いない。そのため軽度、中等度腎機能障害患者において用量調節は不要と考えられ る。ただし、重度腎機…

2022年10月11日

参考1・2 (PDF 1.9MB) pdf

高血清中濃度(以下「Cmax,ss」という。)は、本剤 200 mgを Q3Wで投与した際の Cmax,ss と比較して高値を示すと予測されたものの、日本人患…

2023年1月17日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分に pdf

満]における血漿中 Cmax及び AUCに差異は 認められていない。そのため軽度、中等度腎機能障害患者において用量調節は 不要と考えられる。ただし、重度腎機…

2023年3月8日

ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

満]における血漿中 Cmax及び AUCに差異は 認められていない。そのため軽度、中等度腎機能障害患者において用量調節は 不要と考えられる。ただし、重度腎機…

2022年12月7日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の 医療機関及び薬局への配分 pdf

満]における血漿中 Cmax及び AUCに差異は認められて いない。そのため軽度、中等度腎機能障害患者において用量調節は不要と考えられ る。ただし、重度腎機…

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