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2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

査キットについて、「消費者が当該検査キットを医薬品医療機器等法の承認を 受けた体外診断用医薬品と誤認すること、また、検査性能が不確かな検査キットの使用に よ…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

) 通知別添_消費者安全法第23条第1項の規定に基づく事故等調査報告書 (PDF 3.3MB) No.178 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

者、医 療関係者、消費者代表、販売関係者等幅広い方々を構 成員として構成される 【目的】 これらの検討過程を公開することによって、当該成分 のスイッチ…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

で情報提供し、  消費者が情報提供内容を理解し、質問がないことを確認した  後に配置している。(取扱いがない時はチェック不要)。 ・第二類医薬品は薬剤師又…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

め、鍵をかけた場所か消費者が直接手 の触れられない場所に陳列します 薬局開設者が当該薬局における設備及び器具をもって製 造し、当該薬局において直接消費者に…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

することにより一般の消費 者等が法第 50条の規定による記載事項を認識できる状態であることから、法 第 50 条の規定による記載事項が直接の容器又は直接の被…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

Q5 一般消費者の生活の用に供されることが目的とされているコンタクトレ ンズにおける小売販売業者においてはデジタル通知を踏まえてどのような配 慮が…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

。 (3) 一般消費者の生活の用に供されることが目的とされているコンタクト レンズ及び補聴器の販売等については、製品の特殊性を踏まえ、次の通知 が発出さ…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

2 3.当協会消費者相談室について・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 5 第2章 医薬品…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

トリンNX(JNTLコンシューマーヘルス株式会社) ③ ロキソニンS(第一三共ヘルスケア株式会社)他一般用医薬品,ロキソニン総合かぜ薬(第 一三共ヘルスケア…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

る事故等について広く消費者等に周知 し、健康被害の発生及び拡大を防止する目的で、一般社団法人皮膚安全性症例情報ネ ット(以下「SSCI-Net」という。)及…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

・・137 1.消費者契約法・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・137 2.特定商取引法・・・・…

2025年2月14日

(別添)生理処理用品広告自粛要綱案の改訂申請(改正) (PDF 87.5KB) pdf

し、昨今の社会情勢、消費者の生理処理に対する考え方や ライフスタイルの変化に合わせ内容を見直す必要性が増しております。 この度、別紙のとおり改正しま…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

医師、患者、介護者、消費者等) アップデート又はその他の修正の適用要否に係る最終判断を適切に行うため、医療セプ ター、医療機器事業者等から提供される情報を…

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

理・公 表 一般消費者を対象とした使用目的及び仕様等に対応させた家庭向けプログラム医療機器の薬事承認 申請の考え方について、医療現場向けプログラム医療機器…

2022年5月27日

各種運動・月間等における薬物乱用防止に係る広報啓発活動の充実強化について(依頼) (PDF 179. pdf

各都道府県・指定都市消費者行政主管部(局)長 各都道府県・指定都市教育委員会学校保健主管課長 殿 各 都 道 府 県 私 立 学 校 主 管 課 長 …

2022年8月8日

処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について (PDF 384.6KB) pdf

用医薬 品の購入を消費者等に促すことは不適切であること。 ※ 要指導医薬品又は一般用医薬品の販売等による対応 同様の効能効果を有する一般用医薬品…

2022年8月31日

新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットに関する留意事項について (PDF 209.1KB pdf

により、 ・ 消費者の自己判断により、新型コロナウイルス感染症の罹患の有無を調べる目的で 使用すべきでないこと ・ 消費者は、研究用抗原定性検査キッ…

2022年8月31日

新型コロナウイルス感染症流行下における 一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留 pdf

、販売を控えるなど、消費者が適切に薬機法に基づく承認を受けた抗原検査キ ットを選択できる環境整備に努められたい旨を示してきたところであり、引き続き その趣旨…

2022年8月31日

医師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について (PDF 449.8KB) pdf

の 一 般 消 費 者 等 に つ い て の 保 安 業 務 を 行 う 場 合 に あ つ て は 、…

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