） 通知別添_消費者安全法第23条第1項の規定に基づく事故等調査報告書 （PDF 3.3MB） No.178 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全…
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2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
。 (3) 一般消費者の生活の用に供されることが目的とされているコンタクト レンズ及び補聴器の販売等については、製品の特殊性を踏まえ、次の通知 が発出さ…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
Ｑ５ 一般消費者の生活の用に供されることが目的とされているコンタクトレ ンズにおける小売販売業者においてはデジタル通知を踏まえてどのような配 慮が…
2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
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することにより一般の消費 者等が法第 50条の規定による記載事項を認識できる状態であることから、法 第 50 条の規定による記載事項が直接の容器又は直接の被…
2022年12月15日
一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について pdf
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のではないた め、消費者の自己判断により、新型コロナウイルス感染症等の罹患の有無を調べる 目的で使用すべきものではないこと。また、多くの消費者が研究用等と称…
2022年12月15日
同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて （PDF 661.4KB） pdf
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たものではないため、消費者の自己 判断により、新型コロナウイルス感染症等の罹患の有無を調べる目的 で使用すべきものではないこと。また、多くの消費者が研究用等…
2022年12月22日
（参考）免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ＆A（別添5） （PDF 4.7M pdf
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① 売上先が消費者又は免税事業者である場合 消費者や免税事業者は仕入税額控除を行わないため、インボイスの保存を必要とし ないからです。 …
2022年12月22日
新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
することにより一般の消費 者等が法第 50条の規定による記載事項を認識できる状態であることから、法 第 50 条の規定による記載事項が直接の容器又は直接の被…
2022年12月22日
（参考）インボイス制度への対応に関するQ＆Aについて（概要）（別添6） （PDF 1.0MB） pdf
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ます。 ①売上先が消費者又は免税事業者である場合 ②売上先の事業者が簡易課税制度を適用している場合 そのほか、消費税が非課税とされるサービス等を提供してい…
2023年4月4日
HIFU に関する監視指導の徹底について （PDF 85.4KB） pdf
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、別添写しのとおり、消費者安全調査委員会が行った調査の結 果報告書「消費者安全法第 23 条第１項の規定に基づく事故等原因調査報告書 エステサロン等での …
2023年4月4日
通知別添_消費者安全法第23条第1項の規定に基づく事故等調査報告書 （PDF 3.3MB） pdf
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2023年4月4日
登録販売者に対する研修の実施要領について （PDF 235.2KB） pdf
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育者、学術等関係者、消費 者等の参画を積極的に求め、研修の実施体制の客観性を十分に確保する こと。 ・ 研修実施機関は、研修等の企画・運営、実施形式、内…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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リスク情報を提供する消費者向け遺伝子検査ビジネスと診断（医行為）と の関係について以下の様な記載がある。 「消費者の遺伝子型とともに疾患リスク情報を提供する…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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医師、患者、介護者、消費者等） アップデート又はその他の修正の適用要否に係る最終判断を適切に行うため、医療セプ ター、医療機器事業者等から提供される情報を…
2023年4月4日
別紙 （Excel 27.0KB） excel
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係者 ③消費者等 （２）実施要領を定めているか ①企画・運営 ②実施形式 ③内容 ④時間…
2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
理・公 表 一般消費者を対象とした使用目的及び仕様等に対応させた家庭向けプログラム医療機器の薬事承認 申請の考え方について、医療現場向けプログラム医療機器…
2022年3月24日
医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有効性に係る情報提供の取扱いについて pdf
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公表すること。また、消費者等からの問い合わせ に対し適切に対応できる体制を整えること。 ４ 製造販売業者以外の者が本通知に基づき情報提供を行う場合、当該消…
2022年3月24日
「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について （PDF 375.9KB） pdf
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等を例示することは、消費者に対して説明不足となり、かえってパル スオキシメータの使用目的又は効果及び安全性について誤解を与えるおそれが あるのでしてはならな…
2022年3月24日
メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いにつ pdf
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1 消費者の健康の保護、食品の公正な貿易の確保等を目的として、ＦＡＯ及びＷＨＯにより設置され た国際的な政府間機関であり、国際食品規格の策定等…
2022年4月1日
別紙（1、2、7、8，9） （Excel 25.5KB） excel
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
係者 ③消費者等 （２）実施要領を定めているか ①企画・運営 ②実施形式 ③内容 ④時間…
