強調の変更を伴わないデザインの変更（資材の大きさ、色調 （文字色を除く）、挿絵の変更等） ・ 資材における対象薬剤の販売名のみの追加又は変更（例：剤形追加…
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2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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・医療安全情報のデザイン変更 ・報告項目の改修 ・2022年度 実績報告（案） 歯科ヒヤリ・ハット事例収集等事業 ・事業の現況 ・2022年度 実…
2024年5月31日
熱中症 予防 の普及啓発・注意喚起について （PDF 205.2KB） pdf
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1303000/01DESIGN_JAPANESE_2.pdf （日本語） https://neccyusho.mhlw.go.jp/link/ （…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ないこと。(ただし、デザイン 展等はこれらを標ぼうしてはならない。) ④ 関連資料等の配布は原則として行わないこと。 ⑤ 展示終了後は、販売、貸与、授…
2023年3月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の薬価収載に伴う医療機関及び pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
品については、外箱のデザインが一部異なり、製造ロット番号（別添３）やＧＳ- 1コードにより管理されていますので、「ゾコーバ®錠 125mg 包装表示に関するお…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
関するリスクは、初期構想段階から EOS に至 る、医療機器の製品寿命に関する全ての段階を通して検討することが望ましい。リスクマ ネジメントを製品の全ライフ…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ること、治験の目的・デザイン・ 盲検性・被験者に対する危険性のレベル等 を考慮してモニタリングの適切な範囲・方 法を決定すること、モニターの責務、モニタ …
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス（ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて（所有権の移転 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
品については、外箱のデザインが一部異なる上、製造ロット番号 （別添４）やＧＳ-1 コードにより管理されているため、「ゾコーバ®錠 125mg 包装表示に 関…
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の取扱いについて（所有権の移転 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ては、外箱・ボトルのデザインが一部異なり、ＧＳ-1 コー ド（別添２）や製造ロット番号（別添３）により管理されているため、請求誤りがないよう留 意すること。…
2023年6月23日
別添3_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の取扱いについて （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ては、外箱・ボトルのデザインが一部異なり、ＧＳ-1 コー ド（別添２）や製造ロット番号（別添３）により管理されているため、請求誤りがないよう留 意すること。…
2023年6月23日
別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の取扱いについて （ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
品については、外箱のデザインが一部異なる上、製造ロット番号 （別添４）やＧＳ-1 コードにより管理されているため、「ゾコーバ®錠 125mg 包装表示に 関…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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ontinuity Plan；ＢＣＰ）を策定している場合は「有り」とし、 それ以外の場合は「無し」とする。 ② 非常用電源の有無 災害等の発生時に、業…
2021年6月28日
「「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」の一部訂正について」の正誤表の差し替 pdf
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15 7.3 試験デザイン 登録前に医療用医薬品、一般用医薬品、医 薬部外品、健康食品（サプリメント等）、タ バコ又はアルコールを摂取した被験者は、 薬…
2021年6月30日
「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 30 pdf
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3. 臨床試験デザイン及び製造販売承認申請のために必要な非臨床試験 ...........................................…
2021年6月30日
「トキシコキネティクス（毒性試験における全身的暴露の評価）に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
行われる。適切な試験デザインを用いるこ とで、試験担当者は動物の健康状態に影響を及ぼさないように試料数と採血量を抑えつつ、試験におけ る通常のトキシコキネテ…
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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の形状・大きさや包装デザインなど識別性を確認の上、取り間違い防止、投与経路につい て客観的な評価を行うことが重要である。 患者負担の軽減と医療費削減の目的…
2021年7月7日
別添：成育医療等の提供に関する施策の総合的な推進に関する基本的な方針について （PDF 578.2K pdf
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法 の１つであり、Plan（計画）、Do（実行）、Check（評価）、Act（改善）の４段階を繰り返すことによっ て、業務を継続的に改善することをいう。 …
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行につ pdf
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anagement Plan）に基づく患者向け資料の活用、独立 行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「PMDA」という。）が実施している「医薬 品医療機器情…
2021年6月30日
新型コロナウイルス感染症等感染防止対策実施薬局みんなで安心マークについて（情報提供） （PDF 2. pdf
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」は、イメージです。デザイン等は変更の可能性があります。（詳細は58頁を参照下さい。） 日 薬 薬 局 イメージ 17001978 薬剤師会雑誌 H2-3…
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ないこと。(ただし、デザイン 展等はこれらを標ぼうしてはならない。) ④ 関連資料等の配布は原則として行わないこと。 ⑤ 展示終了後は、販売、貸与、授…
