医 薬 局 監視指導・麻薬対策課長 ( 公 印 省 略 ) 治験等に係る情報提供の取扱いについて 治験など未承認医薬品等の…
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医 薬 局 監視指導・麻薬対策課長 ( 公 印 省 略 ) 治験等に係る情報提供の取扱いについて 治験など未承認医薬品等の…
、本件については、要指導医薬品たる緊急避妊薬を製造販売しようとす る製造販売業者、公益社団法人日本薬剤師会、一般社団法人日本保険薬局協会、 一般社団法人日本…
医 薬 局 監視指導・麻薬対策課長 ( 公 印 省 略 ) 研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガ…
医 薬 局 監視指導・麻薬対策課 患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて 治験等に係る情報提供の取扱いに…
省医薬 局 監視指導・麻薬対策課 治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて 治験等にかかる情報提供の取扱いについては、…
No.140 要指導医薬品として指定された医薬品について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和5年2月17日 要指導医薬品として指定された医薬品につい…
) No.57 要指導医薬品の販売について 要指導医薬品一覧 (PDF 62.0KB) No.56 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について 事務…
IFU に関する監視指導の徹底について 薬生監麻発0331 第12 号 通知年月日:令和5年3月31日 HIFU に関する監視指導の徹底について (PDF…
No.53 要指導医薬品の販売について 令和5年10月2日 要指導医薬品一覧(令和5年10月2日時点) (PDF 46.8KB) No.52 ニト…
書では、薬学的管理・指導の取り 組みを評価する指標の1つとして、本事業への事例報告の取り組みが挙げられております。 また、平成30年度診療報酬改定では、薬局…
書では、薬学的管理・指導の取り組みを評価する指標の1つとして、本事業へ の事例報告の取り組みが挙げられております。また、平成30年度診療報酬改定では、薬局にお…
No.81 要指導医薬品一覧(令和6年3月13日時点) 要指導医薬品一覧(R6年3月13日時点) (PDF 46.0KB) No.80 令和6年能登…
和4年6月3日 要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 58.3KB) No21 通知番号:薬生発0603第9号 通知年月日:令和4年6月…
今般、要指導医薬品たる緊急避妊薬が承認されたことに伴い、「医薬品、医 療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の 規…
No.86 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について 通知番号:薬生安発1031 第1号 薬生監麻発1031 第2号 通知年月日:令和4年…
、本件については、要指導医薬品たる緊急避妊薬を製造販売しようとす る製造販売業者、公益社団法人日本薬剤師会、一般社団法人日本保険薬局協会、 一般社団法人日本…
う。)等について、要指導医薬品等の情報提供・販売の方法、リアル ワールドデータの安全対策等への利活用の明確化、希少・重篤な疾患に対する医 薬品等に係る条件付…
た場合 各種確認や指導を実施し、薬剤師が薬剤の適正な使用の確保ができ ないと判断した場合、薬局開設者が薬剤の販売・授与をしないこと が認められる。(医薬品…
学的知見に 基づく指導を実施した際に、薬剤師が薬剤の適正な使用の確保がで きないと判断した場合には、薬局開設者が薬剤の販売・授与をしな いことが認められる…
、本件については、要指導医薬品たる緊急避妊薬を製造販売する製造販 売業者、公益社団法人日本薬剤師会、一般社団法人日本保険薬局協会、一般社 団法人日本チェーン…