厚生労働省にあたる FDA の指導の下、アラ ガン社が全世界を対象として同社の Biocell を用いた製品の自主回収(リコール)を決定いたしま した。これ…
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厚生労働省にあたる FDA の指導の下、アラ ガン社が全世界を対象として同社の Biocell を用いた製品の自主回収(リコール)を決定いたしま した。これ…
合においても、米国 FDAの EUA(緊急使用許可)に係るファク トシートによると、 ・投与中は患者をモニターするとともに、投与完了後少なくとも1時間は観…
ダンス等 1) FDA: Guidance for Industry Food-Effect Bioavailability and Fed Bioequi…
者の治療として、米国FDAは3種類の治療薬を承認しているとの記述がある(HSDB(Access on June 2013))ことから、区分2(中枢神経系)と…
。 WHO推奨、FDA推奨、国際機関のロゴ、標章 4.2 5)に記載している「国際機関と関係が あると誤認させるような表示を標榜して はならない」に該当…