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2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

修了証の偽 造等の不正な行為への対策を講じること。 第4 往訪閲覧について 上記第1の3の基礎講習等を受講しようとする者その他の利害関係人の …

2023年1月27日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 489.4KB) pdf

るため、電子処方箋の不正な複 製や改ざんを防止する必要があるが、オンライン請求やオンライン資格確認で既 に利用されているセキュリティ対策が施されたネットワー…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

矯正手術における角膜不正成分を考慮した 手術結果のシミュレーションを行い、レーザの照射データを作成するプ ログラム(屈折矯正手術レーザ照射データ作成プログラ…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

アクセスポイントへの不正アクセスを防ぐための物理的 又は論理的セキュリティ 11 ・ネットワークの各要素、保存情報、サービス及びアプリケーションへのア…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

定する。その際、 不正に複数の合格通知書等を入手しないよう、試験合格者名簿で販 売従事登録の有無を確認の上、再発行等を行う。 (5)販売従事登録…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス(ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて(所有権の移転 pdf

おいて保 険診療の不正請求が行われるおそれがあり、返還金の発生や、場合によっては行政処分の対 象となる可能性があることにご留意ください。 【その他…

2023年6月23日

別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の取扱いについて ( pdf

おいて保 険診療の不正請求が行われるおそれがあり、返還金の発生や、場合によっては行政処分の対 象となる可能性があることにご留意ください。 【その他…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

情報)の流出 や、不正な利用を事前に防ぐことが重要です。令和5年4月には、改正薬機法施行規則が施行さ れ、薬局の管理者が遵守すべき事項として、薬局の管理者は…

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

務に関し犯罪若しくは不正の行為をし たとき、又はイの(イ)から(ク)までのいずれかに該当するに至ったときは、免 許を取り消し、又は期間を定めて、大麻草の栽培…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

るため、電子処方箋の不正な複 製や改ざんを防止する必要があるが、オンライン請求やオンライン資格確認で既 に利用されているセキュリティ対策が施されたネットワー…

2022年4月1日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

定する。その際、 不正に複数の合格通知書等を入手しないよう、試験合格者名簿で販 売従事登録の有無を確認の上、再発行等を行う。 (5)販売従事登録…

2022年3月24日

「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について (PDF 375.9KB) pdf

現、あるいは虚偽又は不正確な表現を用いて性能 等又は安全性について事実に反する認識を与えるおそれのある表現をしてはな らない。 (8)歴史的な表現 …

2022年5月27日

各種運動・月間等における薬物乱用防止に係る広報啓発活動の充実強化について(依頼) (PDF 179. pdf

・月間等 ・「不正大麻・けし撲滅運動」(5月~6月) ・「『ダメ。ゼッタイ。』普及運動」(6月20日~7月19日) ・「薬物乱用防止広報強化期…

2022年8月31日

医師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について (PDF 449.8KB) pdf

団 体 が 不 正 な 手 段 に よ り 第 二 百 六 十 条 の 三 十 九 第 三 項 の 認 可…

2021年6月30日

医薬品等に係る輸入確認要領について (PDF 57.7KB) pdf

無登録又は不良品等が違法に国内に流入す ることを未然に防ぎ、もって国民の保健衛生上の危害を防止することを目的として、別 添のとおり「医薬品等輸入確認要領」を…

2021年6月30日

別添1:経済財政運営と改革の基本方針2019 (PDF 114.7KB) pdf

可能にするとともに、不正受給の防止、事務コストの削減など、 効果的な政策遂行にもつなげることを目指す。 消費税率引上げの際の消費平準化対策として、マイナンバ…

2021年6月30日

別紙:医療機関及び薬局における「オンライン資格確認」の開始について (PDF 2.6MB) pdf

可能にするとともに、不正受給の防止、事務コストの削減など、 効果的な政策遂行にもつなげることを目指す。 消費税率引上げの際の消費平準化対策として、マイナンバ…

2021年6月30日

「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について (PDF 320.1K pdf

ット販売することは違法行為です。承認を受けた製品はそれぞれ個別に販売する必要がありま す。 Q22 中古品の販売業者から製造販売業者への事前…

2021年6月30日

新旧対照表 (PDF 448.7KB) pdf

登録品又は不良品等が違法に 国内に流入することを未然に防ぎ、もって国民の保健衛生上の危害を防止すること を目的とする。 別添 医薬…

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