遵守や品質確保、 違法行為の抑止に向けた包括的な取組が必要である。 ○ 他方で、市販後安全対策に関して、令和元年改正法において先駆的医薬 品指定制…
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2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の医療情報の流出や、不正な利用を事前に防ぐことが重要です。医療情報シス テムは、効率的かつ正確に医療行為を行う上で重要な役割を果たしています。医療の継続性を支…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
改正の趣旨 不正事案の発生等に伴う医薬品の供給不足や創薬環境の変化等の状況に対応 し、引き続き品質の確保された医薬品等を国民に迅速かつ適正に提供してい…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
情報データベース等を不正な利 益を図る目的で第三者に提供した場合に、個人情報取扱事業者や従業者は 個人情報保護法に基づきいかなる責任を負うのでしょうか。･･…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
わらず、虚偽の表現、不正確な表現等を用い効能効果等 又は安全性について事実に反する認識を得させるおそれのある広告をしてはならない。 【共通1】 成分…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、介護保険法に基づく不正受給者に係る市町村への通知、 児童虐待の防止等に関する法律に基づく児童虐待に係る通告等、法令に基づいて個人 情報を利用する場合であり…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
るため、電子処方箋の不正な複 製や改ざんを防止する必要があるが、オンライン請求やオンライン資格確認で既 に利用されているセキュリティ対策が施されたネットワー…
2025年1月16日
大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について （PDF 174.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
務に関し犯罪若しくは不正の行為をしたとき、又はイの(イ)から(ク)まで のいずれかに該当するに至ったときは、免許を取り消し、又は期間を定め て、大麻草の栽培…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
情報）の流出 や、不正な利用を事前に防ぐことが重要です。令和５年４月には、改正薬機法施行規則が施行さ れ、薬局の管理者が遵守すべき事項として、薬局の管理者は…
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
務に関し犯罪若しくは不正の行為をし たとき、又はイの(イ)から(ク)までのいずれかに該当するに至ったときは、免 許を取り消し、又は期間を定めて、大麻草の栽培…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
るため、電子処方箋の不正な複 製や改ざんを防止する必要があるが、オンライン請求やオンライン資格確認で既 に利用されているセキュリティ対策が施されたネットワー…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
修了証の偽 造等の不正な行為への対策を講じること。 第４ 往訪閲覧について 上記第１の３の基礎講習等を受講しようとする者その他の利害関係人の …
2022年8月31日
医師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について （PDF 449.8KB） pdf
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団 体 が 不 正 な 手 段 に よ り 第 二 百 六 十 条 の 三 十 九 第 三 項 の 認 可…
2023年1月27日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 489.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
るため、電子処方箋の不正な複 製や改ざんを防止する必要があるが、オンライン請求やオンライン資格確認で既 に利用されているセキュリティ対策が施されたネットワー…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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矯正手術における角膜不正成分を考慮した 手術結果のシミュレーションを行い、レーザの照射データを作成するプ ログラム（屈折矯正手術レーザ照射データ作成プログラ…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
アクセスポイントへの不正アクセスを防ぐための物理的 又は論理的セキュリティ 11 ・ネットワークの各要素、保存情報、サービス及びアプリケーションへのア…
2023年4月4日
登録販売者制度の取扱い等について （PDF 293.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
定する。その際、 不正に複数の合格通知書等を入手しないよう、試験合格者名簿で販 売従事登録の有無を確認の上、再発行等を行う。 （５）販売従事登録…
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス（ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて（所有権の移転 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
おいて保 険診療の不正請求が行われるおそれがあり、返還金の発生や、場合によっては行政処分の対 象となる可能性があることにご留意ください。 【その他…
2023年6月23日
別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の取扱いについて （ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
おいて保 険診療の不正請求が行われるおそれがあり、返還金の発生や、場合によっては行政処分の対 象となる可能性があることにご留意ください。 【その他…
2021年8月16日
4 改定版 コンタクトレンズの広告自主基準 （PDF 279.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
法について、虚偽又は不正確な表現を用い て性能等または安全性について事実に反する認識を与えるおそれのある広告をしてはなら ない。 不適切な事例 「無害…
