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2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

いて、一定のマス キングを行って特定の個人を識別できないよう加工する場合でも、当該個人情報を規則 で定める基準に従って加工しておらず、当該個人情報を復元する…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

について、一定のマスキングを行ってそれ単 体では特定の個人を識別することができないよう加工した場合でも、他の情 報と容易に照合することができ、それにより特定…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

ーシャル・ネットワーキン グ・サービス等のすべての媒体における広告を対象とする。 この基準は、広告に利用される媒体の多様化が進んでいることに鑑み、本…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

二次利用に関するワーキンググルー プ」等において、慎重な取扱いの必要性や、本人、国民、医療現場及び医療情報の利活用に関 わる者の理解促進について丁寧に議論さ…

2024年7月22日

船員法施行規則第53条第1項に掲げる船舶に備え付ける医薬品 その他の衛生用品の数量を定める告示の一部 pdf

の見直しに関するワーキングググループ」 での議論等を踏まえ、「船員法施行規則第五十三条第一項に掲げる船舶に備え付ける 医薬品その他の衛生用品の数量を定める告…

2023年10月27日

(関連通知)薬生発0331第14号 (PDF 205.6KB) pdf

等情報利 活用ワーキンググループ(令和4年9月5日開催)でとりまとめられた 「医療機関のサイバーセキュリティ対策の更なる強化策」において、医療 機関の管理…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

は機密の関係からマスキング等の加工 を施すことが可能である。ただし、輸入の確認に支障を来すことのないよう、マ スキングする箇所は必要最小限度にとどめ、必要に…

2023年4月4日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

等情報利 活用ワーキンググループ(令和4年9月5日開催)でとりまとめられた 「医療機関のサイバーセキュリティ対策の更なる強化策」において、医療 機関の管理…

2021年8月16日

4 改定版 コンタクトレンズの広告自主基準 (PDF 279.4KB) pdf

ーシャル・ネットワーキング・サービス等のすべての媒体 を活用した広告並びにポスター及び不特定多数の使用者に配布される印刷物、タブレット 等のデジタルツール、…

2021年10月22日

別添 経⾎吸収ショーツ等に係る評価の観点について (PDF 474.2KB) pdf

の対応等に関するワーキンググループ における議論を踏まえ、経⾎吸収ショーツ等の医薬部外品としての評価を⾏う際に対 象となりうる項⽬をまとめたものである。 …

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

は機密の関係からマスキング等の加工は可能か。 A6 可能です。 例えば通関手続を通関事業者などの第三者へ委託する場合などは、税関へ提 示する…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

シャル・ネットワーキング・サービス等の全媒体における広告と定められた。また、広告を 行う者の責務として、使用者が医薬品等を適正に使用することができるよう正確…

2022年3月24日

「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について (PDF 375.9KB) pdf

ャル・ネットワー キング・サービス等のすべての媒体を活用した広告並びにポスター及び不特定多数の使 用者に配布される印刷物、タブレット等のデジタルツール、その…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性の相談について (PDF 72.1KB) pdf

回医療・介護 ワーキンググループ会合において、プログラムの医療機器該当性判断の標準化を図るこ と等の要望が提出されたことを踏まえ、今後、プログラムの医療機器…

2021年6月30日

別添:訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた総合対策 (PDF 2.2MB) pdf

の確保に関するワーキンググループ 平成30年6月14日 取組1:日本への入国前の対応 1 【取組1-1】在外公館等における旅行保険加入の促進 ○日本…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

5.7 ピッキング 5.8 供給 第6章 苦情、返品、偽造の疑いのある医薬品及び回収 6.1 原則 6.2 苦情及び品質情報 …

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく行政処分(回収命令)について pdf

氏 名 ピュアハートキングス株式会社(代表取締役 浅沼大智) 住 所 東京都渋谷区恵比寿一丁目21番18号 ライツ恵比寿202号 2 概要 対…

2021年6月30日

かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) (PDF 2.6MB) pdf

合意形成のため、ワーキンググループを開催 2)テレフォンフォローアップのための事前研修「名取薬薬連携がんセミナー」を開催 3)PBPM の実践 4)…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行につ pdf

当する箇所はマ スキングすること。 6(第2項第4号) 他の薬局に対して利用者の薬剤等の情報を報告及び連絡する際の方法等を示した手順書 等の写し…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

は機密の関係からマスキング等の加工 を施すことが可能である。ただし、輸入の確認に支障を来すことのないよう、マ スキングする箇所は必要最小限度にとどめ、必要に…

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