用に当 たり複雑な操作が必要な医薬品を当該医薬品を購入し、又は譲り受けよ うとする者に対してはじめて販売又は授与する場合における当該者の当 該医薬品に関す…
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2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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2024年10月22日
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf
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機器総合機構において運営さ れています。以下の URLから登録できますので、御活用ください。 医薬品医療機器情報配信サービス（PMDA メディ…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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医療事故防止事業 運営委員会… ……………………………… 資料３ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 総合評価部会… … 資料４ 薬局ヒヤリ・ハット事例…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
事例収集・分析事業を運営 しております。薬局の皆様や関係者の方々の関心の高まりにより、参加薬局数及び報告件数は大きく 増加してきております。この事業の推進に…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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する電子版お薬手帳の運営主体においては、参照され たい。 ４ 電子処方箋の運用に当たって 電子処方箋の運用に当たっての留意点は、以下（１）…
2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
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危険 を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。 （３）本剤については、サイトカイン放出症候群等が発生した際に緊急性 のある状況に対応可能で…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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副作用がない」、「誤操作の心配のない安全設計」 等のような表現を認めない趣旨である。 【共通6】 省略 基準3（4） 用法用量についての表…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28 年６月２日閣議決定）にお いて、革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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放射線療法 輸血 手術 麻酔 その他（ ）） 再投与： 有 無 有りの場合→ 再発： 有 無 ワクチンの場合、ロ…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
経済財政運営と改革の基本方針2016（平成28年６月２日閣議決定）において、 革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、…
2025年1月16日
フェンタニル注射液の適正な使用と発注について（協力依頼） （PDF 94.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医療行為の例として、手術中、他で代替できない状況での使 用、術後鎮痛でモルヒネや他のオピオイドへの移行が難しい患者、分娩時の硬膜 外鎮痛等が挙げられていると…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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に実施した麻酔記録や手術記録の書類の提供 を求められましたが、対象となった患者の同意を得た上で提供する必要が あるのでしょうか。･･････････････…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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業及び介護保険施設を経営する事業並びに老人福祉法（昭和３８年法律第１３３号） に規定する老人居宅生活支援事業及び老人福祉施設を経営する事業その他高齢者福祉サ …
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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内投与〉 〇硝子体手術時の硝子体可視化 〇糖尿病黄斑浮腫 〈テノン嚢下投与〉 下記の疾患に伴う黄斑浮腫の軽減 〇糖尿病黄斑浮腫 〇網膜静脈閉塞症 …
2025年2月14日
令和6年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて（協力依頼） （PDF 3.3MB） pdf
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電子版 お薬手帳の運営事業者において対応が必要と考えられる事項や、電子版お薬手 帳サービスを提供する施設における留意事項をお示ししてきたところです。 今…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
閉 鎖する。全ての操作中常時換気システムを有している場合は稼働させてよい。このシ ステムに必要な開口部は閉鎖の必要はない。 平常実態把握法は，日常…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
，脱水：あり 外科手術，過度の飲酒，過度の運動，最近の心血管系エピソード，膵臓障害， 認知症，自己判断によるインスリン投与中止有無，インスリンポンプトラ …
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
企業が「試験の計画・運営の責任を負うべき者」となる場合には、薬機法下で別途適切 な基準に準拠して実施することができるよう、必要な見直しを行うべきである」とされ…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
する大きな侵襲を伴う手術を受けた場合は、 治療後６月が経過していること 五 がん（造血器腫瘍に限る。）、クロイツフェルト・ヤコブ病の既往 がないこと …
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
する大きな侵襲を伴う手術を受けた場合は、 治療後６月が経過していること 五 がん（造血器腫瘍に限る。）、クロイツフェルト・ヤコブ病の既往 がないこと …
