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別添1：経済財政運営と改革の基本方針2019 （PDF 114.7KB） 別添2：(講演資料)医療機関・薬局向けオンライン資格確認導入の手引き （…

機器総合機構において運営さ れています。以下の URLから登録できますので、御活用ください。 医薬品医療機器情報配信サービス（PMDA メディ…

事例収集・分析事業を運営 しております。薬局の皆様や関係者の方々の関心の高まりにより、参加薬局数及び報告件数は大きく 増加してきております。この事業の推進に…

　医療事故防止事業　運営委員会… ……………………………… 資料３　薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　総合評価部会… … 資料４　薬局ヒヤリ・ハット事例…

なお、連携協議会の運営規則等については、今後早期にお示しする。 ９ 電磁的な方法による届出等の努力義務等（令和５年４月１日施行） (1) 改正の…

態 及 び 経 営 成 績 を 明 ら か に す る た め 、 財 産 の 増 減 及 び 異 動 並…

るために必要な業務の運営の改善が見込ま れないと認めるときは、その製造販売業者又は製造業者に対して、その薬 事に関する業務に責任を有する役員の変更を命ずるこ…

性能の評価を伴わない手術や手技に関する臨床研究は、法の対象とな る臨床研究に該当するか。 （答） 該当しない。 （臨床研究該当性） 問…

において、医療機関の経営層は安全管理を直接実行する医療情報システム安 全管理責任者を設置する必要があります。医療情報システム安全管理責任者としての職 務は、…

経済財政運営と改革の基本方針2016（平成28年６月２日閣議決定）において、 革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、…

に実施した麻酔記録や手術記録の書類の提供 を求められましたが、対象となった患者の同意を得た上で提供する必要が あるのでしょうか。･･････････････…

副作用がない」、「誤操作の心配のない安全設計」 等のような表現を認めない趣旨である。 【共通6】 省略 基準3（4） 用法用量についての表…

経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28 年６月２日閣議決定）にお いて、革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受…

放射線療法 輸血 手術 麻酔 その他（ ）） 再投与： 有 無 有りの場合→ 再発： 有 無 ワクチンの場合、ロ…

内投与〉 〇硝子体手術時の硝子体可視化 〇糖尿病黄斑浮腫 〈テノン嚢下投与〉 下記の疾患に伴う黄斑浮腫の軽減 〇糖尿病黄斑浮腫 〇網膜静脈閉塞症 …

業及び介護保険施設を経営する事業並びに老人福祉法（昭和３８年法律第１３３号） に規定する老人居宅生活支援事業及び老人福祉施設を経営する事業その他高齢者福祉サ …

医療行為の例として、手術中、他で代替できない状況での使 用、術後鎮痛でモルヒネや他のオピオイドへの移行が難しい患者、分娩時の硬膜 外鎮痛等が挙げられていると…

危険 を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。 （３）本剤については、サイトカイン放出症候群等が発生した際に緊急性 のある状況に対応可能で…

する電子版お薬手帳の運営主体においては、参照され たい。 ４ 電子処方箋の運用に当たって 電子処方箋の運用に当たっての留意点は、以下（１）…

企業が「試験の計画・運営の責任を負うべき者」となる場合には、薬機法下で別途適切 な基準に準拠して実施することができるよう、必要な見直しを行うべきである」とされ…