経済財政運営と改革の基本方針2016（平成28年６月２日閣議決定）において、 革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて…
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2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
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なっており、経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28年 6 月 2 日閣議決定）においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされてい …
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
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経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28 年６月２日閣議決定）にお いて、革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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医療事故防止事業 運営委員会… ……………………………… 資料３ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 総合評価部会… … 資料４ 薬局ヒヤリ・ハット事例…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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事例収集・分析事業を運営 しております。薬局の皆様や関係者の方々の関心の高まりにより、参加薬局数及び報告件数は大きく 増加してきております。この事業の推進に…
2024年10月22日
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf
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機器総合機構において運営さ れています。以下の URLから登録できますので、御活用ください。 医薬品医療機器情報配信サービス（PMDA メディ…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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用に当 たり複雑な操作が必要な医薬品を当該医薬品を購入し、又は譲り受けよ うとする者に対してはじめて販売又は授与する場合における当該者の当 該医薬品に関す…
2026年2月2日
【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 （PDF 1.7MB） pdf
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局又は店舗の管理及び運営に関する事項を掲示する。（＜別添（２）＞参 照） ・薬局製剤、要指導医薬品及び一般用医薬品の販売に関する制度に関する事 項を掲示…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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平素より、本会運営に対し、格別のご支援を賜り、厚くお礼申し上げます。 標記手順書に付きましては、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確保…
2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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トップ支援センターの運営時間外においては即時の対応ができないことに留意が必要 4 緊急避妊薬のスイッチＯＴＣ化の要件全体像③ 【性交同意年齢（16歳）未満の…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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企業が「試験の計画・運営の責任を負うべき者」となる場合には、薬機法下で別途適切 な基準に準拠して実施することができるよう、必要な見直しを行うべきである」とされ…
2026年3月9日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について （PDF 44 pdf
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供給や卸売業者 の経営に影響を及ぼしかねない。 ○ こうした観点から、卸売業者は、個々の医薬品の仕切価に安定供給に必 要なコスト（地域差や物価水準等を考…
2026年3月9日
令和7年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて （協力依頼） （PDF 199.5KB pdf
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電子版 お薬手帳の運営事業者において対応が必要と考えられる事項や、電子版お薬手 帳サービスを提供する施設における留意事項をお示ししてきたところです。 今…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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する大きな侵襲を伴う手術を受けた場合は、 治療後６月が経過していること 五 がん（造血器腫瘍に限る。）、クロイツフェルト・ヤコブ病の既往 がないこと …
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
する大きな侵襲を伴う手術を受けた場合は、 治療後６月が経過していること 五 がん（造血器腫瘍に限る。）、クロイツフェルト・ヤコブ病の既往 がないこと …
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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なお、連携協議会の運営規則等については、今後早期にお示しする。 ９ 電磁的な方法による届出等の努力義務等（令和５年４月１日施行） (1) 改正の…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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態 及 び 経 営 成 績 を 明 ら か に す る た め 、 財 産 の 増 減 及 び 異 動 並…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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性能の評価を伴わない手術や手技に関する臨床研究は、法の対象とな る臨床研究に該当するか。 （答） 該当しない。 （臨床研究該当性） 問…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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るために必要な業務の運営の改善が見込ま れないと認めるときは、その製造販売業者又は製造業者に対して、その薬 事に関する業務に責任を有する役員の変更を命ずるこ…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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において、医療機関の経営層は安全管理を直接実行する医療情報システム安 全管理責任者を設置する必要があります。医療情報システム安全管理責任者としての職 務は、…
