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2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

渡店舗の管理 及び運営に関する事 項 ・ 登録受渡店舗の名称 ・ 登録受渡業者の氏名その他の登録受渡店舗の登録 証の記載事項(登録を受けたとみなさ…

2026年6月25日

「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての 留意事項について」の一部改正について (P pdf

(登録事務局が運営) 調剤責任者・薬局の登録 登録医師・登録医療機関確認 患者情報・処方内容確認 調剤内容登録 納入可否の確認 異…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

事例収集・分析事業を運営 しております。薬局の皆様や関係者の方々の関心の高まりにより、参加薬局数及び報告件数は大きく 増加してきております。この事業の推進に…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

 医療事故防止事業 運営委員会… ……………………………… 資料3 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 総合評価部会… … 資料4 薬局ヒヤリ・ハット事例…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

機器総合機構において運営さ れています。以下の URLから登録できますので、御活用ください。 医薬品医療機器情報配信サービス(PMDA メディ…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

用に当 たり複雑な操作が必要な医薬品を当該医薬品を購入し、又は譲り受けよ うとする者に対してはじめて販売又は授与する場合における当該者の当 該医薬品に関す…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

局又は店舗の管理及び運営に関する事項を掲示する。(<別添(2)>参 照) ・薬局製剤、要指導医薬品及び一般用医薬品の販売に関する制度に関する事 項を掲示…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

トップ支援センターの運営時間外においては即時の対応ができないことに留意が必要 4 緊急避妊薬のスイッチOTC化の要件全体像③ 【性交同意年齢(16歳)未満の…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

平素より、本会運営に対し、格別のご支援を賜り、厚くお礼申し上げます。 標記手順書に付きましては、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確保…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

供給や卸売業者 の経営に影響を及ぼしかねない。 ○ こうした観点から、卸売業者は、個々の医薬品の仕切価に安定供給に必 要なコスト(地域差や物価水準等を考…

2026年3月9日

令和7年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて (協力依頼) (PDF 199.5KB pdf

電子版 お薬手帳の運営事業者において対応が必要と考えられる事項や、電子版お薬手 帳サービスを提供する施設における留意事項をお示ししてきたところです。 今…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28 年6月2日閣議決定)にお いて、革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

なっており、経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28年 6 月 2 日閣議決定)においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされてい …

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

~2 μL採り、次の操作条件 で試験を行う。このとき、標準液の採取量と 試験溶液の採取量は同量とする。試験溶液を 測定し、得られたクロマトグラム上で、標準…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

経済財政運営と改革の基本方針2016(平成28年6月2日閣議決定)において、 革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

する大きな侵襲を伴う手術を受けた場合は、 治療後6月が経過していること 五 がん(造血器腫瘍に限る。)、クロイツフェルト・ヤコブ病の既往 がないこと …

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

する大きな侵襲を伴う手術を受けた場合は、 治療後6月が経過していること 五 がん(造血器腫瘍に限る。)、クロイツフェルト・ヤコブ病の既往 がないこと …

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

企業が「試験の計画・運営の責任を負うべき者」となる場合には、薬機法下で別途適切 な基準に準拠して実施することができるよう、必要な見直しを行うべきである」とされ…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28年6月2日閣議決定)におい て、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28年6月2日閣議決定)におい て、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受…

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