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2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

局又は店舗の管理及び運営に関する事項を掲示する。(<別添(2)>参 照) ・薬局製剤、要指導医薬品及び一般用医薬品の販売に関する制度に関する事 項を掲示…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

平素より、本会運営に対し、格別のご支援を賜り、厚くお礼申し上げます。 標記手順書に付きましては、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確保…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

トップ支援センターの運営時間外においては即時の対応ができないことに留意が必要 4 緊急避妊薬のスイッチOTC化の要件全体像③ 【性交同意年齢(16歳)未満の…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

機器総合機構において運営さ れています。以下の URLから登録できますので、御活用ください。 医薬品医療機器情報配信サービス(PMDA メディ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

 医療事故防止事業 運営委員会… ……………………………… 資料3 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 総合評価部会… … 資料4 薬局ヒヤリ・ハット事例…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

事例収集・分析事業を運営 しております。薬局の皆様や関係者の方々の関心の高まりにより、参加薬局数及び報告件数は大きく 増加してきております。この事業の推進に…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

用に当 たり複雑な操作が必要な医薬品を当該医薬品を購入し、又は譲り受けよ うとする者に対してはじめて販売又は授与する場合における当該者の当 該医薬品に関す…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

,脱水:あり 外科手術,過度の飲酒,過度の運動,最近の心血管系エピソード,膵臓障害, 認知症,自己判断によるインスリン投与中止有無,インスリンポンプトラ …

2025年2月14日

令和6年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて(協力依頼) (PDF 3.3MB) pdf

電子版 お薬手帳の運営事業者において対応が必要と考えられる事項や、電子版お薬手 帳サービスを提供する施設における留意事項をお示ししてきたところです。 今…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

閉 鎖する。全ての操作中常時換気システムを有している場合は稼働させてよい。このシ ステムに必要な開口部は閉鎖の必要はない。 平常実態把握法は,日常…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

する大きな侵襲を伴う手術を受けた場合は、 治療後6月が経過していること 五 がん(造血器腫瘍に限る。)、クロイツフェルト・ヤコブ病の既往 がないこと …

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

企業が「試験の計画・運営の責任を負うべき者」となる場合には、薬機法下で別途適切 な基準に準拠して実施することができるよう、必要な見直しを行うべきである」とされ…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

する大きな侵襲を伴う手術を受けた場合は、 治療後6月が経過していること 五 がん(造血器腫瘍に限る。)、クロイツフェルト・ヤコブ病の既往 がないこと …

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

なお、連携協議会の運営規則等については、今後早期にお示しする。 9 電磁的な方法による届出等の努力義務等(令和5年4月1日施行) (1) 改正の…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

態 及 び 経 営 成 績 を 明 ら か に す る た め 、 財 産 の 増 減 及 び 異 動 並…

2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

和3年7月13日 手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について (PDF 213.3KB) 報告書様式 (Excel 11.6KB) …

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

別添1:経済財政運営と改革の基本方針2019 (PDF 114.7KB) 別添2:(講演資料)医療機関・薬局向けオンライン資格確認導入の手引き (…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

るために必要な業務の運営の改善が見込ま れないと認めるときは、その製造販売業者又は製造業者に対して、その薬 事に関する業務に責任を有する役員の変更を命ずるこ…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

性能の評価を伴わない手術や手技に関する臨床研究は、法の対象とな る臨床研究に該当するか。 (答) 該当しない。 (臨床研究該当性) 問…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

において、医療機関の経営層は安全管理を直接実行する医療情報システム安 全管理責任者を設置する必要があります。医療情報システム安全管理責任者としての職 務は、…

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