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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

事例収集・分析事業を運営 しております。薬局の皆様や関係者の方々の関心の高まりにより、参加薬局数及び報告件数は大きく 増加してきております。この事業の推進に…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

 医療事故防止事業 運営委員会… ……………………………… 資料3 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 総合評価部会… … 資料4 薬局ヒヤリ・ハット事例…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

機器総合機構において運営さ れています。以下の URLから登録できますので、御活用ください。 医薬品医療機器情報配信サービス(PMDA メディ…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

供給や卸売業者 の経営に影響を及ぼしかねない。 ○ こうした観点から、卸売業者は、個々の医薬品の仕切価に安定供給に必 要なコスト(地域差や物価水準等を考…

2026年3月9日

令和7年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて (協力依頼) (PDF 199.5KB pdf

電子版 お薬手帳の運営事業者において対応が必要と考えられる事項や、電子版お薬手 帳サービスを提供する施設における留意事項をお示ししてきたところです。 今…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

なっており、経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28年 6 月 2 日閣議決定)においても、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることとされてい …

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28 年6月2日閣議決定)にお いて、革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

経済財政運営と改革の基本方針2016(平成28年6月2日閣議決定)において、 革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

~2 μL採り、次の操作条件 で試験を行う。このとき、標準液の採取量と 試験溶液の採取量は同量とする。試験溶液を 測定し、得られたクロマトグラム上で、標準…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

企業が「試験の計画・運営の責任を負うべき者」となる場合には、薬機法下で別途適切 な基準に準拠して実施することができるよう、必要な見直しを行うべきである」とされ…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

する大きな侵襲を伴う手術を受けた場合は、 治療後6月が経過していること 五 がん(造血器腫瘍に限る。)、クロイツフェルト・ヤコブ病の既往 がないこと …

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

する大きな侵襲を伴う手術を受けた場合は、 治療後6月が経過していること 五 がん(造血器腫瘍に限る。)、クロイツフェルト・ヤコブ病の既往 がないこと …

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

等の危険を伴う機械の操作に従事させないよう注 意する旨が記載されていました。 今般,一般社団法人日本てんかん学会から,経口剤の抗てんかん 剤5剤について,…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28年6月2日閣議決定)におい て、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28年6月2日閣議決定)におい て、革新的医薬品等の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

経済財政運営と改革の基本方針2016(平成28年6月2日閣議決定)において、 革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

※2 輸入発売元が運営するウェブサイトに、他のヘナ製品の使い方として掲載されていた「マヨネーズ くらい」という表現等を参考として1:3としました。(13.参…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28 年6月2日閣議決定)にお いて、革新的医薬品の使用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

態 及 び 経 営 成 績 を 明 ら か に す る た め 、 財 産 の 増 減 及 び 異 動 並…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

なお、連携協議会の運営規則等については、今後早期にお示しする。 9 電磁的な方法による届出等の努力義務等(令和5年4月1日施行) (1) 改正の…

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