ジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 事務連絡 令和6年12 月19 日 「医療デジタルデータのAI 研究開発等へ…
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ジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 事務連絡 令和6年12 月19 日 「医療デジタルデータのAI 研究開発等へ…
1.2MB) 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) PDFファイルを…
していく中で、薬剤の研究開発が日々進められており、毎年様々な新医薬品の販売が 開始されている。本事業には、新医薬品の特徴や使用方法を把握していないことで、薬剤…
ロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットに関する留意事項について その2 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年8月19日 新型コロナウイルス感染症…
法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について 通知番号:薬生発0930第3号 産情発0930第1号 通知年月日:令和4年9月30日 …
180 「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏まえた取扱い について 薬生薬審発0331第1号 …
剤使用適正化方策調査研究事業 (PDF 1.3MB) 別添3 広島県 血液製剤使用適正化方策調査研究事業 (PDF 1.2MB) 別添4 愛媛県…
6日【通知】 臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律…
する生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について(通知) (PDF 64.8KB) No.39 通知番号:事務連絡 通知年月日…
行規則及び 臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について 本日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規…
症 試 験 研 究 等 機 関 そ の 他 の 関 係 者 ( 以 下 こ の 条 に お い て 「 関…
たっては、国立感染症研究所にお いて「疑似症サーベイランスの運用ガイダンス」を作成しているところ、①の 「正当な理由」等本改正を踏まえた運用の変更については…
も の の 研 究 及 び 開 発 の 支 援 に 関 す る こ と 。 二 保 健 医 療 に 関 す…
生労働省、国立感染症研究所(ワクチン類を含む報告に限る)、機構(PMDA)で共有い たします。 報告された情報について、安全対策の一環として広く情報を…
な いため、新薬の研究開発や製造所変更のために必要な試験研究が妨げられ、 医薬品の供給に悪影響を及ぼしうることから、違反後2年以内の者であっ ても、このよ…
とも確認された。この研究では作用機序(MOAは特定されておらず、個々の溶媒の正確 な役割も特定されていない(Hormozi et al.、2017)。 …
加する),これまでの研究から上記式がモデルとして適用できること がわかっている。 温湿度の条件により過少評価とならないよう,安全面を考慮して室温 25℃,…
関 係 各 国 立 研 究 開 発 法 人 関 係 各 独 立 行 政 法 人 各 都 道 府 県 各 特 別 区 各 保 健 所 設 置 市 …
係る全国的な動向調査研究に対する協力について(依頼) (PDF 993.2KB) No96 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年11月10日 大麻成…
働 省 医 政 局研 究 開 発 政 策 課 厚 生 労 働 省 医 薬 局 監 視 指 導 ・ 麻 薬 対 策 課 臨床研究法の施行等に…