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2025年6月27日

通知一覧(薬務)令和7年度 No.1~30 html

1.2MB) 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) PDFファイルを…

2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60 html

ジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 事務連絡 令和6年12 月19 日 「医療デジタルデータのAI 研究開発等へ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

していく中で、薬剤の研究開発が日々進められており、毎年様々な新医薬品の販売が 開始されている。本事業には、新医薬品の特徴や使用方法を把握していないことで、薬剤…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について 通知番号:薬生発0930第3号 産情発0930第1号 通知年月日:令和4年9月30日 …

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

180 「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏まえた取扱い について 薬生薬審発0331第1号 …

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

行規則及び 臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について 本日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規…

2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60 html

する生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について(通知) (PDF 64.8KB) No.39 通知番号:事務連絡 通知年月日…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

たっては、国立感染症研究所にお いて「疑似症サーベイランスの運用ガイダンス」を作成しているところ、①の 「正当な理由」等本改正を踏まえた運用の変更については…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

症 試 験 研 究 等 機 関 そ の 他 の 関 係 者 ( 以 下 こ の 条 に お い て 「 関…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

も の の 研 究 及 び 開 発 の 支 援 に 関 す る こ と 。 二 保 健 医 療 に 関 す…

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

係る全国的な動向調査研究に対する協力について(依頼) (PDF 993.2KB) No96 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年11月10日 大麻成…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

ロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットに関する留意事項について その2 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年8月19日 新型コロナウイルス感染症…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

係) (2)麻薬研究施設の設置者が、要回収麻薬を麻薬製造業者、麻薬製剤業者、 麻薬元卸売業者又は麻薬卸売業者に譲り渡す場合その他厚生労働省令で定 める場…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

働 省 医 政 局研 究 開 発 政 策 課 厚 生 労 働 省 医 薬 局 監 視 指 導 ・ 麻 薬 対 策 課 臨床研究法の施行等に…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

大 麻 草 研 究 栽 培 者 の 免 許 を 受 け な け れ ば な ら な い 。 ( 大 麻 草…

2024年10月22日

(自治体宛て)大麻法施行規則・第1段整備省令公布通知 (PDF 90.9KB) pdf

栽培者名簿及び大麻草研究栽培者名簿に登録すべき事項(大麻 法施行規則第3条及び第9条第2項関係) 第1条改正後大麻草栽培規制法第6条第2項(第1条改正後大…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

剤使用適正化方策調査研究事業 (PDF 1.3MB) 別添3 広島県 血液製剤使用適正化方策調査研究事業 (PDF 1.2MB) 別添4 愛媛県…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.1~30 html

6日【通知】 臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

Q4 個人情報を研究に利用する場合の取扱い Q5 個人情報に関する相談体制 Q6 その他 【各論】 Q1 利用目的の特定等 Q2 …

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

力アプリ(国立感染症研究所)  http://www.nih.go.jp/niid/ja/vaccine-j/6366-vaers-app.html 医薬品…

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