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2026年3月31日

通知一覧(薬務)令和7年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

223.7KB) 研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて 研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関す…

2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

ジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 事務連絡 令和6年12 月19 日 「医療デジタルデータのAI 研究開発等へ…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について 通知番号:薬生発0930第3号 産情発0930第1号 通知年月日:令和4年9月30日 …

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

180 「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏まえた取扱い について 薬生薬審発0331第1号 …

2026年4月16日

承認された再生医療等製品について (PDF 124.2KB) pdf

機構 国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 日本製薬団体連合会 日本製薬工業協会 米国研究製薬工業協会在日執行委員…

2026年5月13日

承認された再生医療等製品について (PDF 127.7KB) pdf

機構 国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 日本製薬団体連合会 日本製薬工業協会 米国研究製薬工業協会在日執行委員…

2026年6月2日

別添1~3 (PDF 626.2KB) pdf

日本防護手袋研究会 一般社団法人日本医薬品卸売業連合会 一般社団法人日本医療機器販売業協会 一般社団法人日本ジェネリック医薬品流通協会 …

2026年6月1日

再生医療等の提供に関連したカルタヘナ法に基づく手続等について(再々周知) (PDF 111.5KB) pdf

厚生労働省医政局研究開発政策課 再生医療等の提供に関連した「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による 生物の多様性の確保に関する法律」に基づ…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

事例に関するコホート研究において,前向き に調査された症例について以下の結果が報告されている。 ・ 大奇形が認められた症例は,本剤曝露群では6/297例(2…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

寄与することが多くの研究により示されている。肥満を伴う OSAS 患 者に対して本剤による OSAS 治療を行う際には、肥満症に関する最新の診療ガイド ライ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

していく中で、薬剤の研究開発が日々進められており、毎年様々な新医薬品の販売が 開始されている。本事業には、新医薬品の特徴や使用方法を把握していないことで、薬剤…

2026年6月25日

新医療機器として承認された医療機器について (PDF 123.1KB) pdf

機構 国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 一般社団法人日本医療機器産業連合会 一般社団法人米国医療機器・IVD工業会 …

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

症 試 験 研 究 等 機 関 そ の 他 の 関 係 者 ( 以 下 こ の 条 に お い て 「 関…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

たっては、国立感染症研究所にお いて「疑似症サーベイランスの運用ガイダンス」を作成しているところ、①の 「正当な理由」等本改正を踏まえた運用の変更については…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

も の の 研 究 及 び 開 発 の 支 援 に 関 す る こ と 。 二 保 健 医 療 に 関 す…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

売の承認後に得られた研究報告に関す る調査(医薬品及び再生医療等製品に限る。) (3)希少・重篤な疾患に対する医薬品等に係る条件付承認の見直し …

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

剤使用適正化方策調査研究事業 (PDF 1.3MB) 別添3 広島県 血液製剤使用適正化方策調査研究事業 (PDF 1.2MB) 別添4 愛媛県…

2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

する生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について(通知) (PDF 64.8KB) No.39 通知番号:事務連絡 通知年月日…

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

係る全国的な動向調査研究に対する協力について(依頼) (PDF 993.2KB) No96 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年11月10日 大麻成…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

ロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットに関する留意事項について その2 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年8月19日 新型コロナウイルス感染症…

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