法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について 通知番号：薬生発0930第3号 産情発0930第1号 通知年月日：令和4年9月30日 …
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2023年4月13日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.151～180 html
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180 「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏まえた取扱い について 薬生薬審発0331第1号 …
2021年10月2日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.31～60 html
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する生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について（通知） （PDF 64.8KB） No.39 通知番号：事務連絡 通知年月日…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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行規則及び 臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について 本日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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たっては、国立感染症研究所にお いて「疑似症サーベイランスの運用ガイダンス」を作成しているところ、①の 「正当な理由」等本改正を踏まえた運用の変更については…
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
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症 試 験 研 究 等 機 関 そ の 他 の 関 係 者 （ 以 下 こ の 条 に お い て 「 関…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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も の の 研 究 及 び 開 発 の 支 援 に 関 す る こ と 。 二 保 健 医 療 に 関 す…
2022年3月24日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.91～120 html
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係る全国的な動向調査研究に対する協力について（依頼） （PDF 993.2KB） No96 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和3年11月10日 大麻成…
2022年9月9日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.31~60 html
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ロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットに関する留意事項について その2 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年8月19日 新型コロナウイルス感染症…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.1～30 html
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6日【通知】 臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.121～152 html
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剤使用適正化方策調査研究事業 （PDF 1.3MB） 別添3 広島県 血液製剤使用適正化方策調査研究事業 （PDF 1.2MB） 別添4 愛媛県…
2024年5月31日
毒物劇物取扱責任者の資格要件について （PDF 112.4KB） pdf
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院で応用化学に関する研究科を修了した者である ことを確認する。応用化学に関する研究科への該当性の判断においては(1)のア～オを 準用する。なお、(1)のオを…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
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業貿易協会 米国研究製薬工業協会在日執行委員会 在日米国商工会議所製薬小委員会 一般社団法人欧州製薬団体連合会技術委員会 欧州ビジネス協会化粧品…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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4号厚生省健康政策局研究開発振興課長、 医薬安全局審査管理課長連名通知）に基づき公知申請を行う場合又は医療上 の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議で事前…
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
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易協会会長 米国研究製薬工業協会在日執行委員会代表 在日米国商工会議所製薬小委員会委員長 一般社団法人欧州製薬団体連合会技術委員会委員長 欧州ビ…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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会規程（国立長寿医療研究センター） ② ポリファーマシー対策チーム運営要領（国立長寿医療研究センター） ③ 高齢者医薬品適正使用推進委員会規程（広島市）…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
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の様式（国立長寿医療研究センター）のリンク URL https://www.ncgg.go.jp/hospital/overview/organizatio…
2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
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の海外 実証を含む研究開発に係る支援、ＰＭＤＡでの相談・審査体制の拡充に向けて、 2023 年度中に、新たに実用化促進パッケージ戦略を策定する。」とされたこ…
2023年10月27日
（関連通知）薬生発0331第14号 （PDF 205.6KB） pdf
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和４年度厚生労働科学研究費補助 金医薬品・医療機器等レギュラトリ－サイエンス政策研究事業「店舗販 売業者等の管理者に求められる資質の研究」において検討を行っ…
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
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） オ 「大麻草研究栽培者」とは、⑷のアの厚生労働大臣の免許を受けて、大 麻草を研究する目的で、大麻草を栽培する者をいうものとすること。（第２ 条第５項…
