1.2MB） 臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて 臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） PDFファイルを…
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2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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売の承認後に得られた研究報告に関す る調査（医薬品及び再生医療等製品に限る。） （３）希少・重篤な疾患に対する医薬品等に係る条件付承認の見直し …
2025年2月14日
通知一覧（薬務）令和6年度 No.31～60 html
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ジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 事務連絡 令和6年12 月19 日 「医療デジタルデータのAI 研究開発等へ…
2023年4月13日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.151～180 html
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180 「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏まえた取扱い について 薬生薬審発0331第1号 …
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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していく中で、薬剤の研究開発が日々進められており、毎年様々な新医薬品の販売が 開始されている。本事業には、新医薬品の特徴や使用方法を把握していないことで、薬剤…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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も の の 研 究 及 び 開 発 の 支 援 に 関 す る こ と 。 二 保 健 医 療 に 関 す…
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
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症 試 験 研 究 等 機 関 そ の 他 の 関 係 者 （ 以 下 こ の 条 に お い て 「 関…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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たっては、国立感染症研究所にお いて「疑似症サーベイランスの運用ガイダンス」を作成しているところ、①の 「正当な理由」等本改正を踏まえた運用の変更については…
2022年3月24日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.91～120 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
係る全国的な動向調査研究に対する協力について（依頼） （PDF 993.2KB） No96 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和3年11月10日 大麻成…
2022年9月9日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.31~60 html
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ロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットに関する留意事項について その2 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年8月19日 新型コロナウイルス感染症…
2022年12月7日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.61～90 html
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法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について 通知番号：薬生発0930第3号 産情発0930第1号 通知年月日：令和4年9月30日 …
2025年9月24日
緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について （PDF 210.2K pdf
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のための調査事業」の研究計画第Ⅱ期（令和６年９月 25日以降）へ協力 し、販売に携わっていた薬剤師が、引き続き調剤及び販売を希望する場合 も、改めて、１．（…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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広告について機器別に研究するため、各部会から「使用したい広告 表現」等を収集し、広告作成時の留意点等がまとまり、内容が充実してきたことや法律改正に伴 う追記…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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の経年変化を疫学調査研究として公表している 2。この調査は家庭用品のみによる金属アレルギーの陽性率を調査したものではないが、 併せて参考にされたい。 …
2025年1月15日
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の 一部を改正する政令の公布について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
１）医薬品製造業者、研究者又はその他の者が業務又は研究のため、今般 麻薬に指定される物質（以下「麻薬指定物質」という。）を継続して取り 扱う場合には、改正政…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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公益財団法人予防接種リサーチセンターにおいて医 療費・医療手当の支援が受けられる可能性があります。 なお，当該事業による接種後に生じた健康被害で初めて医療…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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９．個人情報が研究に活用される場合の取扱い .......................................................…
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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は、国立成 育医療研究センター内に設置されている妊娠と薬情報センター又は近隣の 産婦人科医において、相談することが可能であるため、必要に応じて、患 者に紹…
2025年1月16日
大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について （PDF 174.7KB） pdf
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） オ 「大麻草研究栽培者」とは、⑷のアの厚生労働大臣の免許を受けて、大 麻草を研究する目的で、大麻草を栽培する者をいうものとすること。（法第 ２条第５…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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Ｑ４ 個人情報を研究に利用する場合の取扱い Ｑ５ 個人情報に関する相談体制 Ｑ６ その他 【各論】 Ｑ１ 利用目的の特定等 Ｑ２ …
