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1.2MB） 臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて 臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） PDFファイルを…

ジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について 事務連絡 令和6年12 月19 日 「医療デジタルデータのAI 研究開発等へ…

していく中で、薬剤の研究開発が日々進められており、毎年様々な新医薬品の販売が 開始されている。本事業には、新医薬品の特徴や使用方法を把握していないことで、薬剤…

ロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットに関する留意事項について その2 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年8月19日 新型コロナウイルス感染症…

法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について 通知番号：薬生発0930第3号　産情発0930第1号 通知年月日：令和4年9月30日 …

180 「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏まえた取扱い について 薬生薬審発0331第1号 …

剤使用適正化方策調査研究事業 （PDF 1.3MB） 別添3 広島県 血液製剤使用適正化方策調査研究事業 （PDF 1.2MB） 別添4 愛媛県…

6日【通知】 臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律…

する生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について（通知） （PDF 64.8KB） No.39 通知番号：事務連絡 通知年月日…

行規則及び 臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について 本日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規…

たっては、国立感染症研究所にお いて「疑似症サーベイランスの運用ガイダンス」を作成しているところ、①の 「正当な理由」等本改正を踏まえた運用の変更については…

症 試 験 研 究 等 機 関 そ の 他 の 関 係 者 （ 以 下 こ の 条 に お い て 「 関…

力アプリ（国立感染症研究所） 　http://www.nih.go.jp/niid/ja/vaccine-j/6366-vaers-app.html 医薬品…

も の の 研 究 及 び 開 発 の 支 援 に 関 す る こ と 。 二 保 健 医 療 に 関 す…

広告について機器別に研究するため、各部会から「使用したい広告 表現」等を収集し、広告作成時の留意点等がまとまり、内容が充実してきたことや法律改正に伴 う追記…

公益財団法人予防接種リサーチセンターにおいて医 療費・医療手当の支援が受けられる可能性があります。 　なお，当該事業による接種後に生じた健康被害で初めて医療…

広告について機器別に研究するため、 各部会から「使用したい広告表現」等を収集し、広告作成時の留意 点等がまとまり、内容が充実してきたことや法律改正に伴う追記…

は、国立成 育医療研究センター内に設置されている妊娠と薬情報センター又は近隣の 産婦人科医において、相談することが可能であるため、必要に応じて、患 者に紹…

） オ 「大麻草研究栽培者」とは、⑷のアの厚生労働大臣の免許を受けて、大 麻草を研究する目的で、大麻草を栽培する者をいうものとすること。（法第 ２条第５…

Ｑ４ 個人情報を研究に利用する場合の取扱い Ｑ５ 個人情報に関する相談体制 Ｑ６ その他 【各論】 Ｑ１ 利用目的の特定等 Ｑ２ …