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2025年5月30日

通知一覧(薬務)令和7年度 No.1~30 html

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部…

2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について 事務連絡 令和6 年1 1 月6 日 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について (PDF 30.6K…

2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60 html

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について( …

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

布され、再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床 研究法の一部を改正する法律(令和6年法律第 51 号)。以下「改正法」という。)と併せ て、同年5月…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

性 及 び 安 全 性 の 確 保 等 に 関 す る 法 律 等 の 一 部 を 改 正 す る 法 律…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

療 情報システムの安全管理に関するガイドライン(以下「ガイドライン」という。)」を参照の上、 適切な対応を行うこととしているところ、このうち、まずは医療機関…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に…

2025年5月30日

別添1 (PDF 515.3KB) pdf

医療情報システム安全管理責任者を設置している。(1-①) 2 医療情報シス テムの管理・ 運用 サーバ、端末PC、ネットワーク機器の台帳管理を行っ…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

的な立場で医療の質・安全の向上と 信頼できる医療の確保に関する事業を行い、国民の健康と福祉の向上に寄与することを目的 として、病院機能評価事業をはじめとする…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

的な立場で医療の質・安全の向上と信頼でき る医療の確保に関する事業を行い、国民の健康と福祉の向上に寄与することを目的として、病院機能 評価事業をはじめとする…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 (公 印 省 略) 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第 31回報告書」及び「薬局 ヒヤリ・ハッ…

2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90 html

の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律等 に係る 取扱いについて 事務連絡 令和6年1月2日 令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医…

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

血小板濃厚液の使用時安全確保措置の周知徹底について 通知番号:薬生安発0228第5号 薬生血発0228第4号 通知年月日:令和5年2月28日 人血小板濃厚…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律に関する疑義について(照会) (PDF 125.2KB) No27 通知番号:一般薬連発KOU220602号…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

No.81 「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の 有効成分の一部を改正する件について 通知番号:薬生発…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

通知別添_消費者安全法第23条第1項の規定に基づく事故等調査報告書 (PDF 3.3MB) No.178 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確…

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