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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
。また、キーワードで検索することもできるので、薬局における研修・教育などに ご活用いただきたい。 本年報には、2023年に提供した「共有すべき事例」の一覧…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、診療ガイドラインを検索するためのツールとして、日々の業務の一助となれば幸 いである。 薬局薬剤師が全ての診療ガイドラインを把握しておくことは現状では困難で…
2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
サイトにアクセス・検索 → 購入の意思表示 購入希望者がウェブサイトで商品を検索し、選択する ＊赤枠囲いは専門家による顧客対応が必要な業務 ＜インターネ…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
・ 承認前には探索的なエンドポイントに対する本剤の有効性のみが示されて おり、真のエンドポイントに対する有効性を検討することが重要である場合 個別に…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
析対象集団ではなく、探索的な解析結果である。 表 2 有効性成績（KEYNOTE-181試験） （PD-L1陽性（CPS≧10）かつ扁平上皮癌の患…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
解析を行った有効性（探索的な解析を含む）及び安全性の結果は以下のとおり であった。 本剤化学療法併用の有効性に関して、CPSが 1未満の場合に化学療法群と…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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保存しており、容易に検索することができな い場合、個人データに該当しないと考えてよいですか。･･･････････････8 Ｑ２－１０ 遺族への開示につ…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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解析を行った有効性（探索的な解析を含む）及び安全性の結果は以下 のとおりであった。 本剤群の有効性に関して、CPS が 1 未満の場合に、PFS 及び O…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
コンピュータを用いて検索する ことができるように体系的に構成した個人情報を含む情報の集合体、又はコンピュータ を用いていない場合であっても、紙面で処理した個…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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益財団法人予防接種リサーチセンターにおいて医 療費・医療手当の支援が受けられる可能性があります。 なお，当該事業による接種後に生じた健康被害で初めて医療費…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
か ら 。 検索 副作用 救済 PMDA で または詳しくは 電話番号をよくお確かめのうえ、おかけください。 受付時間：午前9：00～午後5：…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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個々の化学物質の情報検索（ウェブガイド）（国立医薬品食品衛生研究所作 成のデータベースリンク集） http://www.nihs.go.jp/hse/…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
臓での代謝酵素誘導を検索した試験のため、参考扱いとする。 雄性Wistar ラット（5匹/群）にエチルベンゼンを 0, 50, 300, 600 ppm の…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
し規定を設けた上で、探索的試験 の段階で、臨床的有用性が合理的に予測可能な場合に承認を与えるこ とができるようにする。 1．デジタル技術を活用した薬剤師等…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
か ら 。 検索 副作用 救済 PMDA で または詳しくは 電話番号をよくお確かめのうえ、おかけください。 受付時間：午前9：00～午後5：…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
効果が確認できた探索的試験の結果に基づく場合や、検証的試験の実施途 中である場合の適用を想定したものとなっている。そのため、欧米の類似 の仕組みと比べて…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
治験につなげるための探索的な試験に 留まった。1)で述べたように治験と特定臨床試験の間には信頼性担保の観点で大きな違 いがあるため、承認申請に必要な臨床試験…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
資料を参照するための検索を行うプログラム ⑤新型コロナウイルス感染症患者のデータに既存の重症化スコア表を当 てはめて、そのスコアの数値の足し算又は引…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
サービスのアプリ内で検索及び情報の表示を完結させることが望 ましい。 エ．医薬品の有効成分を表示する機能 薬剤師による重複投与や相互作用の確…
