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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

用法・用量 通常、成人には、チルゼパチドとして週1回5mgを維持用量とし、皮下注射する。ただし、 週1回2.5mgから開始し、4週間投与した後、週1回5mg…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

用法及び用量:通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺 伝子組換え)として、1回 200 mgを 3 週間間隔又は 1回 400 mgを 6週間間 隔で 30…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

抑制に用いる場合」の成人の例を示します。他の用法及び用量 も含め,使用に際しては,最新の電子添文を十分に確認するようにお願いします。 ラミクタール錠(ラモト…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

ずる結果について、未成年 者、成年被後見人、被保佐人及び被補助人が判断できる能力を有していないなどの場合 は、親権者や法定代理人等から同意を得る必要がある。…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

書抜粋) 通常、成人にはモスネツズマブ(遺伝子組換え)として、21 日間 を 1 サイクルとし、1 サイクル目は 1 日目に 1 mg、8 日目に 2 m…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

書抜粋) 通常、成人にはテクリスタマブ(遺伝子組換え)として、漸増期 は、1 日目に 0.06 mg/kg、その後は 2~4 日の間隔で 0.3 mg/k…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

後の避妊期間は、健康成人女性を対象とした試験における本剤の半減期の中央値(51.4時間)及び最大値 (66.4時間)の5倍に相当する。 ● 本剤服用中及び最…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

た者 (エ) 未成年者 (オ) 精神の機能の障害により大麻草採取栽培者の業務を適正に行うに当 たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことがで…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

において、 通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺 伝子組換え)として、1回 200 mgを 3 週間間隔又は 1 回 400 mg を 6 週間間 隔で…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

用法及び用量:通常、成人にはドナネマブ(遺伝子組換え)として1回 700 mg を 4 週間隔で3回、その後は1回 1400 mg を4週間隔で、少なくとも …

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

お、小児や高齢者では成人よりも重篤になりやすい場合もあることから、注意が必 要である。 また、柔軟剤等の香りにより、頭痛や吐き気がするなどの体調不良…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

間の延長に加え、 成人用の医薬品の開発時に任意で策定された小児用医薬品の開発計画につ いて PMDA の確認を受けられる仕組みを導入するなど、小児用医薬品の…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

画策定の促進 ○ 成人の医薬品の承認申請者に対して、小児用医薬品開発の計画策定を 努力義務として課すとともに、再審査期間の上限を12年に引き上げる。 2.…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

用法及び用量:通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1 回 200 mgを 3週間間隔又は 1回 400 mgを 6週間間隔で 30分間 …

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

用法及び用量:通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1 回 200 mgを 3週間間隔又は 1回 400 mgを 6週間間隔で 30分間 …

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

用法及び用量:通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1 回 200 mgを 3週間間隔又は 1回 400 mgを 6週間間隔で 30分間 …

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

用法及び用量:通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1 回 200 mgを 3週間間隔又は 1回 400 mgを 6週間間隔で 30分間 …

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

用法及び用量:通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1 回 200 mgを 3週間間隔又は 1回 400 mgを 6週間間隔で 30分間 …

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

用法及び用量:通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1 回 200 mgを 3週間間隔又は 1回 400 mgを 6週間間隔で 30分間 …

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

用法及び用量:通常、成人には、ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)として、1 回 200 mgを 3週間間隔又は 1回 400 mgを 6週間間隔で 30分間 …

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