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導薬品の販売等に係る留意事項について 特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について （PDF 159.1KB） No.4　リソカブタゲン マラルユーセルの最…

B） 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について （PDF 5.8MB） …

医薬品の販売等に係る留意事項について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一 部を改正する法律（令和７年法律第…

し て使用する際の留意事項をそれぞれ別添１及び別添２のとおり「最適使用推 進ガイドライン」として取りまとめましたので、その使用に当たっては、本 ガイドライ…

6. 投与に際して留意すべき事項 P10 2 1．はじめに 医薬品の有効性・安全性の確保のためには、電子化された添付文書等に基づいた…

して使 用する際の留意事項については、「リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用 推進ガイドラインの一部改正について」(令和６年８月16日付け医薬機審発08…

は、どのようなことに留 意する必要があるか。 Ａ６ 新通知の２．（３）及び３．（３）の記載に基づき、参加者募集のための情 報提供のページや表紙ペー…

審査の対象となるので留意すること。 （２）参加者募集のための情報提供とみなす要件 ア 対象となる試験の範囲 医薬品、医療機器又は再生医療等製品…

検査キットに係る 留意事項について（周知依頼）」（令和３年２月 25日付け事務連絡）、「新型コロナウイ ルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する監…

いる必要があることに留意すること。 イ 情報提供する内容の範囲 当該試験の同意説明文書に記載されている内容を限度として、参加者募集 のために必要…

）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和5年2月24日 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾ…

使用に あ たっての留意事項について イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 197.4KB） NO.11　「サイバー攻…

係るガイドライン」の留意点について 事務連絡 令和6年12 月19 日 「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点につい…

の使用にあ たっての注意喚起に係る追加の情報提供（資材の活用の徹底について） 事務連絡 令和5年6月29日 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス…

機械を操作する患者に注意が必要な薬剤に関する事例 第30回報告書 【１】経口新型コロナウイルス感染症治療薬に関する事例 【２】交付時の患者間違いに関する事…

おかれましては、下記留意事項とともに、薬局等におけるヒヤリ・ハッ トの発生防止のため、貴管下薬局の他、医療機関及び関係団体に対し、本報告書 を周知いただくと…

分等表示の変更に係る留意事項について 医薬監麻発1031第2号 令和5年10月31日 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 77.3K…

は、新医薬品に関する注意点を理解しておく必要があ る。 本事業では、報告された事例の発生月において薬価収載1年未満の新医薬品（医療用医薬品）を 「新規収…

及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について 医薬薬審発0126第3号 令和6年1月26日 毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について （PDF 361…

分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 77.9KB） No1 通知番号：薬生薬審発0401第3号 通知年月日：令和4年4月1日 オマリズマブ（…