6 毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について 医薬薬審発0126第3号 令和6年1月26日 毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について （PD…
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2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
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定による記載を直接の容器又は 直接の被包に行ういとまがない場合、法第 52条第２項の規定に基づく事項を 記載した文書（以下「添付文書」という。）を添付するこ…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.1～30 html
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10日 医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて …
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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の測定方法のうち、「容器採取－ガスクロマトグラ フ／質量分析法」について、本法は一般的に大気中 VOCの採取に使用される方 法であり、室内空気の採取法として…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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測定方法のうち、 容器採取－ガスクロマトグラフ／質量分析法は適用しないこととする。ただし、本 通知の発出の日から令和８年３月 31 日までの間における室内空…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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○ そのため、容器等への商品コード等の情報を含むバーコード（特定用符 号）の表示が薬機法上義務付けられている医薬品、医療機器、体外診断用 医薬品または…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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社内規程で⾜り るケースもあります。 なお、企業にとって法令遵守の対象となる「薬事に関する法令」は、薬機法だけではないこと を念頭に置くと、法令遵守の規程は…
2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
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Ａ３ 上記ケースの場合であっても、上記Ａ２と同様に、責任役員定義等通知の項目４ に記載しているとおり、令和３年８月１日時点の責任役員（Ａ氏及びＢ氏）…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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医療等製品等の直接の容器等における外国語の記載等につ いて、必要な特例を定めることができるものとすること。（第 14 条第９項 及び第 10 項、第 23 …
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に確保できないというケースも多くみられます。本ガイダンスは、小規模医療機関等において、ガイドラインに 示されている安全管理対策を実施するために必要な内容の概略…
2025年1月15日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 70.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に基づき、 直接の容器又は直接の被包に記載されていなければならない事項（医薬品、医療機器等の品 質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和 36…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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4条） （直接の容器等の記載事項） 第 63条 《一～七まで変更がない為省略》 八 前各号に掲げるもののほか、厚生労働省令で定める事項 …
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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得ることが難しい ケースがありますが、高齢者本人の同意が得られないと情報提供はできな いのでしょうか。･･･････････････････････････…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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で行うことを主たるケースとして想定としているが、診察時など上記に限らず 行うことができることとする。 患者がマイナンバーカードの健康保険証利用をしていな…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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用法又は医療機器の美容器具的若し くは健康器具的用法についての表現の制限････････････････････････ 42 第４章 家庭向…
2025年1月16日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 69.7KB） pdf
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0条に基づき、直接の容器又は 直接の被包に記載されていなければならない事項（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び 安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和 …
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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事例の紹介 ◎Case１ 製品 ピアス（金属製品） 事例 30歳代女性 状況等 硫酸ニッケルに陽性を示し、アレルギー性接触皮膚炎と診断され…
2023年9月20日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 76.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に基づき、直接 の容器又は直接の被包に記載されていなければならない事項（医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和 36…
2023年11月9日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 77.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に基づき、直接 の容器又は直接の被包に記載されていなければならない事項（医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和 36…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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に確保できないというケースも多くみられます。本ガイダンスは、小規模医療機関等において、ガイドラインに 示されている安全管理対策を実施するために必要な内容の概略…
