6 毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について 医薬薬審発0126第3号 令和6年1月26日 毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について （PD…
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2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.1～30 html
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10日 医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて …
2024年7月22日
【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 （PDF 1.4MB） pdf
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軟膏容器 適宜 軟膏容器 適宜 こう こう 体温表 10枚 体温表 10枚 診療録…
2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
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定による記載を直接の容器又は 直接の被包に行ういとまがない場合、法第 52条第２項の規定に基づく事項を 記載した文書（以下「添付文書」という。）を添付するこ…
2024年7月24日
別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 （PDF 765.0KB） pdf
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p も阻害、誘導するケースが多く知ら れている。 注 4)パキロビッドパック（ニルマトレルビル錠/リトナビル錠）として投与される。ニルマトレルビルは CY…
2023年12月25日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 74.8KB） pdf
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に基づき、 直接の容器又は直接の被包に記載されていなければならない事項（医薬品、医療機器等の品 質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和 36…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
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行うことを主たる ケースとして想定としているが、診察時など上記に限らず行うことができるこ ととする。 患者がマイナンバーカードの健康保険証利用をしていな…
2024年1月30日
毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について （PDF 361.5KB） pdf
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毒物及び劇物の容器に係る注意喚起の徹底について 毒物及び劇物の適正な管理等の推進については、平素から格段の御配慮を賜り、厚く御礼 申し上…
2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
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Ａ３ 上記ケースの場合であっても、上記Ａ２と同様に、責任役員定義等通知の項目４ に記載しているとおり、令和３年８月１日時点の責任役員（Ａ氏及びＢ氏）…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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社内規程で⾜り るケースもあります。 なお、企業にとって法令遵守の対象となる「薬事に関する法令」は、薬機法だけではないこと を念頭に置くと、法令遵守の規程は…
2022年12月22日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 9.5KB） pdf
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に基づき、 直接の容器又は直接の被包に記載されていなければならない事項（医薬品、医療機器等の品 質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和 36…
2022年12月28日
「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について （PDF 165.1KB） pdf
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は精製水又は精製水（容器入り） 適 量 全 量 100mL 製 造 方 法 「ベンザルコニウム塩…
2022年12月22日
新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフ pdf
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定による記載を直接の容器又は 直接の被包に行ういとまがない場合、法第 52条第２項の規定に基づく事項を 記載した文書（以下「添付文書」という。）を添付するこ…
2023年1月27日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 489.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
行うことを主たる ケースとして想定としているが、診察時など上記に限らず行うことができるこ ととする。 患者がマイナンバーカードの健康保険証利用をしていな…
2023年1月30日
電子処方箋に対応する医療機関・薬局のリスト公開等について（運用開始前確認用資料_掲載版） （PDF pdf
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は、更に詳細なユースケース毎の対応を説明しています （患者がマイナンバーカードを持参し、電子処方箋を選択する場合の業務イメージ） 患者は、顔認証付きカードリ…
2023年1月27日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 75.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に基づき、直接 の容器又は直接の被包に記載されていなければならない事項（医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和 36…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
臨床研究をモ デルケースとして検討する。今後も同様の 申請が見込まれることから、本研究では、早 急に申請時の留意点の取り纏め及び指針の 策定を目指した。…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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活用することが困難なケー スが想定される。 利用者に対して電子版お薬手帳サービスの利用方法等の説明が十分に行われるよう、 運営事業者等は窓口の設置や問合…
2023年4月12日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 76.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に基づき、直接 の容器又は直接の被包に記載されていなければならない事項（医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和 36…
2023年4月4日
登録販売者に対する研修の実施要領について （PDF 235.2KB） pdf
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られる対応についてのケースス タディ ・ ①及び②を踏まえて、管理者に求められる医薬品の販売マネジメント（例： 店舗・区域の管理、不適切な医薬品使用への…
