理者補佐薬剤師の雇用契約書の写し、製造管理者として必要な能力及び経験 を有する薬剤師を置くために必要な措置に関する計画等を添付することとす る。（第 26 …
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2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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2026年2月2日
指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Q＆A）について （PDF 216.7KB） pdf
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齢認証、通信事業者の契約情報に基づく認証な どが想定される。 なお、こうした方法により年齢の確認を行った場合であっても、販売を行う薬 剤師等の判断により…
2026年3月9日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について （PDF 44 pdf
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は流通関係者間の文書契約促進のためのモデル契 約書の策定等を、平成２年には「医療用医薬品の流通近代化と薬価につい て」のとりまとめを行い、継続した流通改善を…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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５ 損失補償契約（公布日施行） (1) 改正の趣旨 新型インフルエンザ等感染症、指定感染症又は新感染症に係るワクチンについ て、世界的規模で…
2025年5月30日
別添1 （PDF 515.3KB） pdf
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2-②) ※事業者と契約していない場合には、記入不要 事業者から製造業者/サービス事業者による医療情報セキュリティ開 示書（MDS/SDS）を提出してもらう…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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、法第 32 条の契約締結が適切になされるよう当該子会社を指導することとし、法第 33 条の情 報公開については、当該医薬品等製造販売業者が情報公開を行うこ…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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てください。事業者と契約し ていない＊医療機関等においては「事業者確認用」による確認は不要です。 ＊以下、「事業者と契約していない」とは製品購入の売買契…
2024年5月31日
新しいウィンドウで開きます word
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業者又は医療機関との契約書において明記している。 （２）事業の実施 （ⅰ） 配送元との契約書において、事業計画において決定した方法が確…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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へ周知しておく。契約書やサービス・レベル合意書(SLA）により、非常時の責任分界点や役割分担について事業者 等との明示的な合意内容を確認しておく。 （…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
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ーマシー対策に関する取り決めや手順を 定めた手順書の作成、地域における医療・介護関係者15への理解の醸成の在り方、地 域でのポリファーマシー対策の実態を把握…
2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
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賃 貸 借 契 約 書 の 写 し そ の 他 の 免 許 を 受 け よ う と す る 者 が 栽 培…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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ポートや指⽰に関する取り決めを⼿順書として制定し、必要要求事項に変わるものである ことを明⽰いただければ良いかと考えます。 Q35) 業務記録とは、…
2025年1月15日
【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf
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賃 貸 借 契 約 書 の 写 し そ の 他 の 免 許 を 受 け よ う と す る 者 が 栽 培…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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37 １．消費者契約法･･････････････････････････････････････････････137 ２．特定商取引法･･･････…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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37 １．消費者契約法･････････････････････････････････････････････････････････ 137 ２．特…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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現行の業者との委託契約には、個人情報の取扱いに関する項目が含まれて いません。個人情報保護法の全面施行に当たり、現契約を解消して、新し い契約を締結し直す…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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わらず、本人との間で契約を締結するこ とに伴って契約書その他の書面（電磁的記録を含む。以下この項において同じ。）に記 載された当該本人の個人情報を取得する場…
2023年7月3日
複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf
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、各販売業者等の間の取決め等を踏まえて定められた重複 部分の面積（特段の定めがない場合には、重複部分の面積を、共同で使用する 販売業者等の数で割ったものとす…
2023年10月27日
（別添1）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト （PDF 156.3KB） pdf
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については、事業者と契約していない場合には、記入不要です。 *1回目の確認で「いいえ」の場合、令和5年度中の対応目標日を記入してください。 チェック項目 …
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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てください。事業者と契約していない薬局においては「事業 者確認用」による確認は不要です。 ○ 薬局は事業者に「事業者確認用」を送付し、対策の状況を確認する…
