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等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて 患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) 治験等に係る情報…
特定要指導医薬品の情報提供及び指導並びに販売又は授与の方法について (1)特定要指導医薬品の情報提供及び指導の方法について 特定要指導医薬品に係る…
性及び安全性に関する情報が十分蓄積されるまでの間、 当該医薬品の恩恵を強く受けることが期待される患者に対して使用するとともに、副作用が 発現した際に必要な対…
性及び安全性に関する情報が十分蓄積されるまでの 間、当該医薬品の恩恵を強く受けることが期待される患者に対して使用するとともに、副作 用が発現した際に必要な対…
19年 4月 12日データカット オフ) 6ページ 表 2 主要評価項目の結果(独立審査委員会判定、 PAS 集団、2019 年 4 月 12 日…
生医療等製品に関する情報については、後日、独立行政法人医薬 品医療機器総合機構ホームページ(https://www.pmda.go.jp/)から提供するこ …
の旨及びその他必要な情報を申 告することとするほか、所属等 の変更の際も同様の対応を行う こと。 (3)本通知発出前に公…
等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて 治験等に係る情報提供の取扱いについては、今般、「治験等に係る情報提供 の取扱いについて」(…
治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて 治験等にかかる情報提供の取扱いについては、今般、「治験等に係る情報提 供の取扱いについ…
治験等に係る情報提供の取扱いについて 治験など未承認医薬品等の臨床試験に係る情報提供における、医薬品、医療機 器等の品質、有効性及び安全性…
8 後発医薬品品質情報の発行について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和5年2月28日 後発医薬品品質情報の発行について (PDF 38.7KB) …
品・医療機器等安全性情報」の送付について 事務連絡 令和6 年1 1 月6 日 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について (PDF 30.6KB) …
品・医療機器等安全性情報」の送付について 事務連絡 令和7 年1 月2 2 日 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について (PDF 31.1KB) …
注意喚起に係る追加の情報提供(資材の活用の徹底について) 事務連絡 令和5年6月29日 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125…
や 処方医への情報提供を行った事例… …………………………………………………58 Ⅳ 事業の現況………………………………………………………………77 …
注意喚起に係る追加の情報提供(資材の活用の徹底及び相談窓口について) 事務連絡 令和5年8月30日 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコ…
【1】分析対象とする情報… ………………………………………………38 【2】分析体制… ……………………………………………………………38 【3】会議の開催…
医療安全対策に有用な情報について、各薬局 に広く共有するとともに、国民に対して情報を提供し、医療安全対策の一層の推 進を図ることを目的として実施されています…
た安定性モニタリングデータ(別紙:安定性試験結果報告書)を踏まえ、その有効 期間を 4 年へ延長することが可能であると考え、今後の有効期間は製造から4年と設定…