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品・医療機器等安全性情報No.428 医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) No.22 再生医療等の提供に関連したカルタヘナ法に…
No.32 医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第7.0版策定について産情発0 6 2 9 第1 号 医療情報システムの安全管理に関するガイドラ…
等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて 患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) 治験等に係る情報…
振 興 ・ 医 療 情 報 審 議 官 ( 公 印 省 略 ) 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第 7.0 版」の策定について …
医薬産業振興・医療情報審議官 ( 公 印 省 略 ) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を 改正す…
連絡する利 用者の情報については、当該利用者が入院若しくは退院する場合又は居宅等で 療養する利用者の情報に限ることとする。なお、当該報告し、及び連絡する回 …
品・医療機器等安全性情報」の送付について 事務連絡 令和6 年1 1 月6 日 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について (PDF 30.6KB) …
品・医療機器等安全性情報」の送付について 事務連絡 令和7 年1 月2 2 日 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について (PDF 31.1KB) …
載の医療機器に関する情報については、後日、独立行政法人医 薬品医療機器総合機構ホームページ(https://www.pmda.go.jp/)から提供する こ…
追加で得られた安定性データを踏まえて、令和8年(2026 年)5 月 27日に、有効期間を 36箇月から 48箇月に延長する承認事項一部変更承 認をし、この…
者に対し、本 剤の情報(覚醒剤取締法に規定され る規制及び罰則を含む。)を説明した 上で同意を取得し、イニシャル、性 別、生年月日、薬物乱用歴や第三者か…
注意喚起に係る追加の情報提供(資材の活用の徹底について) 事務連絡 令和5年6月29日 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125…
医療安全対策に有用な情報について、各薬局 に広く共有するとともに、国民に対して情報を提供し、医療安全対策の一層の推 進を図ることを目的として実施されています…
【1】分析対象とする情報… ………………………………………………38 【2】分析体制… ……………………………………………………………38 【3】会議の開催…
や 処方医への情報提供を行った事例… …………………………………………………58 Ⅳ 事業の現況………………………………………………………………77 …
注意喚起に係る追加の情報提供(資材の活用の徹底及び相談窓口について) 事務連絡 令和5年8月30日 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコ…
o.62 薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について 医薬総発1101第2号 令和5年11月1日 薬局機能情報提供制度の考え方及び報…
8 後発医薬品品質情報の発行について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和5年2月28日 後発医薬品品質情報の発行について (PDF 38.7KB) …
拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&A」の改定について(その3) 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年9月…