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適切な取扱いのためのガイダンス」 の一部改正について（通知） 医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いを支援するために、「医療・介護 関…

適切な取扱いのためのガイダンス」に 関するＱ＆Ａ（事例集）」の一部改正について 医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いを支援する…

適切な取扱いのためのガイダンス 平成２９年４月１４日 （令和６年 12月一…

暴露の評価）に関するガイダンス」 におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について 医薬品規制調和国際会議（以下「I…

適切な取扱いのためのガイダンス」 の一部改正について（通知） 個情第2 6 7 8 号 産情発1 2 0 2 第2 号 医薬発1 2 0 2 第1 号 …

品の臨床試験に関するガイダンスに ついて（ICHE11ガイドライン）、平成13年6月22日付 事務連絡 小児集団における医薬品の臨床試 24 験に関す…

適切な取扱いのためのガイダンス」に関する Ｑ＆Ａ（事例集）（平成 29 年５月 30 日付け個人情報保 護委員会事務局・厚生労働省医政局・医薬・生活衛生局・老…

適切な取扱いのためのガイダンス」 に関するＱ＆Ａ（事例集） 平成２９年５月…

f/project_guidance.pdf）。 図表Ⅴ－１　ホームページのトップ画面 １）共有すべき事例検索のキーワード入力欄の変更 共有すべき事例検索…

適切な取扱いのためのガイダンス（平成 29 年４月 14 日付け個情第 534 号・医政発 0414 第６号・薬生発 0414 第１号・老発 0414 第１…

カイン放出症候群管理ガ イダンス等に従い、適切な処置を行うこと。 ・重度の神経学的事象（免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群 含む）があらわれることが…

ン放出症候群管理ガイダンス等に従い、適切な処置を行うこと。 【効能又は効果】（電子化された添付文書抜粋） 再発又は難治性の濾胞性リンパ腫 …

サーベイランスの運用ガイダンス」を作成しているところ、①の 「正当な理由」等本改正を踏まえた運用の変更については、別途、お示しする。 ２ 厚生労働大…

暴露の評価）に関するガイダンス」におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 232.0KB） No.59 通知番号…

適切な取扱いのためのガイダンス19」 18ポリファーマシー対策の対象となる患者の抽出、多職種間での医療情報共有・意思決定、患者が服用している 薬剤の把…

)（以下「IMDRFガイダンス」という。）が 発行されたことを受け、「国際医療機器規制当局フォーラム(IMDRF)による医療機器サイバ ーセキュリティの原則…

適切な取扱いのためのガイダンス13」 や「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン14」を踏まえ、必要な対応を とる。 ・マイナンバーカードを健康…

適切な取扱いのためのガイダンス （個人情報保護委員会、厚生労働省）  医療情報システムの安全管理に関するガイドライン（厚生労働省）  医療情報を…

ている。両者ともに、ガ イダンスには、モニタリングの手順が記載 されているが、GCP 省令では、より詳細に 記載されている。 監査については、臨床研究…

療機器評価指標、開発ガイダンス、審査ポイント、認証基準策定 SaMD特化相談枠の新設 将来（５年後）の目標 より充実したセルフケアの選択肢の広がり 国民…