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2024年10月22日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

に あ たっての留意事項について イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 197.4KB) NO.11 「サイバー攻撃を…

2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90 html

表示の変更に係る留意事項について 医薬監麻発1208 第1 号 令和5年12月8日 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 74.8KB…

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

表示の変更に係る留意事項について (PDF 75.3KB) No.127 三師届における届出率の維持・向上について(協力依頼) 通知番号:事務連絡 通知…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

表示の変更に係る留意事項について (PDF 9.5KB) No.107 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定す…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

表示の変更に係る留意事項について 薬生監麻発0331 第1 号 通知年月日:令和5年3月31日 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF …

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

使用にあたっての留意事項について 薬生薬審発0525 第1号 令和5年5月25日 ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

表示の変更に係る留意事項について 医薬監麻発1031第2号 令和5年10月31日 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 77.3KB)…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

定 め る 事 項 を 届 け 出 る こ と を 求 め る こ と が で き る 。 こ の 場 合…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

定 め る 事 項 は 、 次 の と お り と す る 。 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

2023年1月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日 pdf

法書 に記載すべき事項を定める省令の趣旨 支払基金が行う支払基金電子処方箋管理業務に係る業務方法書に記載すべき 事項を定めること。 6 社会保…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

期実施等に資する届出項目を設定で きるようにすることで、強化された「疑似症サーベイランス」を実施できるよう にする。 (2) 改正の概要 ① …

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

定 め る 事 項 ) 第 十 二 条 法 第 十 二 条 の 二 第 三 項 の 厚 生 労 働 省 令…

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

及び薬局に関する留意事項について (PDF 72.5KB) No146 通知番号:薬生薬審発0309第1号 通知年月日:令和4年3月9日 新医薬品等の再…

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

表示の変更に係る留意事項について (PDF 76.6KB) 「医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について」の訂正について (PDF 53.7KB)…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

)を使用する際の付記項目について (PDF 510.4KB) No26 通知番号:一般薬連発KOU220601号 日本一般用医薬品連合会 通知年月日:令和…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年8月24日 再生医療等製品に係…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

表示の変更に係る留意事項について (PDF 9.4KB) No.85 食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について 通知番号:薬生監…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表 (PDF 105.6KB) pdf

する際、最低限必要な事項を網羅しているか、確認のために使用するものです ※BCP策定や見直しの際にご活用ください  項番 大項目 確認項目 確認欄 1 …

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

変承認の場合は、当該品目の審査終了後速やかに提出 すること。 速やかに提出すること。なお、バイオ後続品のうち、薬事・食品衛生審議 会医薬品第一部会又は第…

2024年6月24日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 155.0KB) pdf

使用に当たっての留意事項について 標記について、別添写しのとおり、各都道府県等衛生主管部(局)長宛て通知 しましたので、御了知の上、関係者への…

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