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2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90 html

たさないジェルネイル製品)の場合の表示について (PDF 154.9KB) 「ジェルネイル製品」表示ガイドライン (PDF 80.8KB) パン…

2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

表及び 防水スプレー製品等による中毒事故の未然防止対策について(周知) 事務連絡 令和6年11 月19 日 「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

式会社ホームページ.製品一覧.マンジャロ(チルゼパチド). https://medical.lilly.com/jp/mounjaro(参照2024-6-18…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

自己注射の手技練習用製品に関連した事例 第74回報告書 分析テーマ インスリンバイアル製剤の過量投与に関連した事例① インスリンバイアル製剤の過量投与に…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ&Aについて 事…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

医 療 等 製 品 の う ち 特 に 重 要 な も の の 研 究 及 び 開 発 の 支 援 に 関…

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

分THC を含有する製品について (PDF 93.4KB) 別添1 厚労省HP 掲載用(大麻成分THC を含有する製品について) (PDF 1.2MB…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (PDF 359.7KB) No15 通知番号:薬生発0520第2号 通知年月日:令和4年…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

契約していない」とは製品購入の売買契約のみで、運用又は管理・保守に関する契約等がない場合を指します。 ○ 医療機関等は事業者に「事業者確認用」を送付し、対策…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

療機器又は再生医療等製品は、厚生 労働大臣の指定する者の検査を受け、かつ、これに合格したものでなけれ ば、販売、授与等をしてはならないものとすること。(第 …

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

医 療 等 製 品 の 品 質 、 有 効 性 及 び 安 全 性 に 関 す る 資 料 と し て 厚…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

療機器又は再生医療等製品)の有効性又は安全性 を明らかにすることを目的とした研究ではないため該当しない。ただし、当該データ を取得することによって生じ得る患…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

o50 再生医療等製品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

売業者は製造販売する製品を医療用医薬品又は一般用医 薬品のいずれとして製造販売したのか、製造番号又は製造記号等で適切に管 理し、卸売販売業者、薬局又は店舗販…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

て、製造販売業者から製品および安全対策の 事前説明を行った上で納入すること。 ※1ICU 又は ICU と同等の設備を有する医療施設 ※2ICU 又は…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

医療機器や再生医療等製品による 副作用,感染症,不具合を知ったときは,直接又は当該医薬品等の製造販売業者を通じて 厚生労働大臣へ報告してください。  なお…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

庭用マッサージ器等の製品につい て、広告に関する不適切事例等を解説したガイドブック「家庭向け医療機器等適正広告・表示ガ イドⅠ」を平成 18 年 8 月に発…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

製造販売業者から製品および安全対策の事前説明を行った上で納 入すること。 ※1バイタルサインの 24 時間モニタリング設備、高流量の酸素投 与が可能…

2025年1月16日

今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について(協力依頼) (PDF 102.5KB) pdf

給状況によって、他社製品や代 替薬の使用についても考慮していただきたいこと。なお、医療用医薬品の供給 状況については、厚生労働省のウェブサイトにおいて参照可…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

茎を除く。)及びその製品 (大麻草としての形状を有しないものを除く。)をいうものとすること。(法 第2条第2項関係) エ 「大麻草採取栽培者」とは、⑶の…

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