等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項の規定に基づき 厚生労働大臣が定める数量(告示)の適用について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性…
| ここから本文です。 |
等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項の規定に基づき 厚生労働大臣が定める数量(告示)の適用について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性…
第3項第四号ロ に規定する特定要指導医薬品については、新薬機法及び医薬品、医療機器等の 品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一…
用量で継続することと規定された。試験期間中、救済薬として、アルブテロール/ サルブタモール定量噴霧式吸入器の使用が許容された。 主要評価項目は投与 52週…
用量で併用することと規定された2)。 有効性の主要評価項目として、投与 52週時の鼻茸スコア及び鼻閉スコアのベースライン からの変化量が設定され、2つの主…
Iの下 限が事前に規定された閾値全奏効割合 40%を上回っ た。 5ページか ら6ページ (2)017001試験の臨床成績 DLBCL コホー…
保等に関する法律施行規則(昭 和 36 年厚生省令第1号)第 14 条第3項及び第4項に基づき、必要な情報 を記録及び保存すること。 (4)需要者からの…
項第2号又は第3号に規定する医薬品に該当するか否かは、医薬品 としての目的を有しているか、又は通常人が医薬品としての目的を有するもの であると認識するかどう…
薬品医療機器等法上で規定され る医薬品等の広告を指す。 2.参加者募集のための情報提供 (1)広告該当性の考え方 治験等の参加者募集のために…
器等法」という。)に規定する広告に該当 するのか。 A1 製薬企業から患者団体等への情報提供が新通知等に則って行われており、 患者団体等からの情報…
保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品」の改正について (PDF 125.0KB) No…
律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について( 施行通知) 医薬発1 1 0 6 第5 号…
律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について( 施行通知) 医薬発0 1 2 7 第1 号…
律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 薬生発0621第1号 令和5年…
378 薬局内のルールや管理の体制・仕方 3,438 薬局内の風土・雰囲気 499 その他 1,025 患者や家族の要因 患者や家族の不注意 551…
155 薬局内のルールや管理の体制・仕方 1,557 薬局内の風土・雰囲気 209 その他 453 患者や家族の要因 患者や家族の不注意 218 …
律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 医薬発1026第1号 令和5年…
保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(番号入り) (PDF 219.4KB) PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe(R) Rea…
物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について (PDF 134.1KB) 官報(毒劇規則改正) (PDF 249.9KB) No20 …
法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 通知番号:薬生発0830第1号 …
四十九 条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の取扱いについて 今般、要指導医薬品たる緊急避妊薬が承認されたことに伴い、「医薬品、医 …