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2024年10月22日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

0 「大麻取締法施行規則の全部を改正する省令」及び「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備に関する省令」の公布につい…

2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90 html

保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(番号入り) (PDF 219.4KB) PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe(R) Rea…

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品」の改正について (PDF 125.0KB) No…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

法 律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の 有効成分の一部を改正する件について 通知番号:薬生発1227第3号 通知年月日:令和4年12…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

全法第23条第1項の規定に基づく事故等調査報告書 (PDF 3.3MB) No.178 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 薬生発0621第1号 令和5年…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 医薬発1026第1号 令和5年…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

し 書 の 規 定 に 基 づ き 、 こ の 政 令 を 制 定 す る 。 医 薬 品 、 医 療 機…

2023年1月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日 pdf

仕組みの創設に関する規定の施行期日は、令和5年1月1日と すること。 2 地域における医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律施行令の一部 を…

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) (PDF 78.3KB) No14…

2022年4月6日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.150~168 html

保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について(オンライン服薬指導関係) (PDF 247.8KB) 令和4年厚生労働省令第65号 新旧対…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について (PDF 134.1KB) 官報(毒劇規則改正) (PDF 249.9KB) No20 …

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 通知番号:薬生発0830第1号 …

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について 通知番号:薬生発1031第4号 通知年月日:令和4年10月31日 「安全な血液製剤の安定…

2022年4月28日

家庭用品中の有害物質試験法について (PDF 79.9KB) pdf

規制に関する法律施行規則の一部を改正する省令(令 和4年厚生労働省令第 45号。以下「改正省令」という。)が公布されたことについて、 「有害物質を含有する家…

2024年6月14日

電子処方箋保存サービスの利用について (PDF 633.5KB) pdf

法第 12 条の2の規定に基づき交付された電子処方箋により 調剤する場合、薬局の薬剤師は、厚生労働省「医療情報システムの安全管理に関 するガイドライン」(以…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

管理者等は、薬機法に規定する管理者等の責務及び製造業者が定める 法令遵守体制に基づく管理者等の権限に関する業務の円滑な実施のため、 従来、施設内において当該…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

より常駐で行うことと規定されている管理者等 の業務について、実地に管理する場合と同等の管理運営ができる場合に限 り、デジタル技術の活用による遠隔での実施を差…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

保等に関する法律施行規則(昭和 36 年省令第 1 号、 以下「薬機法施行規則」という。)第 175 条第 1 項) (4) 医療機器責任技術者の設置(薬…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

遵守事項 薬機法施行規則 第 137条の 53第 1項第 2号及び同条第 2項第 1号 カ 再生医療等製品製造管理者の業務 再生医療等製品の製造管理及 …

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