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2024年10月22日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき製造等を広域的に禁止する指定薬物等である疑いがある物品」の改正について 「医…

2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90 html

の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律等 に係る 取扱いについて 事務連絡 令和6年1月2日 令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医…

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

血小板濃厚液の使用時安全確保措置の周知徹底について 通知番号:薬生安発0228第5号 薬生血発0228第4号 通知年月日:令和5年2月28日 人血小板濃厚…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の 有効成分の一部を改正する件について 通知番号:薬生発…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

通知別添_消費者安全法第23条第1項の規定に基づく事故等調査報告書 (PDF 3.3MB) No.178 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

性 及 び 安 全 性 の 確 保 等 に 関 す る 法 律 等 の 一 部 を 改 正 す る 法 律…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

臣官房生活衛生・食品安全審議官 厚 生 労 働 省 保 険 局 長 ( 公 印 省 略 ) 「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に…

2023年1月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日 pdf

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等 の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令等の公布について 緊急承認制度の創設…

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に関する疑義について(照会) (PDF 121.1KB) No99 通知番号:薬生発1117第4号 通知年月…

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通…

2022年4月6日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.150~168 html

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について(オンライン服薬指導関係) (PDF 247.8KB) 令和4…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律に関する疑義について(照会) (PDF 125.2KB) No27 通知番号:一般薬連発KOU220602号…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

No.81 「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康診断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等…

2024年6月14日

電子処方箋保存サービスの利用について (PDF 633.5KB) pdf

「医療情報システムの安全管理に関 するガイドライン」(以下「安全管理ガイドライン」という。)に基づき、当該電 子処方箋に電子署名を付与し、電子処方箋管理サー…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関 する法律(昭和 35 年法律第 145 号。以下「薬機法」という。)に基づく下記の 常駐の基本的考え方、留意事項等を…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関 する法律(昭和 35 年法律第 145 号。以下「薬機法」という。)に基づく下記の 常駐、対面講習、往訪閲覧の基本的…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

② 購入者への製品の安全性等に関する情報提供(※) ③ 小売販売業者、営業所管理者及び従業員の質の向上 営業所において上記の事項が遵守されるよう、管理…

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