が品質に与える影響が小さい ものとして厚生労働省令で定めるもの(以下このイにおいて「特定軽微 変更」という。)に該当するときは、届出に代えて、年度ごとに、当…
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が品質に与える影響が小さい ものとして厚生労働省令で定めるもの(以下このイにおいて「特定軽微 変更」という。)に該当するときは、届出に代えて、年度ごとに、当…
と判断できないような小さな字句等で表現することは認 められない。 【共通3】 名称の仮名又はふりがな等について 「漢字」の名称で承認等を受けた医…
OS の延長効果は小さ い傾向が認められた(表 2 及び図 3、表 3 及び図 4)。 なお、PD-L1 の発現状況によらず、本剤の安全性プロファイルは…
しく、市場規模も 小さいこと等から、開発が進みにくいという課題がある。 ○ これまで、特定用途医薬品指定制度の創設や再審査期間の延長に加え、 成人…
ク値と同等(等しいか小さい) と見なせる場合には,移送中の汚染は無視できるものとする。トラベルブランク値が操作ブランク値 を大きく超える場合には,基本的に採…
OS の延長効果は小さ い傾向が認められた(表 2及び図 3、表 3及び図 4)。 なお、PD-L1の発現状況によらず、本剤の安全性プロファイルは同様で…
CL with small B-cell lymphoma と判定され ZUMA-1 試験の対象となる組織型以外のリンパ腫と診断された 2 例 を除く 8…
・麻薬保管庫が小さいため。 ・更新毎手数料もかかるため。 ・以前は40年以上置いていたが、年齢と共に管理に困難を感じてきたため。 ・近くにある…
450分子種の寄与が小さい場合には、他の P450分子種(例:CYP2A6、2E1、2J2、4F2)に ついても検討するとされているが、in vitro試験を…
1) 分布容積が小さい薬物である場合。この場合は薬物のクリアランスの大きさ及び被験薬の投与経路 の違いは問わない。 2) 主に肝における除去により体内…
た際の効果の大きさが小さい傾向が認められた。なお、組織型及 び PD-L1 の発現率によらず、本剤の安全性プロファイルは同様であった。 表 2 組織…
による妨害効果が十分小さい 方法を選択することが重要である。乾燥スポットの一部を打ち抜く方法を用いる場合、特に低分子の薬 物では、分析対象物質の検出がヘマト…
た際の効果の大きさが小さい傾向が認められた。なお、組織型 及び PD-L1の発現率によらず、本剤の安全性プロファイルは同様であった。 表 2 組織型及び腫瘍…
能であり、特に体格の小さい高齢女性等では腎機能の過大評価に伴う 過量投与につながるため、そのままでは投与量設定には適さない。したがって、eGFR を投与量設…
で凸凹が浅く表面積が小さいタイプ)、欧州などで流通するスムーズシルク(ス ムーズタイプに分類され、表面の凸凹や表面積が極めて小さいタイプ)の下記の製品が認可さ…
た際の効果の大きさが小さい傾向が 認められていることから、化学療法歴のある扁平 上皮癌の患者においては PD-L1 発現率も確認した 上で本剤の投与可否の…
た際の効果の大きさが小さい傾向が認められた。なお、組織型 及び PD-L1の発現率によらず、本剤の安全性プロファイルは同様であった。 表 2 組織型…