OS の延長効果は小さ い傾向が認められた（表 2及び図 3、表 3及び図 4）。 なお、PD-L1の発現状況によらず、本剤の安全性プロファイルは同様で…
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2022年10月11日
ペムブロリズマブ（悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.2MB） pdf
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2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
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CL with small B-cell lymphoma と判定され ZUMA-1 試験の対象となる組織型以外のリンパ腫と診断された 2 例 を除く 8…
2022年3月24日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
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で凸凹が浅く表面積が小さいタイプ）、欧州などで流通するスムーズシルク（ス ムーズタイプに分類され、表面の凸凹や表面積が極めて小さいタイプ）の下記の製品が認可さ…
2022年5月27日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細 pdf
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た際の効果の大きさが小さい傾向が 認められていることから、化学療法歴のある扁平 上皮癌の患者においては PD-L1 発現率も確認した 上で本剤の投与可否の…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
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た際の効果の大きさが小さい傾向が認められた。なお、組織型 及び PD-L1の発現率によらず、本剤の安全性プロファイルは同様であった。 表 2 組織型…
2021年6月28日
アンケート調査結果 （PDF 2.9MB） pdf
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・麻薬保管庫が小さいため。 ・更新毎手数料もかかるため。 ・以前は40年以上置いていたが、年齢と共に管理に困難を感じてきたため。 ・近くにある…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイ pdf
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た際の効果の大きさが小さい傾向が認められた。なお、組織型 及び PD-L1の発現率によらず、本剤の安全性プロファイルは同様であった。 表 2 組織型及び腫瘍…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
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1） 分布容積が小さい薬物である場合。この場合は薬物のクリアランスの大きさ及び被験薬の投与経路 の違いは問わない。 2） 主に肝における除去により体内…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編）について （PDF 1.5MB） pdf
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能であり、特に体格の小さい高齢女性等では腎機能の過大評価に伴う 過量投与につながるため、そのままでは投与量設定には適さない。したがって、eGFR を投与量設…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について （PDF 49 pdf
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た際の効果の大きさが小さい傾向が認められた。なお、組織型及 び PD-L1 の発現率によらず、本剤の安全性プロファイルは同様であった。 表 2 組織…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について pdf
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450分子種の寄与が小さい場合には、他の P450分子種（例：CYP2A6、2E1、2J2、4F2）に ついても検討するとされているが、in vitro試験を…
2021年6月30日
「トキシコキネティクス（毒性試験における全身的暴露の評価）に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf
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による妨害効果が十分小さい 方法を選択することが重要である。乾燥スポットの一部を打ち抜く方法を用いる場合、特に低分子の薬 物では、分析対象物質の検出がヘマト…
