要指導医薬品として指定された医薬品について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和5年2月17日 要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 6…
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要指導医薬品として指定された医薬品について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和5年2月17日 要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 6…
基づき厚生労働大臣が指定する医薬品(告示)の適用 について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六 条の十一第一項の規定に基づ…
条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する 医療等の用途を定める省令の一部改正について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に…
麻薬向精神薬原料等を指定する政令の 一部を改正する政令の公布について (通知) 医薬発1120 第1号 令和6年11 月20 日 麻薬、麻薬原料植物、向精…
条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について( 施行通知) 医薬発0 1 2 7 第1 号 令和…
条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 医薬発1026第1号 令和5年10月2…
報提供に関する事例、特定保険医療 材料等に関する事例、一般用医薬品等の販売に関する事例です。疑義照会や処方医への情報提供に 関する事例の報告が増加してお…
提供に関する事例、特定保険医療材料等に関する事例、一般用医薬品等の販売に関する事例 を対象としています。疑義照会や処方医への情報提供に関する事例の報告が増加…
No.75 劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について 医薬薬審発0126第5号 令和…
条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 通知番号:薬生発0830第1号 通知年月…
要指導医薬品として指定された医薬品について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年9月16日 要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 5…
基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の 有効成分の一部を改正する件について 通知番号:薬生発1227第3号 通知年月日:令和4年12月27日 医薬品、医療機…
基づき厚生労働大臣が指定する医薬品(告示)の適用 について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部 を改正する法律…
が定める数 量は、指定濫用防止医薬品ごとに、一包装であって、かつ、次の各欄に掲げる 指定濫用防止医薬品ごとに、当該指定濫用防止医薬品の用法及び用量からみ …
No.180 「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏まえた取扱い について 薬生薬審発0331…
審議会の意見を聴いて指定する医薬品。具体的には、医療法第三十七条第四項及び第 三十八条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する供給確保医薬品及び重要供給 …
在流通している下記に指定する製剤についても、室温にて 適切に保管されていた場合に限っては、有効期間が 48 ヶ月である製剤として取 り扱って差し支えないこと…
。 A7 特定性のある情報提供とは言えず、広告に該当しない。 Q8 製薬企業における販売情報提供活動の担当者が、治験の参加者の確保 のため…
であるが、有効性など特定の情報のみの提供は、情報の受け手に誤っ た理解を与えるおそれがあるため望ましくない。また、外国語で記載された 情報があった場合に、単…