基づき厚生労働大臣が指定する医薬品(告示)の適用 について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六 条の十一第一項の規定に基づ…
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基づき厚生労働大臣が指定する医薬品(告示)の適用 について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六 条の十一第一項の規定に基づ…
KB) No.5 特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について 特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について (PDF 159.1KB) No.4 リソカ…
特定要指導医薬品の販売等に係る留意事項について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一 部…
第1項の規定に基づき指定された有害物質については、有害物質を含有する家庭用品の 規制に関する法律施行規則(昭和 49年厚生省令第 34号)別表第1において定め…
。 A7 特定性のある情報提供とは言えず、広告に該当しない。 Q8 製薬企業における販売情報提供活動の担当者が、治験の参加者の確保 のため…
であるが、有効性など特定の情報のみの提供は、情報の受け手に誤っ た理解を与えるおそれがあるため望ましくない。また、外国語で記載された 情報があった場合に、単…
用されることがなく、特定のものを検出するキット等が、薬機法第2 条第 14 項に規定する体外診断用医薬品に該当するか否かは、体外診断用医薬品 としての目的を…
(顧客誘引性)、 特定医薬品等の商品名が明らかにされていること(特定性)、一般人が認知で きる状態であること(一般認知性)の3要件により判断されるものである…
要指導医薬品として指定された医薬品について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和5年2月17日 要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 6…
麻薬向精神薬原料等を指定する政令の 一部を改正する政令の公布について (通知) 医薬発1120 第1号 令和6年11 月20 日 麻薬、麻薬原料植物、向精…
条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について( 施行通知) 医薬発0 1 2 7 第1 号 令和…
外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への 有効性に係る情報提供の取扱いについて」の一部改正について 薬生薬審発0630 第1号 令和5年6月30日 …
提供に関する事例、特定保険医療材料等に関する事例、一般用医薬品等の販売に関する事例 を対象としています。疑義照会や処方医への情報提供に関する事例の報告が増加…
報提供に関する事例、特定保険医療 材料等に関する事例、一般用医薬品等の販売に関する事例です。疑義照会や処方医への情報提供に 関する事例の報告が増加してお…
条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 医薬発1026第1号 令和5年10月2…
No.75 劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について 医薬薬審発0126第5号 令和…
在流通している下記に指定する製剤についても、室温にて 適切に保管されていた場合に限っては、有効期間が 48 ヶ月である製剤として取 り扱って差し支えないこと…
要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 58.3KB) No21 通知番号:薬生発0603第9号 通知年月日:令和4年6月3日 毒物及び…
条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知) 通知番号:薬生発0830第1号 通知年月…
基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の取扱いについて 今般、要指導医薬品たる緊急避妊薬が承認されたことに伴い、「医薬品、医 療機器等の品質、有効性及び…