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2021年6月28日

別添1 検討会中間とりまとめ(抜粋) (PDF 41.1KB) pdf

する検討会 中間とりまとめ(抜粋) Ⅲ.直ちに対応すべき具体的な対策について 5 その他 ・ 医療機関にあっても違法な医薬品取引を…

2021年6月28日

「訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた総合対策」のとりまとめについて (PDF 114.2K pdf

た総合対策」 のとりまとめについて 観光施策及び医療施策の推進については、日頃より格別の御尽力を賜り厚く 御礼申し上げます。 政府は、観光…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

マニア症、アフリカトリパノソーマ症、HIV、HTLV-1 の既往がないこ と 七 新興・再興感染症発生時には、リスク評価に基づいた感染症ごとに 示す方…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

マニア症、アフリカトリパノソーマ症、HIV、HTLV-1 の既往がないこ と 七 新興・再興感染症発生時には、リスク評価に基づいた感染症ごとに 示す方…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

の見直しに係る検討のとりまとめ」において、「再審査・再評価に係る 製造販売後臨床試験以外の製造販売後臨床試験については、臨床研究法の対象とはせず、 企業が「…

2022年4月28日

家庭用品中の有害物質試験法について (PDF 79.9KB) pdf

―7―(2,4,5―トリクロルフエノキシ)―2―トリフルオルメ チルベンズイミダゾール (2)ヘキサクロルエポキシオクタヒドロエンドエキソジメタノナフタリ…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

よびウイルス量の推移とリ バビリン開始から血小板数正常化までに要した期間をその他のア ウトカムとした. 結 果  311 名の SFTS 患者が対象とな…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

当該監視活動の結果をとりま とめる日を記載するのか。 A12 医薬品安全性監視活動としての個々の調査・試験等は、結果が得られた時点で 速やかに報告書…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

の始め方と進め方」をとりまとめた。 ポリファーマシー対策は病院だけでなく地域全体で取り組むと実効性がより高まること から、今般、地域においてもポリファーマ…

2024年7月22日

【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 (PDF 1.4MB) pdf

ロキソプロフェンナトリウム 適宜 薬 精神神経用剤 精神神経用剤 160錠 その他の中枢神経系…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

下の2つを目的としてとりまとめたものである。 1つ目は、ポリファーマシー対策を始める病院が取組初期に直面する課題を解決するた めのスタートアップツールとし…

2024年7月24日

別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 (PDF 765.0KB) pdf

ロロー ル ノルトリプチリン、マプ ロチリン、トルテロジン イミプラミン、プロパフェノン プロプラノロール、トラマドー ル トリミプラミ…

2023年9月20日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 76.8KB) pdf

精製ヒアルロン酸ナトリウム 令和5年9月 16 日 詳細は、別添を参考とすること。 2 医薬品の区分等表示に係る留意事項 ア 区分等表示の変更前に…

2023年9月14日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その3)について (PDF 89.0KB) pdf

社 イバンドロン酸ナトリウム水和物 平成28年1月22日 1.再審査が終了した新医薬品等の取扱いについて(昭和61年1月29日薬発第82号薬務局長通知)の別記…

2023年9月20日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 78.3KB) pdf

「精製ヒアルロン酸ナトリウム」を削除する。 有効成分 第1類医薬品となる日 精製ヒアルロン酸ナトリウム 令和5年9月 16 日 (別記) 独立行…

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

戦略(案) としてとりまとめ、令和5年9月6日の医療機器・体外診断薬部会で報告し、別 添のとおり、同日付で標記の戦略を公表したので、御了知の上、貴管内関係業…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

LABA」)、ロイコトリエン受容体拮抗薬(以下、「LTRA」)、長時間作用性ムスカリン受 容体拮抗薬(以下、「LAMA」)、メチルキサンチン類 2) 次の…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての 留意事項について ジルコプランナトリウム製剤(販売名:ジルビスク皮下注 16.6mg シ…

2023年10月16日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第29回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業  pdf

集・ 分析の内容をとりまとめた「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2022年 年 報」を公表しました。これらの報告書は、機構から各都道府県、各保健所設置…

2023年10月16日

要指導医薬品一覧(令和5年10月2日時点) (PDF 46.8KB) pdf

ロキソプロフェンナトリウム水和物/d-クロ ルフェニラミンマレイン酸塩/ジヒドロコデ インリン酸塩/dl-メチルエフェドリン塩酸塩 /グアイフェネシン/…

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