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2022年8月31日

不妊治療のために使用されることを目的とした 後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について pdf

後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について 「不妊治療のために使用されることを目的として承認事項一部変更承認申請 を行う医薬品に…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

知事は速やかに所要の是正措置を行うものと する。 3 運営体制 (1)本制度は、各都道府県の薬務担当部局において運営することを基本とする が、…

2021年10月26日

医療機関のサイバーセキュリティ対策チェックリスト(PDF) (PDF 250.3KB) pdf

手続を指 す)、③是正的手続(何か起きた後で迅速に現状復帰等をするために必要な手続を指す)に分類されている。 ■ 全体として医療機関のどの部分(チェックの主…

2021年6月28日

【参考】新旧対照表 (PDF 174.6KB) pdf

都道府県知事は所要の是正措置を行うものとする。 ・ 病院等の中には、企業内の診療所のように原則として特定の 者を対象とするものもある。対象者が不明な場合な…

2021年6月28日

【別添】医療機能情報提供制度実施要領 (PDF 158.4KB) pdf

都道府県知事は所要の是正措置を行 うものとする。 ・ 病院等の中には、企業内の診療所のように原則として特定の者を対象とするものも ある。対象者が不明な場…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

の義務、立入検査等、是正命令、支払基金等への委託、 手数料、罰則を含む所要の規定を整備する。(感染症法第 56 条の 40 から第 56 条 の 49、第 …

2021年6月28日

医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針(医療広告ガイドライン)等につい pdf

実施者 に対しその是正に向け必要な行政指導等を実施していただきますようお願いい たします。さらに、医療広告に関する苦情は、当該地域を所管する消費生活セ ン…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

に従い、逸脱を適切に是正し、予防するた め、適切な是正措置及び予防措置(Corrective Action and Preventive Action 以…

2022年12月28日

別添:医療広告ガイドライン(改正後全文) (PDF 1.1MB) pdf

大等の表示を禁止し、是 正命令や罰則等の対象とすることとした。 その際、医療機関のウェブサイト等についても、他の広告媒体と同様に広告可能事項を限定するこ …

2021年6月30日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 152.7KB) pdf

知事は速やかに所要の是正措置を行うものと する。 3 運営体制 (1)本制度は、各都道府県の薬務担当部局において運営することを基本とする …

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編)について (PDF 1.5MB) pdf

、ポリファーマシーの是正に際しても、一律の 剤数/種類数のみに着目するのではなく、安全性の確保等からみた処方内容の適正化が 求められる。 2.多剤…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編) について (PDF 1.5MB) pdf

、ポリファーマシーの是正に際しても、一律の 剤数/種類数のみに着目するのではなく、安全性の確保等からみた処方内容の適正化が 求められる。 2.多剤…

2021年6月28日

別添2血液製剤の使用指針 (PDF 554.5KB) pdf

与により急速に貧血の是正 を行うと,心原性の肺水腫を引き起こす危険性がある。術前投与は,持続する出血がコン トロールできない場合, またはそのおそれがある場…

2021年6月28日

血液製剤の使用指針 (PDF 528.8KB) pdf

与により急速に貧血の是正 を行うと,心原性の肺水腫を引き起こす危険性がある。術前投与は,持続する出血がコン トロールできない場合, またはそのおそれがある場…

2021年6月28日

持分の定めのない医療法人への移行に関する計画の認定制度について (PDF 918.2KB) pdf

改善勧告が行われたが是正されない場合 (ハ) 法第30条の11の規定に基づく都道府県知事の勧告に反する病院の開設、 増床又は病床種別の変更が行われた場合 …

2021年6月28日

改正後全文 (PDF 945.0KB) pdf

改善勧告が行われたが是正されない場合 (ハ) 法第30条の11の規定に基づく都道府県知事の勧告に反する病院の開設、 増床又は病床種別の変更が行われた場合 …

2021年6月28日

臍帯血プライベートバンクの業務内容等に関する届出及び報告に係る実施要領 (PDF 325.3KB) pdf

イベートバンクにその是正に向け協力を求めるとともに、厚生労働省から 当該臍帯血プライベートバンクに対し、資料の提供の要請、立入調査等を行う 場合がある。 …

2021年6月30日

別添1 薬事監視指導要領 (PDF 493.4KB) pdf

の条件に対する違反を是正するために必要な措置を採らせるための命令(法第 72 条の4第2 項) サ 承認前の医薬品等の広告の禁止規定(法第 68 条…

2021年8月12日

新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) (PDF 236.8K pdf

の究明とそれに基づく是正を行う。原因として、測定装置 (保守管理)や測定試薬(試薬劣化など)の不具合がないか、試薬管理(遮光、 保管温度など)、装置操作手順…

2021年10月2日

薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 632.5KB) pdf

して違反行為の中止、是正等の指導を行うとともに、違反の原因、理由等を 調査させ、再発防止のための方策等について報告書を徴収する等、今後、同様 の違反が生じな…

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