流通に関する基準）に準拠した国内 GDPの策定の検討を速やかに進める。」こと としています。また、「医療用医薬品の偽造品流通防止のための施策のあり方に 関す…
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2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
別途適切 な基準に準拠して実施することができるよう、必要な見直しを行うべきである」とされ たことを踏まえ、関係省令について所要の改正を行うものである。 …
2023年2月1日
調査項目一覧 （PDF 215.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
するガイドライン」に準拠 しているかを確認するために、一般社団法人保健医療福祉情報システム工業会（JAHIS）および一般社団法人日本画像医 療システム工業（…
2023年2月8日
医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 （第2版） （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
令やガイドライン等に準拠して、わかりやすく解説することを目的に作成いたし ました。今後、法令やガイドライン等が改訂された場合には、それに合わせた見直しを行う予…
2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ICHD第3版β版に準 拠して判定された片頭痛（前兆のある片頭痛又は前兆のない片頭痛）の既往があ り、最初の発症が50歳より前である 片頭痛頻度：ス…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ICH-GCP に準拠しているが、モニタリング や監査等の規定が異なること（手順や記録 すべき文書などが詳細に規定されていない） から薬事申請におけるデ…
2021年6月28日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて （PDF 225.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
新規格」という。）に準拠したものに改正する予定であ り、改正後順次、新規格製品（医薬品たるコンビネーション製品を含む。）が上 市される見込みです。新規格に適…
2021年6月28日
神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて （PDF 641.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
新規格」という。）に準拠 した承認基準及び認証基準※２に改正される予定であり、順次、新規格製品（医 薬品たるコンビネーション製品を含む。）が上市される見込み…
2023年2月1日
回答要領 （PDF 172.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
するガイドライン」に準拠しているかを確認するために、 一般社団法人保健医療福祉情報システム工業会（JAHIS）および一般社団法人 日本画像医療システム工業（…
2021年6月28日
本文 （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
るガイド ラインに準拠することを明記、その他、技術的要件の 見直し、各種省令・通知等と A 項の関係性整理等、 全般的な改定を実施。 第4.1版 平成 …
2022年3月24日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ては、ガイドラインに準拠する乳房インプラントの登録と経過観察、 そして疑い症例があった場合は、所属学会もしくは JOPBS に直接ご相談いただくように お願…
2022年12月7日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ICHD第3版β版に準 拠して判定された片頭痛（前兆のある片頭痛又は前兆のない片頭痛）の既往があ り、最初の発症が50歳より前である 片頭痛頻度：ス…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
API利用規約」に準拠した手続きをとる。 11 ５）電子版お薬手帳サービスとしての機能 上記「４）基本的な対応」に加え、電子版お薬手…
2021年6月28日
別添2血液製剤の使用指針 （PDF 554.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
指針においてもこれに準拠し，時代にあったものに改定した。学会 の改正作業は今後も続行され，新たな医学的知見が得られた場合には，必要に応じて本指 針を見直すこ…
2021年6月28日
血液製剤の使用指針 （PDF 528.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
指針においてもこれに準拠し，時代にあったものに改定した。学会の改 正作業は今後も続行され，新たな医学的知見が得られた場合には，必要に応じて本指針を 見直すこ…
2022年10月31日
電子処方箋管理サービスの運用について （PDF 1007.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
全管理ガイドラインに準拠した仕組みを用意すること。 また、電子処方箋を発行できない場合に備えて、紙の処方箋に対応できる機能を 残しておく必要がある。 …
2021年6月28日
毒物又は劇物の指定及び除外の審議申請について （PDF 294.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
確保するための基準に準拠した試験施設等で 当該試験を実施したことを試験結果報告書に記載すること。（例えば、「医 薬品GLP適合施設において、医薬品GLP基準…
2021年6月30日
「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について （PDF 237.9 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
30日最終改正））に準拠した電子 処方箋により調剤することができる場 合に「可」とし、それ以外の場合は「否」 とすること。 (ⅸ) 薬剤服用歴管…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
全管理ガイドラインに準拠した仕組みを用意すること。 また、電子処方箋を発行できない場合に備えて、紙の処方箋に対応できる機能を 残しておく必要がある。 …
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
薬審発第796号）に準拠して行う。 2. 吸収における薬物相互作用 消化管からの吸収過程における薬物相互作用は、主に経口投与される被験薬で問題とな…
