る業務に責任を有する役員」の定義等について（令和 3 年 1 月 29 日付け薬生総発 0129 第 1 号・薬生薬審発 0129 第 3 号・薬 生機審発…
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2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る業務に責任を有する役員」の定義等について（令和 3 年 1月 29日付け薬生総発 0129第 1号・薬生薬審発 0129第 3号・薬 生機審発 0129第…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
場合にあっては、その役員）若しくはその職員又はこれらの者であった者が、 当該委託に係る事務に関して知り得た人の秘密を正当な理由がなく漏らした ときは、１年以…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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る 旨 二 役 員 の 定 数 並 び に 各 役 員 の 氏 名 、 役 職 、 任 期 及 び 経 歴…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る業務に責任を有する役員」の定義等について」 各企業にて事前に現時点での企業内の体制を確認し、必要な体制整備の準備が進められるよう医機連 薬機法 改…
2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に関する責任を有する役員」の 氏名記載にかかる取扱いについて（Ｑ＆Ａ） 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法…
2024年5月14日
新旧対照表 （PDF 246.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
受けた者若しくはその役員若しくは職員又は これらの者であった者は、法令に基づく場合等の正当な理由がなく、当 該委託に係る事務に関して知り得た秘密を漏らしては…
2024年5月14日
医療従事者の勤務環境の改善等に関する事項の施行について（改正後全文） （PDF 154.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
受けた者若しくはその役員若しくは職員又はこれら の者であった者は、法令に基づく場合等の正当な理由がなく、当該委託に係る 事務に関して知り得た秘密を漏らしては…
2021年6月28日
参考資料 （PDF 160.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
、監事2人以上 ・役員の親族1／3以下 ・医療機関名の医療計画への記載 ・法人関係者に利益供与しないこと 等 【主な運営の適正性要件】 ・法人関係者に…
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
って、その業務を行う役員のうちに(ア)から(カ)までの いずれかに該当する者があるもの (ク) 暴力団員等がその事業活動を支配する者 ウ 大麻草採取栽…
2023年1月17日
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につ pdf
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ザー株式 会社代表取締役社長、独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長及び各地 方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 …
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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代表取締役 代表者印 今般、当社宛になっている下記の品目については、当社とは全く関係がなく、 …
2023年2月8日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について （PDF 404 pdf
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知る必要のある自己の役員若しくは従業員又は社外専門 家等に限り、必要最小限の範囲で開示することができるものとし、相手方による事前 の承諾なく第三者に開示・漏…
2023年3月29日
ペグセタコプラン 製剤 の使用に当たっての留意事項について （PDF 149.6KB） pdf
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n 株式会社代 表取締役社長、各地方厚生局長、独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事 長、公益社団法人 日本医師会担当理事及び各地方厚生局長宛てに発出する …
2021年8月12日
別紙2 （PDF 310.1KB） pdf
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して、当該医療法人の役員等の地位にあることのみに基 づき給与等を支払い、又は当該医療法人の他の従業員に比し過大な給与等 を支払うこと。 (ﾁ) これらの…
2021年8月16日
別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 159.2KB） pdf
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違法状態にあることを役員が認識しながら、その改善を怠り、漫然と 違法行為を継続する類型 ② 適切な業務運営体制や管理・監督体制が構築されていないことにより…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
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）薬局開設者及び責任役員、管理薬剤師の法的責任といわゆるエリアマネー ジャー・店長等の役割や立場 …………………………………………………8 （2）企業合…
2022年7月8日
「医療法施行規則の一部を改正する省令」の公布等について （PDF 99.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
当該医療法人又はその役員と厚生労働省令で定める特殊の関係 がある者をいう。) との取引の状況に関する報告書その他厚生労働省令で定める書類、法第 52条第 １…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編）について （PDF 1.5MB） pdf
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クリーン薬局 代表取締役 大野 能之 東京大学医学部附属病院 薬剤部 桑田 美代子 医療法人社団慶成会 青梅慶友病院 看護部 清水 惠一郎 一般社…
2021年6月28日
「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて（実施手順等の作成のための手引き pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
都道府県薬剤師会担当役員宛に通知いたしま したので、御了知いただきたく、よろしくお願い申し上げます。 なお、本資料は、平成 28 年度厚生労働行政推進調査…
