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2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

と、実地で行う業務を区分すること等も考えられます。 いずれの場合も、実地での確認作業と同等の確認が行える体制が必要です。 Q4 兼務について…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

と、実地で行う業務を区分すること等も考えられます。 いずれの場合も、実地での確認作業と同等の確認が行える体制が必要です。 Q4 兼務についてはどの…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

血の種類の欄に掲げる区分に応じ、それぞれ同表の基準の 欄に掲げる各号の一に該当する者であること(規則第 14条第2項)。 2 有熱者その他健康状態が…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

血の種類の欄に掲げる区分に応じ、それぞれ同表の基準の 欄に掲げる各号の一に該当する者であること(規則第 14条第2項)。 2 有熱者その他健康状態が…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

者 等 の 区 分 に 応 じ 、 当 該 各 号 に 定 め る 数 と す る 。 た だ し 、 合…

2024年5月14日

新旧対照表 (PDF 246.1KB) pdf

での相談対 応、地区別合同相談会等) ・ 支援センターの設置時期、設置方法、予算確保の見通し等 ・ その他、各医療機関における…

2024年5月14日

「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部 pdf

更 以下の病院の区分に応じ、それぞれに定める変更その他技能向上集中研修機関 としての医師をやむを得ず長時間従事させる必要がある業務の重要な変更以外の も…

2024年5月14日

医療従事者の勤務環境の改善等に関する事項の施行について(改正後全文) (PDF 154.5KB) pdf

での相談対応、地 区別合同相談会等) ・ 支援センターの設置方法(直営又は委託)、予算確保の見通し等 ・ 成果目標(例:相談/引き合い件数(支援病院数…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

、その該当性を明確に区別できないのであれば、企業に属する全従業員と 考えて対応することも考えられます。 法令遵守のための指針 Q19) 「企業⾏動規範…

2023年12月25日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 74.8KB) pdf

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第二百十 …

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

草採取栽培者の免許を区分し、大麻草の製品の原材料として栽培する場合を第一種大麻草採取栽培者免許(都道府県知事の免許) に、医薬品の原料として栽培する場合を第二…

2023年12月25日

一般用医薬品の適正販売及び適正使用について (PDF 118.2KB) pdf

、リスクに応じた規制区分を設け、それぞれ区 分に応じた使用者の状態等の確認や情報提供の義務等の規制が設けられて いるところであり、特に若年者においては、使用…

2024年1月9日

令和6年能登半島地震の被災に伴う保険診療関係等及び診療報酬の取扱いについて (PDF 183.2KB pdf

処方箋とはどのように区別したらよいか。 (答) 災害により避難所や救護所等において発行された処方箋については、当該処 方箋に「 災 」と記されている場…

2024年1月23日

令和6年能登半島地震にかかる災害の被災者に係る 被保険者証等の提示等について (PDF 291.2K pdf

と後期高齢者 分を区分してそれぞれ診療報酬請求書を作成すること)で、支払基金分は、診療報 酬請求書の備考欄に未確定分である旨を明示し、その横に一括して所定事…

2022年4月28日

家庭用品中の有害物質試験法について (PDF 79.9KB) pdf

カラムを使用しており分離能(精度)が低い、及び③確認試験が煩 雑、といった課題を解消するための改正が行われたこと。 (1)4,6―ジクロル―7―(2…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

伴い、新たな手数料の区分を定めるとと もに、申請に対する審査に要する実費を踏まえて手数料額を定めること。 (整備政令:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

解析によれば,国内で分離されたほとんどの SFTS ウイルス株は中国で分離されるウイルス株と異なり,長期間日本国内の自然環境で維持されてきたと考えられる. …

2023年7月3日

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf

所の場所 からの区別について 医療機器の販売業及び貸与業(以下「販売業等」という。)の営業所の構造 設備については、薬局等構造設備規則(…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

より他の場所と明確に区別するとともに、十 7 分な広さを確保することとする。 なお、十分な照明を確保し、清潔が保持されるために、防塵、防虫、換 …

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PDF 196.3KB) pdf

他の場所と明 確に区別する」とされているが、個室によるスペースの確保が困難な場 合にはどのようにすればよいですか。 答 穿刺時の飛沫等による感染…

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