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2024年7月10日

メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて (PDF 126.1KB) pdf

(令和6年7月9日時点) メチレンブルー静注50mg「第一三共」 ・1アンプル(10mL) ロット No 印字されている使用期限 (有効期…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

ス等)接種後 48 時間を経過していることを追記し、 二から五までを1つ繰り下げる。 3 適用期日 本通知は、5月 14日から適用する。 …

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

喫食内容・直近の食事時間等を確認すること。 ③ 睡眠状況 直近の睡眠時間等を確認すること。 ④ 過去の採血時の体調変化等 過去の採血時におけ…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

復旧計画、復旧時間、費用等を踏まえて、経営層は復旧計画を指示し、情報システム担当者等は復旧計画の 実施を行う。特に、ワークフローを意識してあらかじめ設定…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

等の添付資料の作成に時間を要する場合はどのよ うに対応すればよいか。 A19 追加のリスク最小化活動に用いる資材、製造販売後調査等実施計画 書等の添付資…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

は、疫学情報がリアルタイムで収 集され、関係者で共有されることが重要である。この取組を更に推進させるため、 感染症発生等の情報を行政が迅速・効率的に収集し、…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

娣 娣 四 時 間 娣 娣 娣 娣 血 栓 症 ( 血 栓 塞 栓 症 を 含 む 。)( 血 小 板 減 …

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

こととなります。 時間は様々ですが、裁判所は証人の診療や体調に配慮して実 施しています。場所も、必ずしも裁判所の法廷で実施されてい るわけでもありません。…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

月 24 日(現地時間)に米国の厚生労働省にあたる FDA の指導の下、アラガン社が全世界を 対象として同社の Biocell を用いた製品の自主回収(リコ…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

認された。ただし、現時点で得られている本品の有効性及び安全性に関する データは限られており、検証試験は未実施で、条件及び期限付き承認制度に基づいて承 認が得…

2024年6月14日

電子処方箋保存サービスの利用について (PDF 633.5KB) pdf

ービスから返却されるタイムスタンプが付与された「調 剤済み電子処方箋」について、薬剤師法(昭和 35 年法律第 146 号)第 27 条及び 安全管理ガイド…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

が発生した際に、24時間診療体制の下、当該施設又は 連携施設において、発現した副作用に応じて入院管理及び CT等の副作用の鑑別に必要 な検査の結果が当日中に…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

が発生した際に、24時間診療体制の下、当該施設又は 連携施設において、発現した副作用に応じて入院管理及び CT等の副作用の鑑別に必要 な検査の結果が当日中に…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

g/m2(46~48時間持続静注)を2週間間隔で投与した。 FOLFIRI: イリノテカン塩酸塩水和物180 mg/m2、ホリナート400 mg/m2又…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

発生した際に、24 時間診療体制の下、当該施設又 は連携施設において、発現した副作用に応じて入院管理及び CT等の副作用の鑑別に必 要な検査の結果が当日中に…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

発生した際に、24 時間診療体制の下、当該施設又 は連携施設において、発現した副作用に応じて入院管理及び CT等の副作用の鑑別に必 要な検査の結果が当日中に…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

ける 6週間の濃度-時間曲線下面積)の中央値[10%点, 90% 点]mg・day/mL)は 2.16[1.45, 3.04]mg・day/mL であり、2 …

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

発生した際に、24 時間診療体制の下、当該施設又 は連携施設において、発現した副作用に応じて入院管理及び CT等の副作用の鑑別に必 要な検査の結果が当日中に…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

各企業にて事前に現時点での企業内の体制を確認し、必要な体制整備の準備が進められるよう医機連 薬機法 改正検討 WG にて、医療機器を取り扱う業態を想定してと…

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