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2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

に一の被包に あらかじめ封入することが適当であるものとして厚生労働大臣が指 定する医薬品 当該医薬品を患者が使用する時ごとに一の被包に封 入する業務 …

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

係)。 ○ あらかじめ届出を要する事項のうち、以下の事項に変更があった場合には、 それぞれ関連書類を添付することとする(第 16 条の2第3項)。 …

2026年6月25日

「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての 留意事項について」の一部改正について (P pdf

を処方する患者をあらかじめ管理シ ステムに登録する。 ビバンセカプセル適正流通管理体制全体図 薬局等 調剤責任者 医療機関 医師 …

2026年6月17日

(各都道府県等衛生主管(部)局長宛)GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使 pdf

本剤の適用は、あらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療 法を十分に行った上で効果が不十分な場合に限り考慮すること。 (イ) 肥満症治療薬として承…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

うとするときは、あらかじめ配置販  売業者名・配置従事者の氏名・住所、従事する区域・期間を届け  ている。 配置販売業に関する自己点検表(新配置)  下…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

とその 手順をあらかじめ指定濫用防止医薬品販売等手順書に定め、当該指定濫用防止 医薬品販売等手順書に定めた手順に沿って対応を行うことで、指定濫用防止医 薬…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

納品確認 ・あらかじめ定めた発注手順に従い、正確な発注を行う。 ・発注した医薬品の記録を納品時の確認(検品)に利用する。 ・特に、一般用医薬品に関し…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

料 1.0 gをあらかじめヘキサン 20 mLの 入っている 50 mLの遠沈管に正確に量り採 り、精製水 20 mL及び塩酸 0.4 mLを加え る。次…

2026年4月23日

(別添2)官報 (PDF 684.4KB) pdf

、 あ ら か じ め 把 握 し た 当 該 患 者 に 係 る 医 学 的 情 報 ) を 診 療 録…

2026年4月24日

「ヒトES細胞の使用に関する指針」及び「ヒトiPS細胞又はヒト組織幹細胞からの生殖細胞の作成を行う研 pdf

、 あ ら か じ め 、 当 該 変 更 に つ い て 樹 立 機 関 の 長 の 了 承 を 求 め…

2026年5月1日

(参考)平成5年通知との比較対照表 (PDF 255.0KB) pdf

を実施する前に、あらかじめ 当該団体等において、直近の医療事故等の発生状況や医療安全上の 新たな課題等を踏まえて、当該年度の相互立入において重点的に確 認…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

択に資する事項をあらかじめ公表すること。 (これを変更したときも、同様とする。) ・ 医薬品の製造販売後臨床試験を中止し、又は終了したときは、原則として、…

2026年5月1日

【通知】特定機能病院に関する事項について (PDF 412.8KB) pdf

を実施する前に、あらかじめ当該団体等に おいて、直近の医療事故等の発生状況や医療安全上の新たな課題等を踏まえて、 当該年度の相互立入において重点的に確認を行…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤(ゼップバウンド皮下注)の使用にあたっての留意事項について (PDF 208.1KB pdf

肥満症治療としてあらかじめ食事療法・運動療法を行っても十分な効果 が得られない場合で、薬物治療の対象として適切と判断された患者のみ を対象とすること。 …

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

、 あ ら か じ め 、 厚 生 科 学 審 議 会 の 意 見 を 聴 か な け れ ば な ら な…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

用負担についてもあらかじめ合意を得ておくことが望ましい。 5 厚生労働大臣による総合調整(公布日施行) (1) 改正の趣旨 厚生労働大臣に…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

)。 毛束はあらかじめ前処理を行った後、テスト対象銘柄による染色処理を行いました。染色 処理は、各銘柄の商品パッケージ等や製造販売元等のウェブサイトに記載…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

、 あ ら か じ め 厚 生 労 働 大 臣 の 承 認 を 受 け な け れ ば な ら な い 。…

2025年9月9日

医用テレメータの 電波管理実践ガイド (PDF 9.8MB) pdf

で受信した電波をあらかじめ増幅する装置である。 ブースタを効率的に使用するためには、以下の注意点の考慮が必要である。 【注意点1】 ブースタの使用条件につい…

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