・医療安全情報のデザイン変更 ・報告項目の改修 ・2022年度 実績報告（案） 歯科ヒヤリ・ハット事例収集等事業 ・事業の現況 ・2022年度 実績…
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2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
セル200mg（エーザイ株式会社） ④アルボ錠100mg，同錠200mg（大正製薬株式会社） ⑤ソランタール錠50mg，同錠100mg（LTLファーマ株式会…
2025年1月16日
リドカイン製剤の安定供給について（協力依頼） （PDF 68.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
賜り誠にありがとうござい ます。 令和５年４月より、他の局所麻酔薬の限定出荷に伴う需要増等により「キシロ カイン注射液 0.5%, 1%, 2%」等のサン…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
機器の形状・デザインが新設計であるこ とが事実でなければならない(例えばウェ アラブル機器のような設計)。 ９．家庭用低周波治療…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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いただき有難うご ざいます。」 ③ 「弊社製品をご愛顧していただいているユーザーと共に、当社は○○年の道のりを 歩んでまいりました。」 ④ 「創業○…
2025年2月6日
「持分あり医療法人」から「持分なし医療法人」への移行と 認定医療法人制度の活用に関する調査 調査票 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
。ご協力ありがとうございました。 ※出資持分評価額の試算について 以下のリンク先(公益社団法人日本医業経営コンサルタント協会ホームページ「出…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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関して、臨床試験のデザインや データソースの多様化に対応し、適切かつ柔軟性のあるガイダンスに刷新することを目指 す取組。 18 剤師等が…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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バラミン＊1 エーザイ（株） 令和６年11月20日 ロゼバラミン筋注用25mg ◎ テプロツムマブ（遺伝子組換え） アムジェン（株） 令和６年11月2…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に関しご不明な点がございましたら、独 立行政法人医薬品医療機器総合機構までお問い合わせください。 【連絡先】フリーダイヤル: 0120-780-400 【…
2025年3月27日
（別紙）医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 （第5版） （PDF 2.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ただき、ありがとうございます。 今後の当院での対応・治療の改善のため、治療を受けた感想や、症状の変化等をお聞かせくださ い。 お名前 匿名希望 年齢 6０…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
調の変更を伴わないデザインの変更（資材の大きさ、色調 （文字色を除く）、挿絵の変更等） ・ 資材における対象薬剤の販売名のみの追加又は変更（例：剤形追加に…
2024年8月14日
【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2024年5月分マンスリーレポートの件 （PDF 138 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
た日 本の外務省ビザ・インフォメーションに相談してみるように。 患者が死亡した場合は、通常死亡診断書を 2通作成し、1通は死亡届と一緒に患者居住地の …
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の取扱いについて（所有権の移転 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
は、外箱・ボトルのデザインが一部異なり、ＧＳ-1 コー ド（別添２）や製造ロット番号（別添３）により管理されているため、請求誤りがないよう留 意すること。 …
2023年5月19日
薬用歯みがき類「チェック・アップコドモA」の使用後に発現した アナフィラキシーについて（依頼） （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
だきありがとう ございます。 今般、薬用歯みがき類の「チェック・アップコドモ A」（以下「本製品」という。） の使用後にアナフィラキシーを発現したとされ…
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス（ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて（所有権の移転 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
については、外箱のデザインが一部異なる上、製造ロット番号 （別添４）やＧＳ-1 コードにより管理されているため、「ゾコーバ®錠 125mg 包装表示に 関す…
2023年6月23日
別添3_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の取扱いについて （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
は、外箱・ボトルのデザインが一部異なり、ＧＳ-1 コー ド（別添２）や製造ロット番号（別添３）により管理されているため、請求誤りがないよう留 意すること。 …
2023年6月23日
別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の取扱いについて （ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
については、外箱のデザインが一部異なる上、製造ロット番号 （別添４）やＧＳ-1 コードにより管理されているため、「ゾコーバ®錠 125mg 包装表示に 関す…
2023年10月16日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その4）について （PDF 79.2KB） pdf
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年8月10日 3 ザイティガ錠２５０ｍｇ ヤンセンファーマ株式会社 アビラテロン酢酸エステル 平成26年7月4日 １．再審査が終了した新医薬品等の取扱いにつ…
2023年12月25日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その5）について （PDF 82.7KB） pdf
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剤７．７ ｍｇ エーザイ株式会社 カルムスチン 平成24年9月28日 6 ベネフィクス静注用５００ ファイザー株式会社 ノナコグアルファ（遺伝子組換え） 平成…
2022年7月20日
パクリタキセル（アルブミン懸濁型）注射剤の限定出荷解除について （PDF 238.9KB） pdf
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以下、簡単ではございますが、ここまでの経緯と対応をご説明いたします。 2021 年 8 月発出の第 1 報以降でご報告させていただきましたとおり、アブラ…
