臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集等の一部改正について (PDF 167.9KB) 模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (P…
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臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集等の一部改正について (PDF 167.9KB) 模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (P…
日 軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験について (PDF 149.6KB) パンフレット (PDF 193.0KB) No…
45(医務)「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の一部改正について(通知) 8文科振第513号 科発0827第1号 医産発0827第11…
みください。 【対象】 ・全国の外国人患者受入れ体制整備を行っている、あるいは関心のある医療機関の方/自 治体・地域関係者の方 ・医療通訳やコーディネー…
8 5. 投与対象となる患者 P.10 6. 投与に際して留意すべき事項 P.11 2 1.はじめに 医薬品の有効性…
角膜障害に関連する事象として、 霧視、ドライアイ、羞明、視力低下等があらわれることがある。 別記 公益社団法人 日本医師会 …
3 3. 投与対象となる患者 P5 2 1.はじめに 本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学的見地…
る全ての指定医師を対象に、講習履歴 の確認が可能な関係団体による講習(都道府県医師会の定める指定医師の ための講習会(母体保護法指定医師研修会))等に活用さ…
重に検討し、適切な対象患者に使用するこ と。また、本剤投与に際しては、原則、本剤投与開始の少なくとも 2 週間前 までに髄膜炎菌に対するワクチンを接種するこ…
チェックリスト」の対象となることを明確化(手引書 p.4、5) ○ 医療情報システムの一部として、優先的にサイバーセキュリティの対策を行うことが 望ましい…
31 カンゾウ。ただし、外用剤及び 1日量中カンゾウ 1g未満を含有 するものを除く。 32 カントウカ 33 カンボウイ。ただし、…
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の一部改正について (通知) 人を対象とする生命科学・医学系研究については、「人…
報告書において分析対象となるテーマを設定し、そのテーマに関連する事例をまとめ て分析、検討を行っている。また、これまでに報告書で分析テーマとして取り上げた事例…
医療機関機能等報告対象病院等(以下「医療機関機能等報告対象病院 等」という。)の開設者又は管理者に対し、当該報告の内容を変更するよう求めるこ とができる場合…
より医療用医薬品を対象とした広告監視モニタ ー制度を構築し、運用を行ってきた。具体的には、医療現場の医師・薬剤師に対する製薬企 業の販売促進活動の状況を直接…
販売情報提供活動を対象としたモニター調査及びモニター医療機関以外 からの情報収集、医療関係者向けの専門誌・学会誌、製薬企業ホームページ、医療関係者向け情報サイ…
31 カンゾウ。ただし、外用剤及び 1日量中カンゾウ 1g未満を含有 するものを除く。 32 カントウカ 33 カンボウイ。ただし、…
(略) 対 象 と な る 医 薬 品 :デュルバルマブ(遺伝子組換え) 対象となる効能又は効果:膀胱癌における術前・術後補助療法 高リスク筋層…
(略) 対 象 と な る 医 薬 品 :デュルバルマブ(遺伝子組換え) 対象となる効能又は効果:膀胱癌における術前・術後補助療法 高リスク筋層…
9 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P13 2 1.はじめに 医薬品の有効性…