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2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

も のとすること。ただし、厚生労働大臣が、当該確認に係る過去の調査結 果等を勘案してその必要がないと認める場合には、当該調査を行わない ものとすること。(…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

は試料をいう。 ただし、研究の目的で穿刺を伴う等の人の心身に著しい負担を与える検査等を診 療に追加して行う場合は、検査等の介入行為が存在し、法の対象となる…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

第 五 項 た だ し 書 中 「 そ の 製 造 の 管 理 に つ い て 薬 剤 師 を 必 要 と…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

とし、皮下注射する。ただし、 週1回2.5mgから開始し、4週間投与した後、週1回5mgに増量する。 なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、週1回5mgで…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

は差し支えないこと(ただし、添付文書又はシールは製造販 売業者が提供するものに限る)。 3.医療用抗原検査キットとしての出荷判定後に、製造販売業者又…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

ていること ただし B型肝炎は完治しキャリアでないこと 五 結核の既往がある場合は治癒後2年が経過していること 六 梅毒、C型肝炎、マラリア、バ…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

ていること ただし B型肝炎は完治しキャリアでないこと 五 結核の既往がある場合は治癒後2年が経過していること 六 梅毒、C型肝炎、マラリア、バ…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

す る 。 た だ し 、 第 五 条 、 第 九 条 及 び 第 十 一 条 の 規 定 は 感 染 症…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

な い 。 た だ し 、 緊 急 を 要 す る 場 合 で 、 あ ら か じ め 、 厚 生 科 学…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

項関係) ③ ただし、「感染症及び病原体等に関する情報の収集、調査及び研究に関する事 項」、「第 44 条の3第2項又は第 50 条の2第2項に規定する…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

す る 。 た だ し 、 診 断 し た 同 条 第 七 項 に 規 定 す 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

第 一 条 た だ し 書 の 規 定 に 基 づ き 、 こ の 政 令 を 制 定 す る 。 医 薬…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

理を検討すること。ただし、少なくとも初回の 60mg 投与開始 後 48 時間は必ず入院管理とすること。 サイトカイン放出症候群が疑われる症状があらわれ…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

度をご紹介願います。ただし、使用された医薬品が抗がん 剤等の対象除外医薬品である場合や、副作用等による健康被害が入院相当の治療を要さない場合には、制度の対象と…

2025年1月15日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

ずれかを含有する物(ただし、元来これらの物質を含有する植物を除 く。)は指定薬物であり、規制の対象となる。 2.施行期日 公布の日…

2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

第 一 項 た だ し 書 に 規 定 す る 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る と き は 、 大…

2025年1月15日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴 う関係省令の整備に関する pdf

12 条の4第1項ただし書に規定 する厚生労働省令で定める大麻草の加工であって当該許可を要しないとき は、大麻草の種子又は成熟した茎の形状を有する製品を製…

2025年1月16日

(別添1)新旧対照表 (PDF 180.7KB) pdf

ければならない。 ただし、救急の患者で緊急の処置が必要な場合等は、この限りでな い。 ・医療・介護関係事業者は、利用目的を変更した場合は、変更された …

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

剤 1400 mg(ただし、最初の3回は 700 mg)を4週間に1回静脈内投与することとされ、治験薬投与 24 及び 52 週時のフロルベタピ ル(18F…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

は検出されなかった。ただし、日数が経過した試料で はブチルアクリレートは揮発してしまうため、ブチルアクリレートとサンダルとの因 果関係は不明である。 …

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