差し支えないこと（ただし、添付文書又はシールは製造販 売業者が提供するものに限る）。 ３．医療用抗原検査キットとしての出荷判定後に、製造販売業者又は…
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2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ていること ただし B型肝炎は完治しキャリアでないこと 五 結核の既往がある場合は治癒後２年が経過していること 六 梅毒、Ｃ型肝炎、マラリア、バベ…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ていること ただし B型肝炎は完治しキャリアでないこと 五 結核の既往がある場合は治癒後２年が経過していること 六 梅毒、Ｃ型肝炎、マラリア、バベ…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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項関係） ③ ただし、「感染症及び病原体等に関する情報の収集、調査及び研究に関する事 項」、「第 44 条の３第２項又は第 50 条の２第２項に規定する宿…
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
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い 。 た だ し 、 緊 急 を 要 す る 場 合 で 、 あ ら か じ め 、 厚 生 科 学 審…
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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る 。 た だ し 、 診 断 し た 同 条 第 七 項 に 規 定 す 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…
2022年12月27日
【官報】令和4年政令第377号 （PDF 91.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る 。 た だ し 、 第 五 条 、 第 九 条 及 び 第 十 一 条 の 規 定 は 感 染 症 の…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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一 条 た だ し 書 の 規 定 に 基 づ き 、 こ の 政 令 を 制 定 す る 。 医 薬 品…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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けて点滴静注する。ただし、術後補助療法の場合は、投与期間 は 12カ月までとする。 製 造 販 売 業 者：MSD株式会社 3 2．本剤の特徴、…
2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
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容性が確認された。ただし、現時点で得られている本品の有効性及び安全性に関する データは限られており、検証試験は未実施で、条件及び期限付き承認制度に基づいて承 …
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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及び胆管の腺癌）、ただし ファーター膨大部腫瘍を除く、グループ Cでは肺、虫垂、小腸、結腸、直腸及び膵臓由来の神経内分泌腫 瘍（高分化型又は中分化型神経内分…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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入れ可能とされた（ただし、 当該治療完了後6ヵ月以内に疾患進行した場合は除く）。 *2：セツキシマブ（初回400 mg/m2、2回目以降250 mg/m2…
2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
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要はありません。（ただし、製造 販売業等に係る手続においてはＡ６に示す取扱いに留意してください。） Ｑ４ 責任役員定義等通知では、…
2024年3月21日
別添3 （PDF 4.7MB） pdf
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と考 えられる．ただし，西日本の患者発生地付近ではこれらの動物の抗体陽性率が高いことも知られている． 重要な曝露歴 • マダニ刺咬 • 体調不良の…
2022年4月28日
家庭用品中の有害物質試験法について （PDF 79.9KB） pdf
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ことができること。ただし、その結果 について疑いがある場合には、本試験法で規定する当該試験法で最終の判定を行う こと。 ３．本試験法の内容は原則と…
2022年5月27日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
改正法：附則第１条ただし 書関係） （※ 参考：別添「施行スケジュール」） - 11 - （別添）施行スケジュール 施行日 改正…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.91～120 html
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ン（酵母由来）（ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ）の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について （PDF 90.2KB） No.108 通知番号：薬生…
2024年5月14日
医療従事者の勤務環境の改善等に関する事項の施行について（改正後全文） （PDF 154.5KB） pdf
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であること。 ただし、特に特定労務管理対象機関が策定する医師労働時間短縮計画につ いては、医療勤務環境改善マネジメントシステムのプロセスに基づくＰＤＣ …
2024年5月14日
新旧対照表 （PDF 246.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ること。 ただし、特に特定労務管理対象機関が策定する医師労働時間短縮 計画については、医療勤務環境改善マネジメントシステムのプロセ スに基づくＰＤＣ…
2024年5月14日
「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部 pdf
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63 条本文）。ただし、特 定地域医療提供機関（法 123 条第１項に規定する特定地域医療提供機関をいう。以下 同じ。）において同項に規定する業務に従事す…
