適宜増減すること。ただし、1 回最高用量は 100 mg/m2とする。 追記される予定の用法・用量に関連する注意（下線部追加）： ＜効能共通＞ …
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2026年8月19日
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PDF 217 pdf
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2026年8月19日
【別添】ヒトゲノム編集胚等の取扱いの規制に関する法律(令和8年法律第70号)(官報) （PDF 14 pdf
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い 。 た だ し 、 ヒ ト ゲ ノ ム 編 集 胚 等 を 動 物 の 胎 内 に 移 植 す る 場…
2026年8月19日
一般社団法人が開設する医療機関の非営利性の確認のポイント及び医療機関を開設する一般社団法人が届け出な pdf
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る影響の内容 ただし、関係事業者との間の取引のうち、次に定める取引については、上記 の注記を要しない。 イ 一般競争入札による取引並びに預金利息及び配…
2026年8月19日
官報(構想整備省令) （PDF 178.0KB） pdf
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と 。 た だ し 、 当 該 都 道 府 県 の 区 域 が 著 し く 広 い こ と そ の 他 特…
2026年8月19日
医療法等の一部を改正する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について(地域医 pdf
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における推計人口。ただし、75 歳以上の性別及び年齢階級別の推計人口に次の各号に掲げる病床の機能区分ごと のＢの値を乗じるに当たっては、当該各号に定める数。…
2026年8月19日
別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) （PDF 3.6MB） pdf
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であると思われる。ただし、高度の腎障害のある患者にDOACは使用禁忌である。 投与量、使用方法 に関する注意 DOACの抗血小板薬との併用療法においては、…
2026年8月19日
「ヒトゲノム編集胚等の取扱いの規制に関する法律」の公布について(通知) （PDF 188.8KB） pdf
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いものと する。ただし、ヒトゲノム編集胚等を動物の胎内に移植する場合で、その胎内に おいて胎盤の形成を開始する可能性がないものとして政令で定める要件に該当す…
2026年7月23日
ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 538.8KB） pdf
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可能な領域・部位（ただし、首より上部、手首を除く手掌・手背、くる ぶしより下部の足底・足背は除く） ・体幹：胸部、腹部、背部、臀部 ・上肢：上腕、前腕…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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し、皮下注射する。ただし、 週1回2.5mgから開始し、4週間投与した後、週1回5mgに増量する。 なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、週1回5mgで効…
2026年7月23日
「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 （PDF 2.9MB） pdf
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眠時無呼吸症候群 ただし、BMIが27kg/m2以上に該当する場合に限る ＊２ 好酸球増多症候群 ＊３ 既存治療で効果不十分な乾癬性関節炎 ＊４ 後天性眼…
2026年7月23日
ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 686.2KB） pdf
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浸潤性膀胱癌 ただし、BCG 膀胱内注入療法の再導入の適応とならない患 者に限る 対象となる用法及び用量又は使用方法：通常、成人には 1 回あたり 7…
2026年2月17日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六 条の十一第一項の規定に基づき pdf
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１．エフェドリン。ただし、外用剤を除く。 ２．コデイン。ただし、外用剤を除く。 ３．ジヒドロコデイン。ただし、外用剤を除く。 ４．ジフェンヒドラミン…
2026年2月17日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項 pdf
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フェドリン。 ただし、外用剤を除く。 ５日 ２．コデイン。 ただし、外用剤を除く。 ５日 ３．ジヒドロコデイン。 ただし、外用剤を除…
2026年3月31日
「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf
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は しないこと。ただし、確認できない場合には、３．（４）及び３．（５）に 適切に対応できるよう、より丁寧な服薬指導を心がけること。 （７）面前服用等に関…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ＆Aについて （PDF 93.9KB） pdf
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して削除すること。ただし、例えば、雑誌に参加者募集のための情 報提供を掲載したが、その雑誌が治験終了後も販売が継続されているなど、 情報提供を止めることが難…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いについて （PDF 136.2KB） pdf
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臨床研究」をいう。ただし、未承認又は適応外の医薬品、医 療機器若しくは再生医療等製品を用いるものに限る。以下同じ。）であるこ と。 なお、上記の試験は、…
2026年3月31日
研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて （PDF 345. pdf
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と判断される。た だし、CE マークは必ずしも薬事分野のみで使用されるものではないことか ら、（「CE マークを取得している」旨の記載のみをもって体外診断用…
2026年3月31日
患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ＆Aについて （PDF 128.2KB） pdf
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、ウ参照）。 ただし、当該情報は、患者団体等において内容を改変せず、そのまま提供 すること。製薬企業から入手した情報の一部を抜粋して情報提供を行うこと …
2026年4月24日
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について （PDF 2.9MB） pdf
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安価での提供 ただし、当該臨床研究に用いる医薬品等を製造販売し、又はしようとする医薬品 等製造販売業者若しくはその特殊関係者（以下「対象薬剤製薬企業等」と…
2026年4月23日
新旧対照表【自治体宛】 （PDF 367.6KB） pdf
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する。 ただし、医師免許を取得して９年以上経過した後に医師少数区域等所在病 院等に勤務する場合には、同一又は複数の医師少数区域等所在病院等におけ …
