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2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

ンパ腫 ただし、CD19抗原を標的としたキメラ抗原受容 体発現 T細胞輸注療法の治療歴がない患者に限 る。 ② 再発又は難治性の大細胞型…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

回以上きたす場合。ただし、中用量の ICS との併用は、医師により ICS を高用量に増量 することが副作用等により困難であると判断された場合に限る。 3…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

臨床研究」をいう。ただし、未承認又は適応外の医薬品、医 療機器若しくは再生医療等製品を用いるものに限る。以下同じ。)であるこ と。 なお、上記の試験は、…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

は しないこと。ただし、確認できない場合には、3.(4)及び3.(5)に 適切に対応できるよう、より丁寧な服薬指導を心がけること。 (7)面前服用等に関…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

と判断される。た だし、CE マークは必ずしも薬事分野のみで使用されるものではないことか ら、(「CE マークを取得している」旨の記載のみをもって体外診断用…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

、ウ参照)。 ただし、当該情報は、患者団体等において内容を改変せず、そのまま提供 すること。製薬企業から入手した情報の一部を抜粋して情報提供を行うこと …

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

して削除すること。ただし、例えば、雑誌に参加者募集のための情 報提供を掲載したが、その雑誌が治験終了後も販売が継続されているなど、 情報提供を止めることが難…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

し、皮下注射する。ただし、 週1回2.5mgから開始し、4週間投与した後、週1回5mgに増量する。 なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、週1回5mgで効…

2025年11月13日

無資格者によるエックス線の照射等に関する医療法等における取扱い等 についての周知について (PDF pdf

を行うことをいう。ただし、在宅医療については、事業者が医 療担当者、在宅患者等に対して医療機器の使用・操作方法等の情報提供や便益労務の提供 を行うことをいう…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

こと等とす る。ただし、指定濫用防止医薬品であって、その外部の容器又は外部の被包 にこれらの文字が記載されている場合には、直接の容器又は直接の被包に当 該…

2025年12月1日

令和7年度夜間休日ワンストップ窓口事業10月分マンスリーレポートについて (PDF 120.7KB) pdf

を伝えた。 ・ただし、患者側で用意すべきものであるが、搬送先(船舶会社など)に乗船拒否をされない ためには、患者側で診療情報提供書など、患者の状態や抱える…

2025年12月23日

(別添)重複投薬等アラートの取扱い.pdf (PDF 309.4KB) pdf

条、第24条) ただし、薬局の近隣の患者の場合は処方箋を預かり、時間をおいてか ら疑義照会して調剤すること。 重複投薬等アラートの検知内容を踏まえ、なお薬…

2025年12月23日

電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について (PDF 106.1KB) pdf

て認められること。ただし、当該処方箋の患者がその薬局 の近隣の患者の場合は処方箋を預かり、後刻処方箋を交付した医 師又は歯科医師に疑義照会して調剤すること。…

2022年4月28日

家庭用品中の有害物質試験法について (PDF 79.9KB) pdf

ことができること。ただし、その結果 について疑いがある場合には、本試験法で規定する当該試験法で最終の判定を行う こと。 3.本試験法の内容は原則と…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

ればならないこと。ただし、薬局開設者又は店 舗販売業者において、薬剤師等に販売し、又は授与するときはこの限りでない こと。 なお、指定濫用防止医薬…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

改正法:附則第1条ただし 書関係) (※ 参考:別添「施行スケジュール」) - 11 - (別添)施行スケジュール 施行日 改正…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

ア 年齢(ただし、薬局製造販売医薬品、要指導医薬品、第一類医薬品につ いては、それぞれの OTC 医薬品としての区分に応じた情報提供時に確認 が必要…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

で各薬局で設定)。ただし、この傾向は医師の処方を受けた 者でも同様に見られた。また、購入者ほぼ全員が、薬剤師からの説明を「よく理解できた」と回答したが、連携産…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

適当である。 ただし、これらの場合であっても、一律に大容量製品又は複数個の販売の可否 を判断するものではなく、購入希望者から示された理由に照らして適切な数…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

面に記載すること。ただし、バーコードがない場合等 は、当事者が販売時に見つけやすい位置に記載すること。 ・指定濫用防止医薬品の表示の経過措置 施行日…

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