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2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

及び登 録番号(ただし、当該登録受渡店舗が登録を受けたとみなされた薬局又 は店舗については管理番号) ・ 登録受渡店舗の相談時及び緊急時の電話番号その他…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

らないこととする。ただし、この場合において、評価 - 3 - 実施者が厚生労働大臣又は都道府県知事であるときは、機構を経由し て通知しなければなら…

2026年6月25日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

れかを含有する物(ただし、元来この物質を含有する植物を除く。) は指定薬物であり、規制の対象となる。 2.施行期日 令和8年6月 27日から施…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

し、皮下注射する。ただし、 週1回2.5mgから開始し、4週間投与した後、週1回5mgに増量する。 なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、週1回5mgで効…

2026年6月18日

05_(別添)令和8年度院内感染対策講習会実施要領 (PDF 278.1KB) pdf

ること。)。 ただし、施設推薦者は、次に掲げる要件のいずれかに該当する医師、歯科医 師、看護師、薬剤師又は臨床検査技師であること。 ・ 施設内感染につ…

2026年6月17日

(各都道府県等衛生主管(部)局長宛)GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使 pdf

○肥満症 ただし、高血圧、脂質異常症又は2型糖尿病のいずれかを有し、食事 療法・運動療法を行っても十分な効果が得られず、以下に該当する場 合に限る。…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

ればならないこと。ただし、薬局開設者又は店 舗販売業者において、薬剤師等に販売し、又は授与するときはこの限りでない こと。 なお、指定濫用防止医薬…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

適当である。 ただし、これらの場合であっても、一律に大容量製品又は複数個の販売の可否 を判断するものではなく、購入希望者から示された理由に照らして適切な数…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

備に陳列すること。ただし、鍵をかけ た陳列設備その他医薬品を顧客から直接手の触れられない陳列設備に陳列する場 合は、この限りでないこと ② 情報提供設備…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

面に記載すること。ただし、バーコードがない場合等 は、当事者が販売時に見つけやすい位置に記載すること。 ・指定濫用防止医薬品の表示の経過措置 施行日…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

備に陳列すること。ただし、鍵を かけた陳列設備や、直接手の触れられない陳列設備に指定濫用防止医薬品を 陳列する場合は、この限りでない。「 ・情報を提供…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

で各薬局で設定)。ただし、この傾向は医師の処方を受けた 者でも同様に見られた。また、購入者ほぼ全員が、薬剤師からの説明を「よく理解できた」と回答したが、連携産…

2026年2月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項 pdf

フェドリン。 ただし、外用剤を除く。 5日 2.コデイン。 ただし、外用剤を除く。 5日 3.ジヒドロコデイン。 ただし、外用剤を除…

2026年2月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六 条の十一第一項の規定に基づき pdf

1.エフェドリン。ただし、外用剤を除く。 2.コデイン。ただし、外用剤を除く。 3.ジヒドロコデイン。ただし、外用剤を除く。 4.ジフェンヒドラミン…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

と判断される。た だし、CE マークは必ずしも薬事分野のみで使用されるものではないことか ら、(「CE マークを取得している」旨の記載のみをもって体外診断用…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

、ウ参照)。 ただし、当該情報は、患者団体等において内容を改変せず、そのまま提供 すること。製薬企業から入手した情報の一部を抜粋して情報提供を行うこと …

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

して削除すること。ただし、例えば、雑誌に参加者募集のための情 報提供を掲載したが、その雑誌が治験終了後も販売が継続されているなど、 情報提供を止めることが難…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

は しないこと。ただし、確認できない場合には、3.(4)及び3.(5)に 適切に対応できるよう、より丁寧な服薬指導を心がけること。 (7)面前服用等に関…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

臨床研究」をいう。ただし、未承認又は適応外の医薬品、医 療機器若しくは再生医療等製品を用いるものに限る。以下同じ。)であるこ と。 なお、上記の試験は、…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

回以上きたす場合。ただし、中用量の ICS との併用は、医師により ICS を高用量に増量 することが副作用等により困難であると判断された場合に限る。 3…

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