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2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

れているため、代替になると考えられる 薬剤のない製品です。 これまで、有効期間を製造から 3 年とし供給して参りましたが、今般、製造所において 取得した…

2026年4月24日

(別添)外来医師過多区域に関する質疑応答集(その1) (PDF 857.3KB) pdf

の無床診療所が対象となるところ、歯科診療所に関し ては対象となりません。 Q55.オンライン診療受診施設やオンライン診療のための診療所(オンため診)…

2026年4月23日

【別添2】第84回報告書 (PDF 1.6MB) pdf

食 の確認方法は異なると思われるが、自施設の状況に応じて参考としていただきたい。また、近年、給 食の外部委託も増えていると思われる。委託業者ともアレルギーに…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

膚炎のリスクが大きくなると考えられるとされています(注1)。 2)主な危害事例(かっこ内は受付年月、被害者の属性) 【事例1】通信販売で購入したヘ…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

現場ではわかりやすくなると 判断しました。  2026年3月6日に指示した「使用上の注意」の改訂では,アピキサバンの電子添文にアミバンタマブ 及びラゼルチ…

2025年9月9日

医用テレメータの 電波管理実践ガイド (PDF 9.8MB) pdf

設からの電波が原因となるトラブル 回答数は少ないが、「他施設からの電波が受信される」というトラブルの報告もあり、医療施 設間でのチャネル設定の情報共有やID…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

していくことが可能になると考えられ る。 8 地域の医療・介護関係者たちの理解を得ながら協働し、地域のポリファーマシー対策の方針の検討等を行う…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

効率的に行えるようになると期待され る。 ・なお、疾病情報などの個人情報を扱うことから、院外関係者へ情報提供を行う際等に は、「医療・介護関係事業者にお…

2024年12月16日

【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2024年11月マンスリーレポートの件 (PDF 144 pdf

の医療搬送が必要になると考えられる。 医療搬送となると帰国費用だけでも数百万円かかることが見込まれるので、利用が想定さ れる航空会社に貴院からこの患者の…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

ため、会社によって異なると思われま す。従って業務活動レポートや指⽰に関する取り決めを⼿順書として制定し、必要要求事項に変わるものである ことを明⽰いただけ…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

てること が可能になると判断できる場合には、A4-17のように「人の生命、身体又 は財産の保護のために必要がある場合であって、本人の同意を得ることが困 難…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

は感作の可能性が高くなると考えられることから、使用している 際に皮膚に違和感を生じた場合には使用を中止する必要がある。 一方、アクセサリー製作用レジンの…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

らの制 度の対象となると思われるときには、その患者にこれらの制度をご紹介願います。ただし、使用された医薬品が抗がん 剤等の対象除外医薬品である場合や、副作用…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

が本救済制度の対象になると思われたときには,本救済制度を患者又は家 族等に紹介していただくとともに,請求に必要な診断書等を作成していただきますよう,引き続き格…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

度等)が明らかに なるとともに、新たな変異株の出現など刻一刻と状況が変化することを経 験した。このようにウイルス等を検出する体外診断用医薬品については、 …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

による変動幅が大きくなると推定され,最低限5時間の密閉と,気温の日変動が 最大となる午後2時~3時に空気を採取するやり方が測定作業効率も良く,目的を達成する上…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

伴い発生リスクが高くなるとの報告がある。また, クロルマジノン酢酸エステルを使用している女性では,使用していない女性と比較して髄 膜腫の発生リスクが高かった…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

果等が明らか に異なるとされた医薬品又はその製造販売の承認の申請に際して当該 医薬品と有効成分、分量、用法、用量、効能、効果等が同一性を有す ると認められ…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

医師が研究責任医師になると解してよいか。 (答) そのとおり。 (研究責任医師等の責務等) 問 3-10 臨床研究において分散型臨床試験…

2023年10月27日

(関連通知)薬生発0331第14号 (PDF 205.6KB) pdf

新たに店舗管理者等となるとき及び従前の要件であ る従事期間が2年となったときに当該者の資質を適切に確認することが望 ましい。 また、店舗管理者等として従…

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