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BCP の内容も異なると想定されるため、関係団体等により示されている BCP の手引 きについても適宜参照して作成してください。 ・ 本手引きの各項目の…

定される品目が対象となると考えてよいか。 Ａ１ 医薬品リスク管理計画書（以下「ＲＭＰ」という。）は承認審査の過程で確認 を行うものであり、再審査期間の…

効率的に行えるようになると期待され る。 ・なお、疾病情報などの個人情報を扱うことから、院外関係者へ情報提供を行う際等に は、「医療・介護関係事業者にお…

していくことが可能になると考えられ る。 8 地域の医療・介護関係者たちの理解を得ながら協働し、地域のポリファーマシー対策の方針の検討等を行う…

ため、会社によって異なると思われま す。従って業務活動レポートや指⽰に関する取り決めを⼿順書として制定し、必要要求事項に変わるものである ことを明⽰いただけ…

のリスクは極めて低くなると考えられます。 問 11 濃厚接触者は一般的に所定の期間は不要不急の外出を控えるように要請されますが、葬 儀・火葬等…

のリスクは極めて低くなると考えられます。 問 11 濃厚接触者は一般的に所定の期間は不要不急の外出を控えるように 要請されますが、葬儀・火葬等…

医療広告規制の対象になる とされており、これらを満たす場合は医療機関ホームページに限らずバナー広告も対象となる。 バナー広告では、禁止される広告は当然に不適…

下、同じ。）が必要となるところであるが、現行の 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 第 5.2 版」（令和４年３ 月）における要件を満たす電子…

が当該契約の締結者となるときは、当該社内規定書 （写）を添付すること。 ・海外で治験や臨床試験を行う場合等、輸入する医薬品等を海外で使用する場合で あっ…

指導等の際にも参考となると考えられる。  なお、他のＰＨＲと連携することで同機能を担保する方法も想定される。 ③ 薬局・医療機関向けの機能…

・新たに管理者となるとき ・見直し前の要件である２年の実務・業務経験を満たしたとき ○ また、管理者要件を満たしていない者に対して店舗販売業者等が行…

新たに店舗管理者等となるとき及び従前の要件であ る従事期間が２年となったときに当該者の資質を適切に確認することが望 ましい。 また、店舗管理者等として従…

少な疾患 が対象となると考えられた。一方、国内で 企業主導の治験の実施が困難な急性期疾患 などを対象とし、既に海外で医学・薬学上 の公知である薬剤の場合…

新たに店舗管理者等となるとき及び従前の要件であ る従事期間が２年となったときに当該者の資質を適切に確認することが望 ましい。 また、店舗管理者等として従…

かに行うことが困難となると想定され る場合については、急変時の対応について、事前に関係医療機関との合意を行 っておくべきである。 ③推奨される事項…

」の登録申請が必要となるといった変更点がございます。 そのため、制度開始に向けて制度の内容をご理解いただき、事業者の方々の円滑な準備のため に、以下の４…

法は責任関係者間で異なると共に、責任関係 者の成熟度レベルも一様ではないため、有効な情報共有にも様々な方法が存在する。 医療機器の種類、接続するインフラ、…

る 部分への加筆になると考えられる。 また、法定手順書には、薬局開設者の責務として、すでに医療安全等に関する 教育・研修についての記載が行われているが、…

に対して過大な評価になるとは限らない点 は留意する必要がある。今後、5Gに対応した端末実機や擬似基地局が一般に入手可能にな った段階で、影響測定系の実現可能…