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2024年12月16日

【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2024年11月マンスリーレポートの件 (PDF 144 pdf

の医療搬送が必要になると考えられる。 医療搬送となると帰国費用だけでも数百万円かかることが見込まれるので、利用が想定さ れる航空会社に貴院からこの患者の…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

が本救済制度の対象になると思われたときには,本救済制度を患者又は家 族等に紹介していただくとともに,請求に必要な診断書等を作成していただきますよう,引き続き格…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

らの制 度の対象となると思われるときには、その患者にこれらの制度をご紹介願います。ただし、使用された医薬品が抗がん 剤等の対象除外医薬品である場合や、副作用…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

てること が可能になると判断できる場合には、A4-17のように「人の生命、身体又 は財産の保護のために必要がある場合であって、本人の同意を得ることが困 難…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

は感作の可能性が高くなると考えられることから、使用している 際に皮膚に違和感を生じた場合には使用を中止する必要がある。 一方、アクセサリー製作用レジンの…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

度等)が明らかに なるとともに、新たな変異株の出現など刻一刻と状況が変化することを経 験した。このようにウイルス等を検出する体外診断用医薬品については、 …

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

伴い発生リスクが高くなるとの報告がある。また, クロルマジノン酢酸エステルを使用している女性では,使用していない女性と比較して髄 膜腫の発生リスクが高かった…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

による変動幅が大きくなると推定され,最低限5時間の密閉と,気温の日変動が 最大となる午後2時~3時に空気を採取するやり方が測定作業効率も良く,目的を達成する上…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

ため、会社によって異なると思われま す。従って業務活動レポートや指⽰に関する取り決めを⼿順書として制定し、必要要求事項に変わるものである ことを明⽰いただけ…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

BCP の内容も異なると想定されるため、関係団体等により示されている BCP の手引 きについても適宜参照して作成してください。 ・ 本手引きの各項目の…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

定される品目が対象となると考えてよいか。 A1 医薬品リスク管理計画書(以下「RMP」という。)は承認審査の過程で確認 を行うものであり、再審査期間の…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

効率的に行えるようになると期待され る。 ・なお、疾病情報などの個人情報を扱うことから、院外関係者へ情報提供を行う際等に は、「医療・介護関係事業者にお…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

していくことが可能になると考えられ る。 8 地域の医療・介護関係者たちの理解を得ながら協働し、地域のポリファーマシー対策の方針の検討等を行う…

2023年10月27日

(関連通知)薬生発0331第14号 (PDF 205.6KB) pdf

新たに店舗管理者等となるとき及び従前の要件であ る従事期間が2年となったときに当該者の資質を適切に確認することが望 ましい。 また、店舗管理者等として従…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

法は責任関係者間で異なると共に、責任関係 者の成熟度レベルも一様ではないため、有効な情報共有にも様々な方法が存在する。 医療機器の種類、接続するインフラ、…

2023年1月13日

新型コロナウイルス感染症により亡くなられた方及びその疑いがある方の処置、搬送、葬儀、火葬等に関するガ pdf

のリスクは極めて低くなると考えられます。 問 11 濃厚接触者は一般的に所定の期間は不要不急の外出を控えるように要請されますが、葬 儀・火葬等…

2023年1月13日

(新旧)新型コロナウイルス感染症により亡くなられた方及びその疑いがある方の処置、搬送、葬儀、火葬等に pdf

のリスクは極めて低くなると考えられます。 問 11 濃厚接触者は一般的に所定の期間は不要不急の外出を控えるように 要請されますが、葬儀・火葬等…

2023年1月27日

HPKIカードのリモート署名における電子証明書について (PDF 119.7KB) pdf

下、同じ。)が必要となるところであるが、現行の 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 第 5.2 版」(令和4年3 月)における要件を満たす電子…

2023年2月8日

医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 (第2版) (PDF 1.7MB) pdf

医療広告規制の対象になる とされており、これらを満たす場合は医療機関ホームページに限らずバナー広告も対象となる。 バナー広告では、禁止される広告は当然に不適…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

が当該契約の締結者となるときは、当該社内規定書 (写)を添付すること。 ・海外で治験や臨床試験を行う場合等、輸入する医薬品等を海外で使用する場合で あっ…

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