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2022年10月5日

妊婦がその身元情報を医療機関の一部の者のみに明らかにして出産した時の取扱いについて (PDF 534 pdf

を医療機関の一部の者のみに明らかにして出産したときの 取扱いについて 令和4年1月4日以降、熊本市に所在する医療法人聖粒会慈恵病院において…

2021年6月28日

持分の定めのない医療法人への移行計画認定制度の申請を検討している医療法人のみなさま (PDF 41. pdf

検討している医療法人のみなさま 移行計画認定制度(認定医療法人制度)は令和2年9月 30 日で一旦、期限を 迎えるため、申請を検討している医…

2026年10月14日

【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 (PDF 1.6MB) pdf

42 ⑤有効性のみを強調した事例(副作用を含む安全性等の情報提供が不十分な場合も含む) ...............................…

2026年10月14日

【別紙・概要】R7年度事業の概要 (PDF 420.8KB) pdf

、 次いで「有効性のみを強調した(副作用を含む安全性等の情報提供が不十分な場合も含む)」(同18.2%)が多かった。 ⚫ 違反が疑われた医薬品に関する情報の…

2026年10月14日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

らねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物の防除のために使用されること が目的とされる医薬品のうち、人の身体に直接使用されることのないもの(第一類医薬品…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

を投与)(扁平上皮癌のみ)、又は③ペメトレキセド(第 1 日目に 500 mg/m2 を投与)+シスプラチン(第 1 日目に 75 mg/m2 を投与)若しく…

2026年10月14日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf

を投与)(扁平上皮癌のみ)、又は③ペメトレキセド(第 1 日目に 500 mg/m2 を投与)+シスプラチン(第 1 日目に 75 mg/m2 を投与)若しく…

2026年10月14日

スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 658.9KB) pdf

害事象は、低用量群でのみ1例(膀胱癌)が認められ、本品との因果関係は否定さ れた。死亡に至った有害事象及び本品の投与中止、中断又は延期に至った有害事象は認め …

2026年10月14日

トボラフェニブ製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 167.0KB) pdf

した医療施設においてのみ本剤が投与される よう、製造販売にあたって必要な措置を講じること。 3.日本人の BRAF 遺伝子変異又は融合遺伝子を有する低悪性…

2026年10月14日

(官報)整備告示260918地域医療構想 (PDF 284.0KB) pdf

提 供 者 の み に 任 せ る の で は な く 、 自 ら も 積 極 的 か つ 主 体 的 に…

2026年10月14日

「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の一部改正について(通知) (PDF 130. pdf

存試料・情報等の提供のみを行う者」の定義を明確化した。 ② 同意手続の在り方の見直し(後述の(3)②)を受け、「適切な同意」に 係る規定を削除した。 …

2026年10月14日

ミルベツキシマブ ソラブタンシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 2 pdf

断される症例についてのみ投与すること。また、治療開始に 先立ち、患者又は患者の家族に有効性及び危険性を十分説明し、 同意を得てから投与すること。 ・視力…

2026年10月14日

(別添2)一般用医薬品区分リスト (PDF 1.2MB) pdf

らねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物の防除のために使用されること が目的とされる医薬品のうち、人の身体に直接使用されることのないもの(第一類医薬品…

2026年10月14日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について (PDF 653.4 pdf

取り扱う情報システムのみならず、ネットワーク 等に接続される医療機器についても、適切なサイバーセキュリティ対策を講じることが求 められています。 医療機…

2026年10月14日

ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 753.4KB) pdf

との連携を取った上でのみ行われるよう、製造販売 にあたって必要な措置を講じること。 2.本剤の警告及び効能又は効果に関連する注意の記載は以下のとおり…

2026年10月14日

ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用に当たっての講習資料及び流通等管理システムの活用につい pdf

医師」という。) のみが人工妊娠中絶を実施することとされており、本剤の使用についても同 様の扱いとなり、厳格な管理が求められること等から、「ミフェプリストン…

2026年10月14日

【別添2】第86回報告書 (PDF 662.5KB) pdf

1 不明 7 姓のみ(命名後は氏名) 1 氏名記載なし IDのみ 1 2 未記入の名前ラベル貼付 1 件数 21 再発・類似事例の分析 【1】調…

2026年10月14日

チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf

DDP との 併用のみが選択された。また、各薬剤の用法・用量は以下のとおりとされた。 用法・用量 CDDP 5-FU 又はカペシタビンと併…

2026年7月23日

ガストログラフインの経口・注腸用の安定供給について(協力依頼) (PDF 100.2KB) pdf

必要量に見合う 量のみの購入をお願いしたい。また、患者の状態等を踏まえ、医学的に代替 薬の使用が可能な患者については、代替薬の使用についても考慮いただきた …

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